Фликсоназе гормональный препарат или нет

Туберкулез

Описание лекарственной формы

Выпускается Фликсоназе в виде спрея назального, расфасованного во флаконы по 60 и 120 доз, в картонной упаковке.

Установлено, что при применении Фликсоназе образуются низкие концентрации его активного вещества флутиказона пропионата в составе плазмы крови. Поэтому возникновение значимых взаимодействий маловероятно.

Тем не менее, сочетание с Ритонавиром и другими ингибиторами изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 может повысить концентрацию этого препарата.

Лекарственная форма выпуска Фликсоназе – спрей назальный дозированный: непрозрачный, белый, без посторонних частиц (в стеклянных темных флаконах по 60 или 120 доз, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством и адаптером).

Состав 1 дозы:

  • действующее вещество: микронизированный пропионат флутиказона – 50 мкг;
  • дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводная декстроза, разбавленная хлороводородная кислота, микрокристаллическая карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, раствор хлорида бензалкония, фенилэтиловый спирт, очищенная вода.

Плазменная концентрация пропионата флутиказона в крови после применения Фликсоназе незначительна, поэтому развитие клинически значимого взаимодействия с иными препаратами/веществами маловероятно.

При сочетанном применении с ритонавиром может значительно увеличиваться плазменная концентрация действующего вещества в крови, что может стать причиной развития побочных реакций, обусловленных системным действием кортикостероидов, в т. ч. синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

Спрей назальный дозированный 1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг
вспомогательные вещества: декстроза (безводная); целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая; фенилэтиловый спирт; раствор бензалкония хлорида; полисорбат 80; хлористоводородная кислота разведенная; вода очищенная  

Фликсоназе гормональный препарат или нет

во флаконах желтого стекла типа I с дозирующим устройством по 60 и 120 доз; в коробке картонной 1 флакон.

Белая, непрозрачная суспензия свободная от посторонних частиц.

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея Фликсоназе клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Ритонавир (сильный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные кортикостероидные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного увеличения концентраций сывороточного кортизола.

Фликсоназе – это дозированный назальный спей. Лекарство представляет собой белую суспензию, которая заключена во флакон из затемненного стекла. Фликсоназе выпускается в одной дозировке, однако разного объема – в аптеках есть флаконы, содержащие 60 и 12 доз лекарственной суспензии. Флакон имеет специальное дозирующее устройство.

Вероятность системного взаимодействия очень мала, так как в крови обнаруживаются низкие концентрации флутиказона. Однако известно, что одновременный прием с препаратами, которые ингибируют активность печеночных ферментов, может приводит к повышению концентрации флутиказона в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С одним нажатием дозатора из флакона выделяется одна доза лекарства. В ней содержится 50 мкг активного компонента, которым во Фликсоназе является флутиказона пропионат. Из вспомогательных веществ следует отметить декстрозу и бензалкония хлорид.

Флутиказон является глюкокортикостероидным гормоном. Он проявляет широкий спектр действия и в составе Фликсоназе оказывает их только в месте нанесения. Отсутствие всасывания лекарства в системный кровоток является большим преимущество, так как делает применение гормона безопасным и лишает пациента побочных реакций во время терапии.

При заболеваниях носа ценятся несколько положительных эффектов флутиказона:

  • противовоспалительный – выражен значительно сильнее, чем у негормональных средств;
  • противоотечный – наступает сазу после применения лекарства, поэтому у пациента быстро проходит заложенность носа и облегчается дыхание;
  • противоаллергический – блокирует механизм развития аллергической реакции, а не только устраняет симптомы;
  • противозудный.

После попадания на слизистую носа флутиказон взаимодействует с кортикостероидными рецепторами, в результате чего влияет на механизм развития воспалительного и аллергического процесса. Гормональный компонент способствует подавлению пролиферации тучных клеток, эозинофилов, медиаторов воспаления, иммунной защиты (лимфоцитов и макрофагов).

Также замедляется трансфер всех веществ, которые принимают участие в развитии патологических реакций. Уменьшение выработки биологически активных веществ происходит при применении Фликсоназе на любой стадии заболевания. Симптомы аллергической реакции эффективно купируются как на ранних, так и на поздних этапах развития. Скорость наступления эффекта и его сила действия у Фликсоназе значительно выше, чем у препаратов на негормональной основе.

Противовоспалительное и противоаллергическое действие наступает практически сразу, а клинический результат заметен в течение нескольких часов после применения спрея.

Используя Фликсоназе, пациент не только купирует механизм развития патологии, но также получает симптоматическое лечение:

  • устраняется заложенность носа;
  • облегчается дыхание;
  • уменьшается зуд в носовой полости и чихание;
  • ринорея становится менее интенсивной;
  • исчезает давление в области носа и глаз;
  • пропадают неприятные ощущения в придаточных пазуха, скопившееся серозное содержимое отходит значительно легче;
  • уменьшается слезотечение и чувство песка в глазах, которые возникают при аллергическом рините.

Большим преимуществом Фликсоназе является длительный эффект. После однократного применения спрея в дозе 200 мкг противовоспалительное действие сохраняется в течение суток.

Согласно официальной инструкции, применение Фликсоназе приводит к улучшению качества жизни пациентов, в том числе социальной и физической активности. Особенно важно это для тех, кто страдает хроническими воспалениями в носовых ходах и пазухах, а также не может справиться с неприятными симптомами с помощью стандартных негормональных средств.

Количество препарат, которое попадает в системный кровоток, а также проглатывается пациентом, является несущественным и не вызывает значимой клинической симптоматики.

В состав препарата входит основной компонент: флутиказона пропионат.

Дополнительные составляющие: декстроза, карбоксиметилцеллюлоза и целлюлоза микрокристаллическая, спирт фенилэтиловый, раствор бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота, полисорбат 80 и очищенная вода.

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Спрей обладает противоаллергическим, противоотёчным и противовоспалительнымэффектом.

Фармакодинамика

Для флутиказона пропионата характерно интенсивное противовоспалительное действие. Интраназальное введение препарата не сопровождается значительно выраженным системным действием и не приводит к угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

После введения флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг значимое изменение суточной площади под фармакокинетической кривой кортизола, содержащегося в сыворотке крови, по сравнению с плацебо не было обнаружено (соотношение составляло 1,01, 90% ДИ – доверительный интервал от 0,9 до 1,14).

Противовоспалительный эффект активного компонента Фликсоназе обусловлен его взаимодействием с рецепторами глюкокортикостероидов. Флутиказона пропионат подавляет продуцирование медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (цитокинов, гистамина, лейкотриенов, простагландинов) на протяжении ранней и поздней фазы аллергической реакции и ингибирует пролиферацию нейтрофилов, эозинофилов, тучных клеток, макрофагов, лимфоцитов.

Препарат характеризуется быстрым противовоспалительным действием на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект отмечается уже через 2–4 часа после первого применения. Флутиказона пропионат уменьшает неприятные ощущения в области придаточных пазух носа и ощущение давления вокруг глаз и носа, способствует устранению заложенности носа, чиханья, зуда в носу, насморка.

Также он снижает выраженность симптомов со стороны глаз, связанных с ринитом аллергического происхождения. Действие Фликсоназе, особенно касающееся заложенности носа, сохраняется на протяжении 24 часов после однократного впрыскивания спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни больных, нормализуя их социальную и физическую активность.

Фармакокинетика

При интраназальном введении флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг количественное определение максимальных равновесных концентраций в плазме у большинства больных невозможно (они не превышают 0,01 нг/мл). Пиковая концентрация вещества в плазме, поддававшаяся определению, составляла около 0,017 нг/мл.

Непосредственное всасывание флутиказона пропионата из носовой полости маловероятно по причине проглатывания большей части дозы и невысокой водорастворимости. Абсолютная пероральная биодоступность вещества низкая и составляет менее 1%, что обусловлено активным участием в метаболических процессах, связанных с эффектом «первого прохождения» через печень, и неполным всасыванием из ЖКТ. Таким образом, общее системное всасывание Фликсоназе остается крайне низким.

В равновесном состоянии действующее вещество Фликсоназе отличается большим объемом распределения (примерно 318 л). Его степень связывания с белками плазмы крови достаточно высока (около 91%).

Быстрое выведение флутиказона пропионата из системного кровотока объясняется преимущественно метаболическими процессами в печени, в результате которых при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 образуется фармакологически неактивная карбоновая кислота. Метаболизм проглоченной фракции активного компонента Фликсоназе при первом прохождении через печень осуществляется аналогичным образом.

При применении флутиказона пропионата в диапазоне доз 250‒1000 мкг его выведение носит линейный характер, причем значение плазменного клиренса является достаточно высоким (1,1 л/мин). Максимальная концентрация вещества в плазме крови уменьшается примерно на 98% на протяжении 3–4 часов, и только если концентрации в плазме были очень низкими, конечный период полувыведения составлял 7,8 часа.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, ПГ, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит

Противопоказания

Не назначают препарат при:

  • гиперчувствительности к нему;
  • детском возрасте до 4 лет.

Спрей Фликсоназе назначается при сезонном или круглогодичном аллергическом рините (лечение и профилактика).

  • возраст до 4 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов спрея.

Согласно инструкции, Фликсоназе назначают с осторожностью и под контролем врача в случае наличия следующих состояний/болезней:

  • период после проведения операций в полости носа либо перенесенной в недавнем времени травмы носа;
  • язвенные поражения слизистой оболочки носа;
  • инфекции носовой полости либо придаточных пазух (требуется соответствующая терапия; противопоказанием для применения Фликсоназе не являются), герпес;
  • сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4, включая кетоконазол, ритонавир, поскольку это может привести к увеличению плазменной концентрации флутиказона;
  • сочетанное применение с иными лекарственными формами кортикостероидов, в т. ч. таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, глазные или назальные капли, назальные спреи с аналогичным действием;
  • беременность (применение не рекомендовано, в случаях необходимости назначения требуется оценка соотношения пользы с риском).

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит (профилактика и лечение).

Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому ингредиенту препарата, возраст до 4 лет.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

спрей назальный дозированный 50 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит

для взрослых

Показания к применению Фликоназе следующие:

  • аллергический ринит острого и хронического течения;
  • дискомфорт, боль и чувство сдавленности в области носовых пазух;
  • заложенность носа, зуд, чихание при обычных воспалительных ринитах;
  • слезотечение.

Фликсоназе используют преимущественно при аллергической этиологии ринита, когда заложенность носа трудно устраняется. В этом случае препарат дает возможность прибегнуть в местной терапии и пережить период обострения, не принимая системных препаратов и уменьшив их количество.

Фликсоназе также может использоваться при обычных воспалительных ринитах, когда другие средства для лечения,  в том числе сосудосуживающие, малоэффективны или запрещены к применению.

для детей

Лекарство может использоваться у детей старше 4 лет. Отсутствие системного эффекта делает его безопасным и минимизирует вероятность развития опасных побочных эффектов у детей. Фликсоназе назначается для лечения следующих состояний:

  • поллиноз;
  • аллергический ринит острого и хронического течения;
  • заложенность носа, зуд, чихание;
  • слезотечение;
  • дискомфортные ощущения в области околоносовых пазух, затрудненное дыхание из-за отека носовых ходов.

Применение Фликсоназе у данных категорий пациенток теоретически возможно из-за отсутствия системного действия препарата. Перед началом лечения необходимо обязательно проконсультироваться с врачом и получить рекомендации относительно безопасной суточной дозы лекарства. Как правило, препарат назначается, если потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка.

Противопоказаниями к использованию Фликсоназе являются следующие состояния:

  • повышенная чувствительность к любому компоненту лекарства;
  • наличие травматических поражений слизистой носа, в том числе после операции;
  • возраст пациента младше 4 лет.

Более осторожный прием лекарства требуется в случаях, которые можно отнести к относительным противопоказаниям:

  • одновременный прием с ритонавиром или другими средствами для лечения ВИЧ;
  • системный прием глюкокортикостероидных препаратов для лечения бронхиальной астмы, кожной сыпи или других аллергических заболеваний;
  • одновременный прием с противогрибковыми средствами, например, кетоконазолом;
  • наличие у пациента глаукомы или катаракты.

Решение о возможности лечения Фликсоназе в этих случаях принимает врач.

При инфекционных заболеваниях полости носа применение Фликсоназе возможно одновременно с другими этиотропными средствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его антиаллергический эффект проявляется уже через 2–4 ч после первого применения.

Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При использовании в рекомендованных дозах он не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) Cmax в плазме у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 0,01 нг/мл). Самая высокая Cmax — 0,017 нг/мл. Непосредственная абсорбция на слизистой носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие чего большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается.

При достижении равновесной концентрации в плазме флутиказона пропионат имеет большой объем распределения (около 318 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы (91%).

Флутиказона пропионат быстро выводится из плазмы, главным образом в результате метаболизма в печени до неактивного карбоксильного метаболита под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Проглоченный флутиказона пропионат подвергается интенсивному метаболизму в результате первичного прохождения через печень.

Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.

гистамина, цитокинов и лейкотриенов, на ранней и более поздней стадии аллергических реакций. В результате восстанавливается реакция пациента на бронходилататоры, позволяя снизить частоту их использования. Уменьшается частота чихания, зуд в носу, устраняется насморк и заложенность носа, дискомфорт в придаточных пазухах и ощущение давления на нос и глаза. Помимо этого, облегчаются глазные симптомы, имеющие отношение к аллергическому риниту.

Применение спрея оказывает быстрый противовоспалительный эффект на слизистую носа спустя 2-4 часа с момента первого впрыскивания.

Снижение выраженности симптомов, преимущественно, заложенности носа, может сохраняться не менее суток после введения однократной дозы.

Применение препарата с соблюдением рекомендованных дозировок не вызывает выраженности его системной активности и не способствует угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Интраназальное введение спрея не приводит к обнаружению препарата в составе плазмы крови. Для этого средства характерна низкая абсорбция, так как его основная часть проглатывается. Всасывание их ЖКТ в кровь составляет всего около 1% принятой дозы. Тем не менее, флутиказона пропионат подвергается быстрому распределению и значительной способностью связывания с белками плазмы. Выведение препарата из организма происходит достаточно быстро, преимущественно в виде метаболитов в составе желчи.

Способ применения и дозы

для взрослых

Препарат используется только интраназально. Впрыскивать лекарство нужно в каждую ноздрю. С одним нажатием распылителя выделяется одна доза лекарственного вещества.

При заболеваниях аллергической этиологии Фликсоназе является больше патогенетической, а не симптоматической терапией, поэтому для достижения лечебного эффекта спрей нужно использовать регулярно. Максимальный терапевтический эффект наступает на 3-4 сутки после начала лечения.

В первую неделю лечения необходимо делать по 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в сутки. Таким образом, суточная доза гормонального компонента получается 200 мкг.

Начиная со второй недели и до конца курса нужно делать по 1 или 2 впрыскивания, в зависимости от динамики улучшений. Продолжительность этого этапа может быть до 3 месяцев.

Максимальная суточная доза, разрешенная для взрослых пациентов, составляет 200 мкг. Людям пожилого возраста коррекция дозы не требуется, так как отсутствует системное действие препарата.

для детей

Доза Фликсоназе подбирается с учетом возраста ребенка. Превышать суточное количество крайне не рекомендуется, так как это может увеличить вероятность развития побочных реакций, в том числе в результате усиленного системного всасывания.

Детям старше 12 лет препарат назначается по схеме для взрослых пациентов.

От 4 до 12 лет Фликсоназе необходимо впрыскивать по одному разу в каждую ноздрю. Манипуляция проводится однократно, таким образом, суточная доза для детей этого возраста соответствует 100 мкг флутиказона. Продолжительность терапии для данной категории пациентов должна быть минимальной. После достижения контроля над симптомами заболевания рекомендуется перевести ребенка на другое лечение, которое не включает гормональный компонент.

Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет для профилактики и лечения аллергического ринита рекомендуемая доза — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, лучше утром (общая доза 200 мкг/сут). После достижения контроля симптомов дозу можно уменьшить до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (100 мкг/сут).

В некоторых случаях — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу можно уменьшать.

Максимальная суточная доза (общая доза 400 мкг/сут) — не более 4 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Пожилым пациентам: обычная доза для взрослых.

Детям в возрасте 4–12 лет для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита — по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день. Максимальная суточная доза (общая доза 200 мкг/сут) — не более 2 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Для достижения полного терапевтического эффекта важно регулярное применение препарата. Препарат может не дать немедленного терапевтического эффекта, максимальное облегчение наступает после 3–4 дней лечения.

Использование ингалятора

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 нед следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход.

Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снимают наконечник и промывают его в теплой воде. Стряхивают избыток воды и оставляют для просушивания в теплом месте. Избегают перегрева. Затем осторожно устанавливают наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надевают защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промывают под струей холодной воды, просушивают и снова надевают на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочные действия

Возможные нарушения:

  • аллергические реакции: отек лица/языка, кожная сыпь; очень редко – анафилактические реакции, бронхоспазм;
  • местные реакции: чувство жжения, заложенность носа, носовые кровотечения, сухость/раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах; очень редко – перфорация носовой перегородки (в особенности в случаях наличия анамнестических данных о хирургических вмешательствах в полости носа);
  • другие: головная боль.

Есть данные о развитии глаукомы, катаракты, повышении внутриглазного давления при проведении длительной терапии, при этом причинно-следственная связь в ходе проведения клинических исследований на протяжении 1 года не была выявлена.

Сухость и раздражение носа и глотки, ощущение неприятного запаха и вкуса, головная боль и носовые кровотечения.

Возможны реакции гиперчувствительности, включающие кожную сыпь, отек лица и языка, редко (менее 1/10000) — анафилактические реакции и бронхоспазм.

Местные реакции: жжение, заложенность носа; крайне редко (менее 1/10000) — перфорация носовой перегородки, особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе.

Интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической).

При правильном применении и не превышении кратности приема Фликсоназе не вызывает побочных реакций. Непредвиденные эффекты чаще вызваны индивидуальной чувствительностью пациента к препарату, которую сложно предугадать. Согласно данным клинических исследований, у некоторых людей фиксировались следующие симптомы:

  • иммунная система – реакции гиперчувствительности, отек, бронхоспазм;
  • нервная система – головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха;
  • органы зрения – глаукома, катаракта, повышение внутриглазного давления;
  • дыхательная – раздражение носа и глотки, сухость слизистой, носовое кровотечение.

В некоторых случаях наблюдались системные побочные реакции, когда пациент применял Фликсоназе в высоких дозах или в течение длительного времени.

При лечении Фликсоназе могут развиваться побочные эффекты в форме значительной сухости и раздражения носоглотки, головных болей, искажения запаха или вкуса, носовых кровотечений.

Также не исключено проявление реакций гиперчувствительности, например: кожной сыпи, отёчности лица и языка, бронхоспазма.

В редких случаях возможны местные реакции: заложенность носа, жжение, дискомфорт.

Передозировка

Препарат Фликсоназе предназначен только для регулярного интраназального применения, что обеспечивает полный терапевтический эффект.

Рекомендованный режим дозирования (1 доза соответствует 50 мкг флутиказона):

  • взрослые и дети от 12 лет: 1 раз в день (желательно в утреннее время) по 2 дозы в каждую ноздрю. Иногда, чтобы достигнуть контроля симптомов, препарат непродолжительный период применяется 2 раза в день. Суточную дозу Фликсоназе после достижения контроля симптомов болезни можно уменьшить до 1 дозы в каждую ноздрю. Максимально – 8 доз в день. Пациентам пожилого возраста назначают такой же режим дозирования;
  • дети 4–12 лет: 1 раз в день по 1 дозе в каждую ноздрю. Максимально – 4 дозы в день.

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3–4 дня с момента начала применения Фликсоназе.

Перед применением флакон со спреем необходимо осторожно встряхнуть. До первого использования препарата, или если интервал в его использовании составил 7 дней и дольше, нужно проверить исправность распылителя, для этого наконечник направляют от себя и делают несколько нажатий (должно появиться небольшое облачко).

Перед проведением процедуры следует прочистить нос. После этого нужно закрыть одну ноздрю, при этом наконечник вводится в другую ноздрю. Голову следует наклонить несколько вперед, удерживая в вертикальном положении флакон. Однократное нажатие производят с вдохом. Выдох рекомендовано делать через рот.

Промывать распылитель необходимо теплой водой не реже 1 раза в 7 дней. Использовать острые предметы (например, булавки) для осуществления прочистки засорившегося наконечника нельзя.

Сведения об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата отсутствуют. У здоровых добровольцев интраназальное введения Фликсоназе в дозировке 2 мг 2 раза в день в течение 7 дней не изменяло функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (доза в 20 раз превышала рекомендуемую). Применение препарата в дозах, превышающих терапевтические, на протяжении длительного периода времени может вызвать временное угнетение функции надпочечников. При подозрении на передозировку следует обратиться к специалисту.

для детей

Достаточного количества данных о передозировке нет. Временное угнетение функции надпочечников может наблюдаться при длительном лечении.

Нет данных.

Состав и описание. Фликсоназе (Flixonase) – мощное противовоспалительное средство для местного применения в виде спрея. Относится к группе глюкокортикостероидов, с помощью которых происходит лечение заболеваний носа.

Flixonase производится на основе флутиказона пропионата (fluticasone propio), а «помогают» ему такие компоненты:

  • Безводная глюкоза (anhydroys GLUCOSIA);
  • Целюллоза микрокристаллическая (Cellulosa microcrystalers);
  • Натрий карбоксиметилцеллюлоза (Sodium carboxymethylcellilose);
  • Фенилэтиловый спирт (Phenylethyl sivre spiritus ardens);
  • Хлорид бензалкония (benzalkonuem chloridue);
  • Раствор соляной кислоты (dilutos hydrochloric acidym);
  • Полисорбат-80 (LXXX Polysorbatye);
  • Вода.

В одной дозе содержится 50 мкг флутиказона, что обычно соответствует одному носовому впрыскиванию. В одном флаконе имеется 120 такого рода доз. Флутиказоновый спрей представляет собой белый без прозрачности раствор, в котором вы найдете ни малейших посторонних различаемых частичек.

Флутиказон, отличаясь довольно выраженным противовоспалительным действием, не воздействует на пациента системно, а лишь местно. То есть, после попадания на слизистую носа он снимает с нее отечность, не попадая в кровь и не обнаруживается, соответственно, в ее плазме у преобладающего процента людей.

Для того чтобы сориентироваться с тем, какой вид имеет флутиказоновый препарат, можно найти в интернете его фото. На нем может изображаться как коробочка, так и сам флакончик со спреем.

Показания к применению. Флутиказоновый Flixonase должен назначаться врачом, так как самолечение может принести вред. Лекарство назначается в таких случаях:

  • Аллергический ринит (allergici RHINITISE). Причем, Flixonase применяется не только для его лечения, но и обязательно для профилактики. Помогает также избавиться от полипов. Средство эффективно не только для лечения сезонной аллергии – он эффективно справляется с тем ринитом, который вызывается ингаляционными аллергенами. Это касается домашней пыли (домашний пылевой клещ) и шерсти животных.
  • Насморк при простуде (RHINITISE exacuit reuma). Флутиказоновое средство хорошо помогает в симптоматическом лечении насморка, устраняя по максимуму все неудобства, которые он вызывает – зуд в носу, зуд в глазах вместе с активным слезотечением, носовая заложенность и дискомфорт в полости пазух.

Кому противопоказан спрей Фликсоназе? Флутиказоносодержащее средство не стоит применять самостоятельно без консультации с врачом, поскольку у вас может присутствовать индивидуальная непереносимость флутиказона или другого компонента в составе препарата. При уже выявленной гиперчувствительности, разумеется, необходимо отказаться от применения флутиказонового Flixonase.

Еще одно немаловажное противопоказание к применению флутиказоносодержащего Flixonase – это одновременное лечение теми препаратами, которые используются для терапии ВИЧ.

Женщины часто задают вопрос – можно ли применять флутиказоновый Flixonase при беременности? Тут однозначного ответа нет, ведь флутиказоновый препарат беременным можно применять лишь в том случае, если ожидаемая польза для будущей мамы будет превышать потенциальный вред для малыша. Хотя, если флутиказон не всасывается в кровь, то и через плаценту он проникнуть также не может. Это же касается и грудного вскармливании при лечении флутиказоновым препаратом Flixonase.

Инструкция. Применение флутиказоносодержащий Фликсоназе разрешается взрослым, а также детям после 4 лет с соблюдением необходимых рекомендованных доз. Флутиказоносодержащий спрей применяется исключительно интраназально.

Взрослым пациентам, включая детей от 12 лет, обычно назначают по 2 впрыскивания флутиказонового спрея в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Процедуру рекомендуется выполнять с утра. При сильной отечности слизистой носа могут прописать по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После некоторого облегчения состояния и возможности контроля симптомов ринита стоит перейти на поддерживающую дозу флутиказоновым препаратом – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю один раз в сутки.

Иногда при уменьшении флутиказоновой дозы беспокоящие симптомы могут всполыхнуть повторно. В таких случаях можно увеличить дозу. Максимальная суточная доза флутиказонового спрея Flixonase – по 4 впрыскивания в каждую ноздрю.

https://www.youtube.com/watch?v=HzhL2U0f8t8{amp}amp;list=PLn25DJjbixrq61hJYi-YU66taW1Mz62pI

Детям от 4 до 11 лет флутиказоновое лекарство также впрыскивается в нос, но в меньшей дозе – 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в сутки, лучше, если это будет производиться утром. Для лечения детей более младшего возраста, чем 4 года, стоит использовать те противовоспалительные сосудосуживающие местные препараты для терапии насморка разного происхождения, которые разрешены в этом юном возрасте.

Нормального и ощутимого терапевтического эффекта можно достичь только при условии регулярного применения флутиказонового спрея Flixonase. Обратите внимание, что терапевтический эффект от средства не мгновенный – по нарастающей максимальный эффект наблюдается только через 3-4 дня от начала лечения спреем.

Перед тем как начать использование флутиказоносодержащего спрея флакон с ним следует тщательно взболтать. Курс лечения не превышает 7 дней, но в то же время регулируется врачом. То есть, он может быть и более долгим.

Подробная инструкция по применению Фликсоназе рекомендует вводить его интраназально. Для пациентов от 12 лет препарат назначается в качестве профилактики и лечения различных форм аллергического ринита. При этом лекарство нужно впрыскивать по 2 раза в каждый носовой проход по 1-2 раза в сутки. После того, как контроль над симптомами будет достигнут, дозировку сокращают до одного введения по разу в сутки.

При этом максимально допустимая суточная дозировка Flixonase составляет до 4 впрыскиваний.

Пациентам детского возраста 4-12 лет во время профилактических мероприятий и лечения ринита препарат можно впрыскивать по одному разу в день в каждый носовой ход.

Достижению полного терапевтического эффекта способствует регулярное использование препарата. Установлено, что эти капли в нос не проявляют немедленный терапевтический эффект, обычно это происходит спустя 3-4 дня с начала применения.

Информация о передозировке данным препаратом отсутствует. Однако производители не исключают, что могут развиваться нарушения в деятельности гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, угнетение функций надпочечников, если применять спрей длительное время в повышенных дозировках.

Как правило, это не требует специального лечения – достаточно корректировки дозировки и контроля уровня кортизола в составе плазмы.

Особые указания

Препарат показан только для интраназального введения.

Если после 7 дней постоянного применения препарата улучшение не наступает, то следует обратиться к врачу.

Без наблюдения врача назальный спрей Фликсоназе не следует постоянно применять более 6 мес.

При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной стероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе летних аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

При отсутствии лечебного эффекта или недостаточно положительном улучшении пациента необходимо обратиться к врачу для изменения схемы терапии. Положительный клинический эффект должен наступить в течение нескольких дней после начала терапии.

Препарат необходимо использовать только интраназально.

Несмотря на высокий профиль безопасности Фликсоназе, длительность лечения препаратом не должна превышать 3 месяца для пациентов старше 12 лет и не может быть более 2 месяцев в детском возрасте. При длительном применении необходимо контролировать функцию коры надпочечников.

При появлении густых или желто-зеленых выделений из носа можно предположить активизацию бактериальной флоры, что требует назначения другой схемы лечения. Фликсоназе можно продолжать использовать наряду с антибактериальными препаратами, так как инфекционные заболевания не являются полным противопоказанием к этому лекарству.

Следует избегать одновременного приема с ритонавиром.

https://www.youtube.com/watch?v=MrcbQSBG_f0{amp}amp;list=PLn25DJjbixrq61hJYi-YU66taW1Mz62pI

Наружного лечения флутиказоном может оказаться недостаточно, если в воздухе присутствует слишком большая концентрация аллергенов или симптомы проявляются ос стороны глаз.

Регулярная схема применения позволит получить максимальный терапевтический эффект.

У некоторых пациентов может наблюдаться аллергическая реакция в виде бронхоспазма на вспомогательный компонент – бензалкония хлорид.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством, однако необходимо быть осторожным, так как есть вероятность возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.

Спрей Фликсоназе, как правило, симптомы сезонного аллергического ринита контролирует успешно, однако иногда в летнее время при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов может возникать необходимость в назначении дополнительных препаратов.

Во время проведения длительного курса нужно регулярно осуществлять контроль функции коры надпочечников.

В случаях перевода с системного применения кортикостероидов на Фликсоназе при наличии оснований предполагать функциональные нарушения надпочечников требуется осторожность.

При постоянном применении препарата курсом более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния.

С целью купирования офтальмологических проявлений при успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться проведение дополнительного лечения.

Обращение к врачу за консультацией требуется в случаях, если после 7 дней регулярного применения препарата улучшение состояния не наблюдается.

Результаты клинических исследований не подтверждают влияние Фликсоназе на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные со сложными механизмами, однако необходимо учитывать побочные действия, характерные для препарата.

Этот препарат можно применять только интраназально, с длительностью лечения до 6 месяцев. Если лечение продолжается дольше этого срока, то требуется контроль деятельности коры надпочечников.

Полноценный эффект спрея проявляется только через несколько дней применения, поэтому следует придерживаться регулярной терапевтической схемы.

Обычно для большинства пациентов этого препарата бывает достаточно, чтобы устранить признаки сезонного аллергического ринита, но иногда может потребоваться дополнительное лечение, например, для купирования офтальмологических проявлений.

Аналоги Фликсоназе

Все назальны спреи на основе гормональных компонентов достаточно дорогие. Терапевтический эффект, как у Фликсоназе можно получить с помощью таких препаратов:

  • Тафен Назаль. Содержит будесонид, который также относится к кортикостероидным гормонам. Применяется местно. Разрешен для пациентов старше 6 лет.
  • Назофан. Аналог Фликсоназе чешского производства. Флакон рассчитан на 120 лечебных доз.
  • Флохал. Выпускается в нескольких дозировках, максимальная из которых – 250 мкг флутиказона. Представляет собой аэрозоль для ингаляций, используется преимущественно для лечения и профилактики бронхиальной астмы.
  • Флутинекс. Назальный спрей на основе флутиказона. Производитель – Турция.
  • Авамис. Выпускается во флаконах на 30 и 120 доз. Основное действующее вещество- флютиказон. Фармакологические эффекты и показания к применению подобны Фликсоназе.
  • Аллертек Назо. Назальный спрей на основе мометазона. Часто является препаратом выбора для лечения детей. Разрешен к применению с 2-летнего возраста. Отпускается из аптек по рецепту.
  • Гленспрей с Азеластином. Индийский препарат на основе гормона мометазона и азеластина – блокатора гистаминовых рецепторов. Относится к рецептурной группе лекарств. Назначается с 12-летнего возраста.
  • Беконазе. Содержит одно действующее вещество – беклометазон. Препарат относится к безрецептурному отпуску, однако не подходит для лечения детей. Максимальный курс терапии — 3 месяца. Производитель – Испания.
  • Димиста. Кроме флутиказона лекарство содержит азеластин – компонент с сильным противоаллергическим и противовоспалительным действием. Основное показание к применению – аллергический ринит. Подходит для пациентов старше 12 лет.
  • Полидекса. Комбинированный препарат на основе четырех активных компонентов. Полидексу можно назначать только после 15-летнего возраста. Лекарство проявляет антимикробный, противовоспалительный, сосудосуживающий эффекты, что дает возможность его применять при инфекционных заболеваниях носовой полости.

Аналогами Фликсоназе являются: Синофлурин, Флутиказон, Назофан, Назонекс, Беконазе, Назарел, Бенарин, Беклометазон, Тафен Назаль, Насобек, Полидекса с фенилэфрином, Авамис.

Назофан
Назарел
Назонекс
Беклометазон
Тафен Назаль
Насобек
Полидекса с Фенилэфрином
Авамис
Беконазе
Бенарин

Основные аналоги Фликсоназе: Назарел, Назонекс и Флутиказон.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует отметить, что при беременности этот препарат можно применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза намного выше возможного вреда.

https://www.youtube.com/watch?v=K1W7wNf3vjI

Беременные женщины должны воздерживаться от применения назального спрея Фликсоназе, если только врач не сочтет использование этого препарата необходимым.

Перед применением Фликсоназе в период беременности и лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом. Беременным и кормящим пациенткам его назначают только в случае, если потенциальная польза от лечения значительно превышает любые возможные риски для плода либо ребенка.

Отзывы о Фликсоназе

Множество отзывов о данном препарате встречаются на различных форумах, тематика которых посвящена лечению аллергического ринита. Также пользователи активно обсуждают способы профилактики этого нарушения и эффективность других препаратов с подобным действием.

Довольно часто пациенты оставляют отзывы о Фликсоназе как об эффективном препарате, приносящем большое облегчение при проявлениях аллергического ринита. Тем не менее, некоторые пользователи сообщают, что лечение не принесло полного выздоровления. Например, даже применение спрея в течение месяца не помогло устранить отёчность и полностью восстановить обоняние.

Кроме того, встречаются описания случаев непереносимости препарата, которые проявились сильнейшей отёчностью, обильными водянистыми выделениями и ещё большей заложенностью носа.

Также пользователи активно обсуждают тему возможной взаимозаменяемости препаратов, какое из лекарственных средств от аллергического ринита наиболее эффективное, насколько они безопасны, комфортны в применении и так далее.

Что касается Фликсоназе, отзывы врачей только подтверждают его высокую эффективность. При этом они лишний раз отмечают, что применять его можно согласно показаниям, с окончательно уточнённым диагнозом. Важно соблюдать дозировку, схему и другие особенности приёма. Только в этом случае можно ожидать хороший исход лечения, без осложнений и побочных эффектов.

Многочисленные отзывы о Фликсоназе оставляют пациенты, страдающие от аллергического ринита. В основном они считают его эффективным препаратом, существенно облегчающим симптомы данного заболевания. Однако в отдельных случаях применение лекарственного средства не привело к полному выздоровлению: например, месячный курс лечения не помог восстановить обоняние и устранить отечность слизистой.

Врачи подтверждают эффективность Фликсоназе, однако напоминают, что во избежание осложнений и развития побочных эффектов необходимо применять спрей только по показаниям после уточнения диагноза и в соответствии с разработанной специалистом схемой лечения.

Цена Фликсоназе, где купить

Стоимость Фликсоназе составляет в среднем 694 рубля. Цены колеблются от 405 до 1011 рублей.

Цена спрея Фликсоназе варьируется в пределах 730-780 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Фликсоназе спрей наз. 50мкг/доза 120доз n1Glaxo Wellcome S.A.

  • Фликсоназе спр. наз. дозир. 50мкг/доза 60дозGlaxo Wellcome S.A.

Аптека Диалог

  • Фликсоназе (наз.спрей 50мкг 120доз)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Фликсоназе спрей назальный 50 мкг/доза 60 дозГлаксо Вэллком С.А.

  • Фликсоназе спрей назальный 50 мкг/доза 120 дозГлаксо Вэллком С.А.

показать еще

Для того чтобы узнать стоимость препарата сегодня, не нужно даже ходить по аптекам. В этом хорошо поможет интернет, который есть у большой части потребителей даже в телефоне. Посетив несколько интернет-аптек, вы узнаете, сколько стоит Flixonase или другой препарат (Украина).

Назвать цену Фликсоназе низкой никак нельзя, поскольку она скорее высокая, чем бюджетная. Именно по этой причине флутиказоновый препарат могут купить себе далеко не все пациенты и многие подбирают аналоги средства, которые подешевле.

Нужно отметить, что для приобретения флутиказонового Flixonase рецепт не нужен. Это еще одно преимущество препарата, помимо его высокой эффективности в борьбе с насморком.

Желание сэкономить в наше непростое время считается вполне нормальным, даже если речь идет о лекарственных препаратах. Поэтому при необходимости флутиказоносодержащий Flixonase можно заменить более дешевым средством, предварительно посоветовавшись со своим врачом. Для замены флутиказонового препарата подходят следующие аналоги:

  • Nasophan (Назофан);
  • Flohal (Флохал);
  • Flutinex (Флутинекс);
  • Avamis (Авамис);
  • Allentec (Аллентек);
  • Glensprey (Гленспрей);
  • Nasehaler (Назехалер);
  • Risonel (Ризонел);
  • Sanomen (Саномен);
  • Nasonex (Назонекс);
  • Bekonase (Беконазе);
  • Nasobek (Назобек);
  • Dimista (Димиста);
  • Azelastine (Азеластин);
  • Nasaval (Назаваль);
  • Prevalin Kids (Превалин Кидс);
  • Rhinital (Ринитал);
  • Kromopharm (Кромoфарм);
  • Flix (Фликс);
  • Allergodil (Аллергодил);
  • Forinex (Форинекc);
  • Rint (Ринт);
  • Tizin-Xilo (Тизин-Кcило);
  • Lorizal (Лоризаль);
  • Taphen (Тафен).

Средняя цена на Фликсоназе в аптечных сетях составляет 458‒500 рублей (во флаконе содержится 60 доз) или 647‒887 рублей (во флаконе содержится 120 доз).

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с такими сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 как ритонавир и кетоконазол, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме; при одновременном применении таких лекарственных форм кортикостероидов как таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли;

при наличии лихорадки (герпеса), а также инфекций носовых ходов или придаточных пазух носа (при этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея флутиказона пропионата); после недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа, или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа.

Оцените статью
Агрегатор знаний по медицине
Adblock detector