Карметадин инструкция по применению

Ссз

Форма выпуска

Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид (35 мг).

Выпускается Карметадин в форме таблеток с модифицированным высвобождением.

В состав одной таблетки входят основной компонент и вспомогательные элементы, из которых строится сама таблетка и ее оболочка.

Действующим веществом является гидрохлорид триметазидина в количестве 35 мг. Из вспомогательных компонентов можно отметить кальциевую и кремниевую соли, повидон, полиэтиленоксид, магниевую соль, камедь.

Оболочка представлена следующими элементами поливиниловым спиртом, тальком, полиэтиленгликолем, диоксидом титана, лецитином, оксидом железа, стеаратом магния.

Препарат «Карметадин»

Лекарство выпускается в виде таблеток, которые имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность. Они покрыты специальной оболочкой, имеющей светло-коричневый цвет и гравировку по одной поверхности.

«Карметадин» входит в группу средств, используемых для терапии сердечной патологии. Он является кардиотоником.

Склад

діюча речовина: триметазидину дигідрохлорид;

1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 35 мг;

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний, кремнію діоксид коллоїдний безводний, поліетиленоксид, повідон, ксантанова камедь, магнію стеарат;

плівкова оболонка: Opadry® II Brown 85G565010 (спирт полівініловий, тальк, поліетиленгліколь, титану діоксид (E 171), лецитин (соєвий); заліза оксид червоний (E 172)); магнію стеарат, гліцерин.

Противопоказания

Назначается Карметадин для симптоматической терапии стабильной стенокардии (в случае недостаточной эффективности либо непереносимости антиангинальных препаратов I-й линии).

– при непереносимости компонентов лекарства;

– при беременности;

– при кормлении грудью;

– детям до 18 лет;

– при болезни Паркинсона, треморе, паркинсонизме, синдроме беспокойных ног, других двигательных расстройствах, имеющих отношение к этим состояниям;

– при выраженной почечной недостаточности (показатель клиренса креатинина менее 30 мл/минуту).

Показанием к назначению лекарства будут пациенты, которые имеют диагноз стенокардии. При этом она либо недостаточно контролируется другими средствами, либо у больного есть побочные реакции на прием других антиангинальных веществ. Триметазидин оказывает симптоматическое действие.

Что касается противопоказаний, то они следующие:

  1. индивидуальная непереносимость любого компонента лекарства;
  2. различные расстройства двигательной системы (заболевание Паркинсона, явления паркинсонизма, тремор конечностей, синдромокомплекс беспокойных ног);
  3. тяжелая хроническая почечная недостаточность;
  4. пациенты младше 18 лет;
  5. период вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Прием лекарства во время гестации разрешен только тогда, когда положительный эффект для матери превышает предполагаемую угрозу плоду, и нет возможности поменять его на аналогичное средство, которое разрешено к применению у беременных женщин.

«Карметадин» таблетки: показания к применению

Если оно назначено во время лактации, то новорожденный должен быть временно переведен на кормление смесью. Применять лекарство при сохраненном грудном вскармливании нельзя.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период кормления грудью, беременности Карметадин не применяют.

Карметадин применяют перорально (внутрь) во время еды.

Взрослым показано 35 мг 2 раза в сутки.

Курс терапии определяется тяжестью, характером течения заболевания.

Пациентам с недостаточностью почек умеренной степени (показатель клиренса креатинина — 30 — 60 мл/минуту) рекомендуется доза — 35 мг в сутки (утром во время завтрака).

У особ пожилого возраста концентрация лекарства в крови может быть более высокой из-за возрастного снижения почечной функции, поэтому необходимо внимательно титровать дозу.

Карметадин инструкция по применению

Безопасность и эффективность данного лекарственного средства для детей (до 18 лет) не установлены.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Механізм дії.

Завдяки збереженню енергетичного метаболізму у клітинах, які потерпають від гіпоксії або ішемії, триметазидин запобігає зменшенню рівня внутрішньоклітинного АТФ, забезпечуючи тим самим належне функціонування іонних насосів i трансмембранного натрієво-калієвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу.

Триметазидин гальмує β-окиснення жирних кислот, блокуючи довго ланцюгову 3-кетоацил-КоА тіолазу (3-КАТ), що підвищує окиснення глюкози. У клітинах в умовах ішемії процес отримання енергії шляхом окиснення глюкози потребує менше кисню порівняно з процесом отримання енергії шляхом β-окиснення жирних кислот.

Фармакодинамічні ефекти.

Карметадин инструкция по применению

У пацієнтів з ішемічною хворобою серця триметазидин діє як метаболічний агент, зберігаючи внутрішньоклітинні рівні високоенергійних фосфатів у міокарді, що досягається без супутніх гемодинамічних ефектів.

Фармакокінетика.

Максимальна концентрація триметазидину в крові спостерігається в середньому через 5 годин після прийому таблетки. Упродовж доби концентрація в плазмі стабільна: протягом 11 годин після прийому таблетки концентрація триметазидину в плазмі не менше 75 % максимальної концентрації. Стан стабільної концентрації встановлюється найпізніше на 60-ту годину.

Триметазидин виводиться в основному із сечею, переважно у незміненій формі. Період напіввиведення становить в середньому 7 годин для здорових молодих добровольців та 12 годин для осіб віком понад 65 років. Повне виведення триметазидину є результатом ниркового кліренсу, який безпосередньо корелює з кліренсом креатиніну, та меншою мірою є результатом печінкового кліренсу, який з віком зменшується.

Особливі групи пацієнтів.

Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку можливе підвищення концентрації триметазидину через вікове зниження функції нирок.

Порушення функції нирок. Концентрація триметазидину в крові збільшується у пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну – 30‑60 мл/хв) та у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну {amp}lt; 30 мл/хв). 

Протипоказання

Дорослим триметазидин показаний для симптоматичного лікування стабільної стенокардії за умови недостатньої ефективності чи непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.

  • Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
  • Хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного.
  • Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну {amp}lt; 30 мл/хв).

Дозировка и передозировка

Случаев передозировки данным лекарством не зарегистрировано.

Лечение передозировки: уменьшение дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия.

Таблетки пьются по 1 штуке два раза в день. Лучше принимать в процессе еды и не разжевывать их, т. е. проглотить целиком. Запить достаточным количеством жидкости.

На один прием приходится 35 мг препарата, максимальная суточная дозировка составляет 70 мг. Продолжительность лечебного курса устанавливается для каждого пациента индивидуально. Эффективность лекарства стоит оценивать не ранее чем через три месяца от начала терапии. Если требуем от приема «карметазина» эффект отсутствует, то следует немедленно прекратить его использование.

Больным, имеющим почечную недостаточность, а также лицам пожилого возраста не рекомендуется превышать дневную дозу в 35 мг.

Инструкция по корректному применению

Если по каким-либо причинам возникает превышение допустимой инструкцией дозы лекарственного средства, то могут появиться симптомы передозировки:

  • явления артериальной гипотензии;
  • ощущения приливов.

Терапия в этих ситуациях будет симптоматической, направленной на нормализацию цифр давления.

Лекарство нельзя назначать для купирования приступа стенокардии. Если возникает подобная ситуация, то данное средство должно быт немедленно отменено, и тактика ведения больного должна быть пересмотрена.

Взаимодействие

Неврологические расстройства: нарушения сна (бессонница или сонливость), возникновение симптомов паркинсонизма (гипертонус мышц, акинезия, тремор), головная боль, головокружение, синдром беспокойных ног, неустойчивость походки, другие двигательные расстройства (имеют обратимый характер). Кардиальные нарушения: пальпитация, экстрасистолия, тахикардия.

Сосудистые расстройства: покраснение лица, ортостатическая гипотензия (проявляется недомоганием, головокружением или падением при изменениии положения тела), артериальная гипотензия.

Пищеварительные расстройства: боль в животе, диарея, тошнота, запор, рвота.

Гепатобилиарные расстройства: гепатит.

Дерматологические расстройства: сыпь, генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Гематологические расстройства: агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения.

Общие нарушения: астенизация.

Все нежелательные реакции можно подразделить:

  • часто встречающиеся;
  • редко встречающиеся;
  • частота, которых неизвестна.

Из часто возникающих побочных эффектов можно отметить ощущение головокружений, головные боли, диспепсический синдром (болезненные ощущения в области живота, явления тошноты, рвоты, понос, изжога и отрыжка), кожные проявления (это могут быть различные варианты сыпи, появление элементов по типу крапивницы, зуд разной степени выраженности), астеническое состояние.

Из нечастых проявлений отмечают следующие ощущение сердцебиения, появление экстрасистол (представляют собой внеплановые сокращения сердечной мышцы), учащенное сердцебиение, резкое падение артериального давления, приступы ортостатической гипотензии (когда вследствие недомогания, головокружения или падения больного происходит снижение кровяного давления, часто фиксируется на фоне антигипертензивного лечения), покраснение кожных покровов.

К другим побочным эффектам относятся признаки, характерные для паркинсонизма (тремор, нарушение координации движений, явления гипертонии), шаткая походка, тенденция к запору, артериальная гипертензия, развитие острого генерализованного экзематозного пустулеза, изменение состава крови (проявления агранулоцитоза, снижение количества тромбоцитов), формирование тромбоцитопенической пурпуры, развитие воспалительного процесса печени, нарушения сна (от бессонницы до постоянной сонливости).

Клинических данных о том, что лекарство может усилить или ослабить терапевтические эффекты других препаратов нет. Также нет данных о том, что иные средства могут влиять на положительные проявления «карметадина».

Спосіб застосування та дози

Цей лікарській засіб не слід застосовувати для купірування нападів стенокардії. Його не слід призначати при нестабільній стенокардії або інфаркті міокарда як первинну терапію на догоспітальному етапі або у перші дні госпіталізації.

У разі виникнення нападу нестабільної стенокардії на тлі поточної терапії необхідно переглянути стан пацієнта та відкоригувати лікування (медикаментозну терапію та можливість реваскуляризації).

Триметазидин може спричиняти або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів ), які слід регулярно досліджувати, особливо у пацієнтів літнього віку. У сумнівних випадках пацієнтів потрібно направляти до невропатолога для відповідних обстежень.

При появі рухових розладів, таких як симптоми паркінсонізму, синдром «неспокійних ніг», тремор, нестійкість ходи, необхідно відмінити триметазидин.

Ці випадки мають низьку частоту і зазвичай зникають після припинення лікування; у більшості пацієнтів – протягом 4 місяців після припинення прийому триметазидину. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються понад 4 місяці після відміни препарату, необхідно звернутися до невропатолога.

Можуть бути падіння, пов’язані з нестійкістю ходи або артеріальною гіпотензією, особливо у пацієнтів, які приймають антигіпертензивне лікування (див. розділ «Побічні реакції»).

Необхідно з обережністю призначати триметазидин:

  • пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та «Фармакокінетика»);
  • пацієнтам, віком понад 75 років (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Дані щодо застосування триметазидину вагітним жінкам відсутні. Дослідження на тваринах не виявляють прямого або непрямого небезпечного токсичного впливу на репродуктивну систему. Для запобігання будь-якому ризику застосування триметазидину у період вагітності не рекомендоване.

Годування груддю.

Невідомо, чи проникає триметазидин або його метаболіти у грудне молоко. Для запобігання будь-якому ризику для новонароджених/немовлят застосування лікарського засобу не рекомендоване у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Триметазидин не впливає на гемодинаміку. Були зафіксовані випадки запаморочення і сонливості (див. розділ «Побічні реакції»), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Одна таблетка 35 мг триметазидину два рази на добу під час їди.

Препарат застосовують перорально вранці та ввечері.

Після 3 місяців лікування необхідно оцінити результати лікування та у разі відсутності ефекту триметазидин необхідно відмінити.

Пацієнти з нирковою недостатністю.

Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну – 30-60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку на добу вранці під час сніданку (див. розділ «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»).

Пацієнти літнього віку.

У пацієнтів літнього віку концентрація триметазидину в крові може бути підвищеною через вікове зниження функції нирок (див. розділ «Фармакокінетика»). Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетка 35 мг вранці під час сніданку.

Для пацієнтів літнього віку необхідно уважно титрувати дозу (див. розділ «Особливості застосування»).

Безпека та ефективність триметазидину для дітей (віком до 18 років) не встановлені. Дані відсутні.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Попав в просвет желудочно-кишечного тракта, происходит полная абсорбция триметазидина. Максимальной концентрации в крови он достигает спустя 5-6 часов. В течение суток отмечается высокий уровень лекарства в плазме. Еда не оказывает существенного влияния на эффекты действующего вещества.

По истечении 7-12 часов лекарство будет полностью удалено из организма почками. У молодых пациентов это происходит быстрее, в пожилом возрасте потребуется в среднем около 10 часов.

«Карметадин» относится к группе кардиологических антиангинальных средств. Он поддерживает процессы энергетического метаболизма в тканях, которые страдают от гипоксического или ишемического поражения. Он не позволяет сокращаться запасам АТФ внутри клеток, что сохраняет нормальную функцию ионных каналов и препятствует изменениям потока натрия и калия через мембранные структуры клеток. Таким образом, происходит сохранение клеточного гомеостаза.

Он способствует оптимизации энергетического метаболизма в сердце, что достигается благодаря подавлению окислительного воздействия на жирные кислоты. Это способствует увеличению окислительного влияния на молекулу глюкозы, нормализации процессов гликолиза, за счет чего происходит защита миокарда от ишемического воздействия.

Общее положительное воздействие:

  • нормализует работу сердечной мышцы;
  • стабильно уменьшает цифры АД;
  • снижает количество стенокардитических явлений.

Побічні реакції

Зазвичай лікування препаратом Карметадином переноситься добре. Побічні реакції, що були визначені як побічна дія, яка може бути пов’язана із застосуванням триметазидину, наведені нижче.

Побічні реакції, що були визначені як побічна дія, яка може бути пов’язана із застосуванням триметазидину, наведені нижче відповідно до визначеної частоти: дуже часті (≥ 1/10); часті (≥ 1/100, {amp}lt; 1/10); нечасті (≥ 1/1000, {amp}lt; 1/100); рідкісні (≥ 1/10000, {amp}lt; 1/1000); дуже рідкісні ({amp}lt; 1/10000); частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).

Класи систем органів

Частота

Побічна реакція

З боку нервової системи

часті

запаморочення, головний біль

частота невідома

симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів, нестійкість ходи, синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного, які зазвичай минають після припинення лікування

розлади сну (безсоння, сонливість)

З боку серця

рідкісні

пальпітація, екстрасистолія, тахікардія

З боку судин

рідкісні

артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може бути асоційована з нездужанням, запамороченням або падінням, зокрема у пацієнтів, які застосовують антигіпертензивні засоби, почервоніння обличчя

З боку шлунково-кишкового тракту

часті

біль в абдомінальній ділянці живота, діарея, диспепсія, нудота та блювання

частота невідома

запор

З боку шкіри та підшкірної тканини

часто

висип, свербіж, кропив’янка

частота невідома

гострий генералізований екзантематозний пустульозний висип, ангіоневротичний набряк

Загальні порушення

часті

астенія

З боку системи крові та лімфатичної системи

частота невідома

агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура

З боку гепатобіліарної системи

частота невідома

гепатит

Аналоги сравнительной таблицей

Существует несколько заменителей данного препарата. Их состав и цена указаны в таблице.

Название препарата Действующее вещество Максимальный терапевтический эффект Цена за упаковку, руб.
Предуктал триметазидин гидрохлорид  20 мг 11 1854
Антистен МВ 35 3-5 562
Римекор 20 2 209
Предизин 35 5 654
Тридукард МВ 35 2 253
Триметазидин 20 2 132
Депренорм МВ 35 5 360

Отзывы

«Препарат является хорошим средством для пациентов, имеющих в анамнезе стенокардию. После проведения мероприятий по купированию приступа больным назначается симптоматическая терапия в комплексе с «карметадином». На фоне проводимой терапии отмечается снижение частоты приступов, повышается толерантность к физическим упражнениям».

Дмитрий Яковлевич, кардиолог

«Врач назначил мне прием препарата в течение месяца. Обратилась к нему по рекомендации невропатолога, имея диагноз вегето-сосудистая дистония. Уже через 10-15 дней отмечалось значительное улучшение общего самочувствия. По истечении терапевтического курса уменьшилась выраженность тахикардии. Результатом я довольна».

Александра, 30

«У меня стенокардия со стабильным течением. После нового приступа кардиолог рекомендовал прием данного лекарства. На фоне лечения не заметила появления побочных эффектов. Перестали беспокоить загрудинные боли и одышка во время движения и подъема по лестнице».

Лидия, 50

Отзывы о таблетках

Небольшое заключение

Основная ниша применения «карметадина» – это комплексная терапии стабильной стенокардии. Он улучшает метаболические процессы в толще миокарда. Что важно, не происходит чрезмерного расхода молекул кислорода для обеспечения данного механизма. Лекарство не оказывает влияния на показатели гемодинамики. Обычно пациенты не жалуются на развитие негативных реакций на фоне терапии, препарат хорошо переносится.

Еще одной нишей его использования считается патология вестибулярного аппарата, возникшая вследствие ишемического поражения структуры. Можно также назначать лицам, у которых снижена острота зрения по причине нарушения питания глазного яблока и зрительного нерва.

Хоть «карметадин» не используют в качестве монотерапии, а только в комплексе с другими препаратами, это не снижает его эффективности.

Оцените статью
Агрегатор знаний по медицине