Кетилепт инструкция по применению отзывы

Рак

Cостав

В состав одной таблетки лекарства Кетилепт может входить 150 мг, 100 мг, 25 мг, 200 мг, 300 мг кветиапина.

Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксикрахмал натрия, стеарат магния, повидон, диоксид кремния.

Состав оболочки: диоксид титана, гипромеллоза, макрогол 4000, моногидрат лактозы, триацетин.

действующее вещество: кветиапин;

1 таблетка содержит 28,78 мг, 115,13 мг и 230,26 мг кветиапина фумарата, что соответствует 25 мг, 100 мг или 200 мг кветиапина;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия крахмала (тип А), повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,

состав оболочки: Opadry II 33G28523 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол, триацетин) Opadry II 33G24283 розовый (для таблеток 200 мг) (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол, триацетин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Кетилепт инструкция по применению отзывы

Кетилепт выпускают в виде белых, покрытых пленочной оболочкой таблеток с содержанием активного вещества (кветиапина) в количестве:

  • 100 мг – с гравировкой «202»;
  • 150 мг – с гравировкой «203»;
  • 200 мг – с гравировкой «204»;
  • 300 мг – с гравировкой «204».

По 10 штук в блистере.

Аналогами Кетилепта являются следующие лекарственные средства:

  • По активному компоненту – Гедонин, Кетиап, Сероквель, Виктоэль, Лаквель, Нантарид, Квентиакс, Сервитель, Кутипин;
  • По способу действия – Азалептин, Заласта, Клозастен, Оланзапин, Лепонекс, Оланзапин-Тева, Оланекс, Сафрис, Азалепрол, Зипрекса Адера, Нормитон.

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы, с гравировкой в виде «E» и «202» на одной поверхности, без запаха.

  • 10 таблеток дозировкой 25 мг в блистере; три или шесть блистеров в пачке из картона.
  • 30 или 60 таблеток дозировкой 25 мг в темном, стеклянном флаконе; один флакон в картонной пачке.
  • 10 таблеток дозировкой 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг в блистере; шесть блистеров в картонной пачке.

Фармакокинетика лекарства

Фармакодинамика

Препарат, относящийся к группе нейролептиков. Препарат проявляет большее сродство к рецепторам серотонина типа 5-НТ2,чем к рецепторам допамина типа D1 и D2. Также обладает лучшим сродством к α1-адренорецепторам и гистаминовым рецепторам, чем к α2-адренорецепторам.

Кветиапин у животных вызывает невыраженную каталепсию в дозе, блокирующей рецепторы допамина D2. Избирательно подавляет мезолимбические допаминергические нейроны.

Не вызывает продолжительного повышения уровня пролактина. Доказана эффективность препарата при лечении симптомов шизофрении.

Действие на рецепторы типа 5-НТ2 и D2 продолжается в течение 12 часов после употребления лекарства.

Фармакокинетика

При использовании внутрь хорошо всасывается из кишечника. Прием пищи не изменяет биодоступность. Связывание с протеинами плазмы достигает 83%.

Активно трансформируется в печени. CYP3A4 является основным ферментомметаболизмакветиапина. Главные производные не обладают выраженной активностью.

Время полувыведения составляет примерно 7 часов. Около 72% активного вещества выводится с мочой и 22% через кишечник. До 5% кветиапина выводится в неизменной форме почками или кишечником.

При внутреннем приеме действующий компонент быстро абсорбируется из ЖКТ. Способность коммутироваться с белками плазмы составляет 83%. Активный компонент проходит полный процесс метаболизации в печени. Главные метаболиты препарата не имеют яркой фармакологической динамики.

Время полувыведения занимает около семи часов. 73% кветиапина выходит с мочой, 21% — с калом. Близко 5% активного компонента не поддается метаболизации и выходит в первоначальном виде.

Скорость очищения плазмы от медикамента у пациентов в преклонном возрасте на 40-50% меньше, чем у больных, возрастом от восемнадцати до шестидесяти лет. При наличии клинической почечной дефицитности, скорость клиренса плазмы меньше примерно на 25%, чем у здоровых пациентов.

Побочные действия

  • Расстройства со стороны кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения.
  • Расстройства со стороны метаболизма: увеличение веса, повышение содержания общего холестерина, сывороточных трансаминаз, ГГТ, триглицеридов после употребления пищи, сахарный диабет, гипергликемия.
  • Расстройства со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревога, сонливость, психомоторное возбуждение, обмороки, тремор, эпилептические припадки.
  • Расстройства со стороны кровообращения: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
  • Расстройства со стороны дыхания:фарингит, ринит.
  • Расстройства со стороны пищеварения: запор, сухость во рту, диспепсия, диарея, боль в животе.
  • Расстройства со стороны половой сферы: приапизм.
  • Аллергические реакции: гиперчувствительность.
  • Прочие реакции: субфебрилитет, легкая астения, боль в пояснице и грудной клетке, периферические отеки, сухость кожи, миалгия, понижение остроты зрения, нейролептический злокачественный синдром.

Чаще всего Кетилепт по инструкции вызывает:

  • Головокружение;
  • Сонливость;
  • Ортостатическую гипотензию;
  • Диспепсию;
  • Умеренную астению;
  • Сухость во рту;
  • Тахикардию;
  • Запор.

Также достаточно часто Кетилепт по отзывам способствует развитию:

  • Фарингита;
  • Субфебрилитета;
  • Легкой астении;
  • Лейкопении;
  • Снижения остроты зрения;
  • Миалгии;
  • Периферических отеков;
  • Сухости кожи;
  • Ринита;
  • Боли в пояснице и грудной клетке,
  • Увеличения массы тела (чаще всего – на первых неделях лечения).

Значительно реже Кетилепт по отзывам приводит к развитию:

  • Эозинофилии;
  • Приапизма;
  • Гипергликемии;
  • Нейтропении;
  • Злокачественного нейролептического синдрома;
  • Сахарного диабета;
  • Аллергических реакций.

Со стороны нервной системы при приеме Кетилепта по отзывам возможны психомоторное возбуждение, тревога, головная боль, обмороки, тремор, а в редких случаях – эпилептические припадки.

Кетилепт инструкция по применению отзывы

Точный алгоритм функционирования данного лекарства неизвестен. В обычных тестах действующее вещество медикамента оказывает противопсихотическую активность.

Кветиапин провоцирует избирательное понижение действующих мезолимбических дофаминергических нервных клеток. При продолжительном употреблении данного препарата не прослеживается увеличение насыщенности пролактина в плазме крови. Наивысшая действенность Кетилепта отмечается при кратности употребления два раза в сутки.

Активный компонент выступает мощным парализатором серотониновых нервных окончаний и имеет большое сходство с гистаминовыми и а-1 адренорецепторами. Антипсихотическое и редкое экстрапирамидное влияние лекарства обусловлено особенным комбинированием антагонистического воздействия на рецепторы.

Наиболее частыми побочными эффектами: сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия.

Как и при терапии другими антипсихотическими препаратами, во время приема кветиапина отмечались потеря сознания, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения и периферические отеки.

лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела; повышение сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ) гипергликемия, сахарный диабет.

Психические нарушения: необычные сны и ночные кошмары.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, потеря сознания, экстрапирамидные симптомы у взрослых, дизартрия, судороги, синдром беспокойных ног, эпилептические припадки, поздняя дискинезия.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, диспепсия, дисфагия.

Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Упаковка Кетилепт (100 мг )

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм, галакторея, отеки молочных желез, менструальные расстройства, сексуальная дисфункция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие нарушения и состояние тканей в месте введения симптомы отмены (прекращения приема препарата), раздражительность, астения легкой степени, увеличение массы тела, периферические отеки, злокачественный нейролептический синдром.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови, повышение уровня холестерина (преимущественно липопротеидов низкой плотности (ЛПНП)), снижение уровня ЛПВП холестерина, увеличение массы тела, повышение уровня сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ), снижение числа нейтрофилов, повышение глюкозы крови к гипергликемических уровней;

Как и другие антипсихотические средства, кветиапин может вызвать удлинение интервала QT, гипонатриемии, нейтропения, суицидальные мысли и суицидальное поведение, синкопальное состояние.

Постмаркетинговый опыт применения.

Имеются сообщения о желтухе.

Пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами, поскольку Кетилепт® может вызвать сонливость.

Влияние других лекарственных средств на Кетилепт®.

Кетилепт инструкция по применению отзывы

Следует с осторожностью назначать Кетилепт® в сочетании с другими препаратами, действующими на центральную нервную систему.

Совместное применение Кетилепту® с фенитоином приводит к повышению клиренса кветиапина из плазмы при пероральном применении, поскольку фенитоин индуцирует изофермент 3A4 цитохрома P450. В результате слияния кветиапина (по 250 мг 3 раза в сутки) и фенитоина (по 100 мг 2 раза в сутки) в 5 раз повышался средний клиренс кветиапина после перорального применения.

Для коррекции симптомов шизофрении у пациентов, получающих одновременно кветиапин и фенитоин, может потребоваться повышение дозы Кетилепту® или других индукторов печеночных ферментов (например, карбамазепина, барбитуратов, рифампицина или глюкокортикоидов). В этих случаях следует быть осторожными при отмене фенитоина и / или переходе на вальпроат, который не имеет фермент-индуцирующих свойств.

При совместном применении с карбамазепином значительно повышался клиренс кветиапина.

В результате такого взаимодействия концентрация Кетилепту® в плазме крови может снижаться и возникнет необходимость в применении высоких доз препарата.

Упаковка Кетилепт (200 мг )

Следует отметить, что для лечения шизофрении максимальная рекомендуемая суточная доза Кетилепту® составляет 750 мг. Длительное применение высоких доз возможно лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска для конкретного пациента.

Совместное применение с кетоконазолом (по 200 мг в сутки в течение 4 дней), сильным ингибитором фермента цитохрома P450 3A, после перорального приема снижало клиренс кветиапина на 84%, в результате чего концентрация кветиапина в плазме крови повышалась в среднем на 235%.

Поэтому необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Кетилепту® и кетоконазола и других ингибиторов цитохрома P450, азоловых противогрибковых препаратов и макролидных антибиотиков (например, итраконазола, флуконазола и эритромицина) необходимо снижение дозы кветиапина.

Ежедневное регулярное применение циметидина (по 400 мг 3 раза в сутки в течение 4 дней), что является неспецифическим ингибитором ферментов, приводило к 20% снижению среднего клиренса кветиапина (по 150 мг 3 раза в сутки) после перорального приема. При одновременном применении Кетилепту® с циметидином нет необходимости изменять дозу препарата.

Тиоридазин (по 200 мг 2 раза в сутки) на 65% повышал клиренс кветиапина (по 300 мг 2 раза в сутки) после перорального приема.

Совместное применение кветиапина (по 300 мг 2 раза в сутки) с антипсихотическими

средствами, такими как галоперидол (по 7,5 мг 2 раза в сутки) или рисперидон (по 3 мг 2 раза в сутки) не изменяло равновесных фармакокинетических параметров кветиапина.

Совместное применение кветиапина (по 300 мг 2 раза в сутки) с антидепрессантом и ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 флуоксетином (по 60 мг 1 раз в сутки) или ингибитором CYP2D6 имипрамином (по 75 мг 2 раза в сутки) не изменяло равновесных фармакокинетических параметров кветиапина.

Влияние Кетилепту® на другие лекарственные средства.

Многократный ежедневный прием кветиапина (до 750 мг в сутки в три приема) не вызывало клинически значимых изменений клиренса антипирина или его метаболитов. Это свидетельствует о том, что кветиапин не оказывает угнетающего действия на печеночные ферменты, участвующие в метаболизме антипирина, опосредованном цитохромом P450.

Совместное применение кветиапина (по 250 мг 3 раза в сутки) с литием не влияло на любые фармакокинетические параметры лития в равновесном состоянии.

Средний клиренс лоразепама после приема внутрь (однократной дозы 2 мг) снижался на 20% во время приема кветиапина (по 250 мг 3 раза в сутки).

Курение не влияет на клиренс кветиапина.

Клинические исследования показали, что кветиапин потенцирует эффекты алкоголя у больных с психозами. Поэтому следует воздержаться от приема алкоголя во время курса лечения Кетилептом®.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кветиапина с лекарственными средствами, которые нарушают электролитный баланс или удлиняют интервал QT.

У пациентов, получавших кветиапин, отмечались случаи ложных положительных результатов ферментного иммуноанализа на наличие метадона и трициклических антидепрессантов.

Рекомендуется проверять сомнительные результаты скринингового иммуноанализа с помощью соответствующего хроматографического метода.

Инструкция по применению

Кетилепт по инструкции можно принимать независимо от приема пищи.

При хронических и острых психозах, а также при шизофрении Кетилепт взрослым назначают дважды в день. Дозировку в первые 4 дня увеличивают постепенно – от 50 мг в первый день до 300 мг на четвертый день лечения, после чего Кетилепт принимают по 300-450 мг в сутки. В зависимости от течения заболевания и клинического эффекта от проводимой терапии суточная доза может варьироваться от 150 до 750 мг в день.

При лечении острых маниакальных эпизодов суточная доза несколько выше и колеблется от 200 до 800 мг. Людям пожилого возраста следует принимать сниженные дозировки Кетилепта.

Для поддержания ремиссии Кетилепт, как правило, принимают в минимальных дозах.

При приеме Кетилепта в высоких дозах могут наблюдаться следующие симптомы:

  • Чрезмерная седация;
  • Сонливость;
  • Снижение артериального давления;
  • Тахикардия.

Кетилепт® следует применять взрослым 2 раза в сутки независимо от приема пищи.

Взрослым.

Для лечения шизофрении

Общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день).

Начиная с 4-го дня и в дальнейшем дозу следует титровать до границ обычной эффективной дозы 300-450 мг в сутки. В зависимости от клинической эффективности и индивидуальной переносимости лечения дозу можно корректировать в пределах 150-750 мг в сутки.

Для лечения маниакальных эпизодов, д ¢ связанных с биполярным расстройством

Монотерапии или для дополнения терапии стабилизаторами настроения общая суточная доза в течение первых четырех дней терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день),

300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день). Дальнейшее повышение дозы до 800 мг в сутки на 6-й день должно происходить поэтапно с увеличением дозы не больше, чем на 200 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста.

Как и другие антипсихотические препараты, Кетилепт® следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, особенно в начале лечения.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется в начале лечения назначать препарат в дозе 25 мг в сутки, которую следует ежедневно увеличивать при медленном титровании на 25-50 мг в сутки до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже, чем для пациентов младшего возраста.

У пациентов с нарушением функции почек или печени при пероральном приеме клиренс кветиапина уменьшается примерно на 25%. Кветиапин в значительной мере метаболизируется в печени, поэтому его следует с осторожностью применять пациентам с установленной печеночной недостаточностью.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью лечение кветиапином следует начинать с дозы 25 мг в сутки. Дозу следует повышать ежедневно на 25-50 мг / сут до достижения эффективной дозы.

Данные о передозировке Кетилептом® в клинических исследованиях ограничены. Описаны случаи применения Кетилепту® в дозе, превышающей 30 г летальных случаев зафиксировано не было, пациенты выздоравливали без последствий. После широкого внедрения препарата в медицинскую практику были очень редко сообщение о передозировке Кетилептом®, результатом которого были летальный случай или кома, или удлинение QT.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы могут быть в группе повышенного риска последствий передозировки.

В целом признаки и симптомы, о которых сообщалось, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и артериальная гипотензия.

Специфического антидота к кветиапина нет. В случаях тяжелой интоксикации следует рассмотреть необходимость применения разнонаправленных мероприятий и рекомендуются процедуры интенсивной терапии, включая восстановление и поддержание проходимости дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции легких, мониторинг и поддержку деятельности сердечно-сосудистой системы.

Тщательный медицинский контроль и мониторинг должны продолжаться до полного выздоровления пациента.

Инструкция по применению Кетилепта предписывает принимать таблетки внутрь, вне зависимости от приема пищи.

При психозах острого и хронического характера, включая шизофрению, лекарство назначают дважды в день. Общая дневная доза в первые четыре дня лечения равна: 50 мг в первый день, 100 мг во второй день, 200 мг в третий день и 300 мг – в четвертый. С четвертого дня суточная доза средства Кетилепт составляет обычно 300-450 мг. Суточная дозировка может варьироваться в пределах 150-750 мг. Наибольшая рекомендуемая суточная дозировка при данной патологии равна 750 мг.

Для терапии маниакальных эпизодов на фоне биполярного расстройствалекарство принимают дважды в день. Общая дневная доза в первые четыре дня лечения равна: 50 мг в первый день, 100 мг во второй день, 200 мг в третий день и 300 мг – в четвертый. К шестому дню подбор дозировки до 800 мг в день с шагом до 200 мг в день. Эффективная дозировка находится обычно в пределах 400-800 в день. Наибольшая суточная дозировка при данной патологии равна 850 мг.

Для терапии депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройствалекарство назначают раз в день на ночь. Общая дневная доза в первые четыре дня лечения равна: 50 мг в первый день, 100 мг во второй день, 200 мг в третий день и 300 мг – в четвертый. Рекомендуемая дозировка составляет около 300 мг в день. Наибольшая рекомендуемая суточная дозировка при данной патологии равна 600 мг.

Для поддержания ремиссиирекомендовано применять наиболее низкую дозу. Больных следует периодически обследовать с целью выявления потребности поддерживающей терапии.

Возобновление приостановленного курса лечения у лиц, ранее принимавших Кетилепт

При возобновлении лечения менее чем через семь дней после отмены препарата, прием разрешено продолжать в дозировке, соответствующей поддерживающей терапии.

При возобновлении лечения у лиц, которые не получали препарат больше семи дней, следует заново выполнять рекомендации первоначального подбора дозировки и установить ее по клинической реакции больного.

Рекомендуемая первоначальная доза у пожилых больных равна 25 мг в день, затем дозировку следует повысить по 25-50 мг в день до достижения приемлемой дозировки, которая как правило ниже, чем у более молодых пациентов.

Больным с недостаточностью работы почек и печени рекомендуется начать лечение с 25 мг в день, затем каждый день дозировку повышают на 25-50 мг до выявления эффективной дозы для данного пациента.

Признаки передозировки: сонливость, тахикардияи понижение кровяного давления, кома.

Лечение передозировки: избирательных антидотов нет; симптоматическая терапия, поддержание работы легких и сердца, обеспечение необходимой оксигенации и вентиляции.

Медикамент предназначен для внутреннего употребления, вне независимости от приема пищи. Дозировки и схемы приема Кетилепта устанавливается исходя из типа заболевания:

  1. Нервозность острого и затяжного характера. Общая первоначальная доза медикамента назначается в количестве 50 мг. Кратность употребления при этом составляет два раза в день. На второй день терапии количество лекарства нужно увеличить до 100 мг, на третий день — 200 мг, на четвертый до 300 мг. С четвертого дня лечения суточная доза назначается в количестве 300-450 мг. Наибольшая дневная доза должна быть не более 750 мг.
  2. Депрессивная фаза биполярного расстройства. В этом случае, лекарство назначается для однократного употребления (на ночь). Терапевтический курс начинается из дозы 50 мг каждый день, с ежедневным увеличением на 100 мг. Прибавление дозы нужно остановить, когда ее количество достигнет 300 мг. Длительность терапевтического курса при данной патологии устанавливается врачом. Предельно допустимое суточное количество препарата составляет 600 мг.
  3. Маниакальные проявления биполярного расстройства. Начальная доза, из которой нужно начинать курс терапии, составляет 50 миллиграмм. До четвертого дня лечения суточное количество лекарства нужно постепенно увеличивать до 400 мг. Оптимальное количество медикамента при маниакальных приступах составляет 400-800 мг в сутки. Предельная доза лекарственного средства равна 850 мг.

В целях поддержания восстановления организма врачи назначают наименьшее действующее количество лекарства. Пациенты должны постоянно проходить обследование для установления потребности назначения поддерживающей терапии.

При надобности восстановления курса терапии Кетилептом менее чем через 7 дней после его отмены, дальнейшее употребление медикамента нужно продолжать в том количестве, которое показано при укрепляющей терапии.

При восстановлении лечения для пациентов, которые не принимали лекарство больше одной недели, необходимо повторно подобрать нужную терапевтическую дозу, исходя из клинической картины проявляемых симптомов.

Начальная доза для пожилых пациентов назначается в количестве 25 мг, с постепенным увеличением до 50 мг. При наличии печеночной и почечной дефицитности, лечение начинается с приема 25 мг в сутки. Данную дозу следует каждый день повышать на 25-50 мг, до достижения терапевтического эффекта.

При передозировке Кетилептом возникают следующие побочные действия: уменьшение артериального давления, повышенное сердцебиение, сонливость и чрезвычайная апатичность.

В редких случаях наблюдается наступление комы или смертельный исход (при тяжелой передозировке). Из нежелательных эффектов чаще всего проявляется сонливость, сухость во рту, запор, головокружение, учащенное сердцебиение и диспепсия.

При комбинировании препарата с иными антипсихотическими медикаментами возможно возникновение обмороков, лейкопении и периферических опухлостей.

Специальных антидотов к препарату не предусмотрено. Лечение передозировки заключается в проведении патогномонической терапии и других процедур, нацеленных на нормализацию сердечно-сосудистой деятельности и функций дыхания.

Пациенту обеспечивается нормальная вентиляция и оксигенация. За больным осуществляется постоянное медицинское наблюдение до его полной поправки.

При беременности и лактации

Безопасность и эффективность применения кветиапина беременными женщинами не установлена.

Кетилепт® не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда это оправдано тщательным анализом преимущества пользы над возможным риском.

Степень проникновения кветиапина в грудное молоко неизвестен, поэтому женщинам необходимо рекомендовать прекратить кормление грудью во время приема препарата Кетилепт®.

У новорожденных, матери которых принимали кветиапин в период беременности, наблюдались симптомы отмены препарата.

Применение препарата в период беременности возможно лишь при наличии строгих показаний и под наблюдением врача. Во время лактации Кетилепт принимать запрещено.

Детям

Не рекомендуется для применения детям и подросткам из-за отсутствия данных, свидетельствующих о пользе его применения этой возрастной группе. Кроме известного профиля безопасности, определенного для взрослых, частота некоторых нежелательных явлений выше у детей и подростков в возрасте от 10 лет, чем у взрослых (повышенный аппетит, рост уровня пролактина в сыворотке и экстрапирамидные симптомы), а также обнаружено одно явление, ранее не наблюдалось у взрослых пациентов (повышение артериального давления).

Долговременное влияние на когнитивный и поведенческий развитие неизвестен.

В детском и подростковом возрасте лечения кветиапином сопровождалось повышенной частотой экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у пациентов, леченных по поводу шизофрении и биполярной мании.

Препарат не применяется у лиц детского возраста.

Особенности применения

Поскольку препарат показан для лечения шизофрении, биполярного расстройства и сопутствующего лечения депрессивных эпизодов у пациентов с депрессивными расстройствами, следует тщательно рассмотреть профиль безопасности препарата, учитывая установленный конкретному пациенту диагноз и дозу препарата, он принимает.

Сердечно-сосудистые заболевания

Кетилепт® следует с осторожностью применять пациентам с установленными сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, которые могут привести к гипотензии.

Кетилепт® может привести к ортостатической гипотензии, особенно в начале титрования дозы у пациентов пожилого возраста наблюдается чаще, чем у пациентов более молодого возраста.

В клинических исследованиях не выявлено взаимосвязи применения кветиапину с устойчивым увеличением интервала QT, однако при передозировке наблюдалось удлинение интервала QT. Как и в случае с другими антипсихотиками, следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или больным с удлиненным интервалом QT в семейном анамнезе.

Также следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT, а также при одновременном применении с нейролептиками, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентам с врожденным синдромом удлинения интервала QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, гипокалиемии или гипомагниемией.

судороги

В контролируемых клинических исследованиях не было разницы между частотой возникновения судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Как и при лечении другими антипсихотическими препаратами, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе.

Венозная тромбоэмболия.

Случаи венозной тромбоэмболии были зарегистрированы при применении антипсихотических препаратов. У пациентов, которые применяли для лечения антипсихотические препараты, часто наблюдалось развитие венозной тромбоэмболии, поэтому все возможные факторы развития венозной тромбоэмболии должны быть определены до и во время лечения Кетилептом®, а также приняты все профилактические мероприятия.

Дисфагия.

Дисфагия и аспирация были зарегистрированы при применении кветиапина. Однако причинно-следственной связи в возникновении аспирационной пневмонии не было обнаружено, Кетилепт® следует с осторожностью назначать больным, у которых есть риск возникновения аспирационной пневмонии.

Экстрапирамидные симптомы и тардитивна (поздняя) дискинезия

Как и другие антипсихотические препараты, Кетилепт® может вызвать тардитивну дискинезии и экстрапирамидные симптомы после длительного лечения. При появлении признаков и симптомов тардитивнои дискинезии следует рассмотреть вопрос о необходимости снижения дозы или отмены Кетилепту®.

Применение кветиапина ассоциировалось с развитием акатизии, которая характеризовалась субъективно неприятным беспокойством который, вызывает дистресс и потребностью двигаться, нередко сопровождалась неспособностью неподвижно сидеть или стоять. Эти явления с высокой вероятностью наблюдаются в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы пациентам, у которых развиваются такие симптомы, может им навредить.

Злокачественный нейролептический синдром

Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с лечением антипсихотическими препаратами, включая Кетилепт®. Клинические проявления включают гипертермию, изменение психического состояния, ригидность мышц, вегетативную нестабильность и повышение уровня КФК. В таком случае следует прекратить применение препарата Кетилепт® и начать соответствующее лечение.

тяжелая нейтропения

В клинических исследованиях Кетилепту® нечасто сообщалось о тяжелой нейтропении (количество нейтрофилов {amp}lt;0,5 · 10 9 / л). Большинство случаев тяжелой нейтропении возникали в течение нескольких месяцев после начала терапии Кетилептом®. Очевидной дозозависимости нет. Возможные факторы риска возникновения нейтропении включают снижение количества лейкоцитов, наблюдалось ранее, и наличие в анамнезе нейтропении, вызванной лекарственными средствами.

Внезапное прекращение приема препарата

После внезапного прекращения лечения высокими дозами антипсихотических препаратов очень редко были описаны острые симптомы отмены, такие как тошнота, рвота и бессонница. Сообщалось о рецидивах психотических симптомов и появление таких расстройств как непроизвольные движения (например, акатизия, дистония и дискинезия).

Поэтому рекомендуется постепенное прекращение приема препарата как минимум от одной до двух недель.

Суицид / суицидальные мысли или клинические ухудшение.

Депрессия, связанная с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, самоповреждения и суицида (события, связанные с суицидом). Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Несмотря на то, что к улучшению состояния пациента от начала лечения может пройти несколько недель, пациенты должны находиться под наблюдением до улучшения состояния пациента. По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии.

В клинических исследованиях пациентов с депрессией при биполярном расстройстве риск развития событий, связанных с суицидом, составил 3% для кветиапина и 0% для плацебо у пациентов в возрасте до 25 лет.

Сонливость.

Во время терапии препаратом может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седативный эффект. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в составе биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение трех первых дней терапии. Проявление этого побочного эффекта был незначительный или умеренный.

Взаимодействия.

См. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Одновременное применение Кетилепту® с индукторами печеночного фермента, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению кветиапина в плазме крови и может существенно снижать системное влияние кветиапина. В зависимости от клинического ответа на лечение могут потребоваться более высокие дозы Кетилепту® при его одновременном применении с индуктором печеночного фермента.

При одновременном применении препаратов, которые являются мощными ингибиторами CYP3A4 (например, азольные противогрибковые средства, макролидные антибиотики и ингибиторы протеазы), концентрации кветиапина в плазме могут быть значительно выше, чем те, что наблюдались у пациентов в клинических исследованиях.

Для всех пациентов следует индивидуально оценивать соотношение риск-польза.

Гипергликемия.

Во время лечения кветиапином сообщалось о случаях гипергликемии или обострения диабета, существовавший ранее. Пациентам, страдающим диабетом, или пациентам с факторами риска развития сахарного диабета рекомендуется проводить соответствующий клинический мониторинг. В некоторых случаях сначала сообщалось об увеличении массы тела, могло быть благоприятным фактором.

Надлежащий клинический мониторинг рекомендуется в соответствии с общепринятыми рекомендациями по применению нейролептических средств. Пациенты, принимающие любой антипсихотическое средство, в том числе кветиапин, требуют наблюдения относительно признаков и симптомов гипергликемии (таких как полидипсия, полиурия, полифагия и общая слабость), а пациенты с сахарным диабетом или факторами риска сахарного диабета – регулярного мониторинга по ухудшение гликемического контроля. Массу тела также следует постоянно контролировать.

Липиды.

Рост уровней липидов и холестерина наблюдались при применении кветиапина. При росте уровней липидов следует назначить соответствующее лечение.

Метаболических нарушений.

Учитывая изменения относительно показателей массы тела, глюкозы крови (см. Гипергликемия) и липидов существует вероятность ухудшения профиля метаболического риска у отдельных пациентов, при котором следует назначить соответствующее лечение.

Пациенты пожилого возраста с психозом, связанным с деменцией.

Кетилепт® не показан для применения у лиц пожилого возраста при психозе, связанного с деменцией.

В рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях у больных деменцией при применении некоторых атипичных антипсихотиков наблюдалось повышение почти в 3 раза риска возникновения нежелательных цереброваскулярных явлений. Механизм такого повышения риска неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен для других антипсихотиков или для других категорий пациентов. Кветиапин следует применять с осторожностью пациентам с наличием факторов риска развития инсульта.

По данным метаанализа атипичных антипсихотиков известно, что пациенты пожилого возраста, страдающих психозом, связан с деменцией, составляют группу повышенного риска возникновения летальных исходов. Однако причинной связи между лечением кветиапином и летальностью установлено не было.

Влияние на печень

В случае развития желтухи применения Кетилепту® следует прекратить.

Лактоза.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Дополнительная информация.

Исследование кветиапина в комбинации с дивалпроексом или литием при лечении маниакальных эпизодов средней или тяжелой степени являются ограниченные, но в комбинированной терапии хорошо переносится. Исследования показали аддитивный эффект на 3-й неделе.

Особые указания

При болезнях почек и печени медикамент назначается в количестве 25 мг в сутки, с максимальным повышением до 50 мг. Кетилепт запрещен при беременности и лактационном периоде.

Не рекомендуется принимать данное лекарство и в детском возрасте, так как его действенность и безопасность не установлена. При прохождении лечебного курса запрещено принимать алкоголь.

Препарат следует с осторожностью использовать у лиц с диагностированными заболеваниями органов кровообращения, цереброваскулярными расстройствами или иными состояниями, приводящими к артериальной гипотонии.

Препарат может провоцировать ортостатическую гипотензию, преимущественно в начальном периоде лечения и у пожилых пациентов.

Кетилепт при длительном применении способен вызывать развитие поздней дискинезии. В подобном случае следует решить вопрос о понижении дозировки или отмене лекарства.

Не исключена связь нейролептического злокачественного синдрома с проводимой антипсихотической терапией. Синдром характеризуется мышечной ригидностью, гипертермией,измененным когнитивным статусом, лабильностью вегетативной нервной системы, повышением уровня креатинфостфокиназы. В подобных случаях Кетилепт необходимо отменить и провести соответствующую терапию.

Признаки острой отменыочень редки после внезапного прекращения приема высоких доз средства. Однако в случае необходимости остановки приема препарата советуется постепенное понижение дозы.

Препарат способен вызвать ортостатическую гипотонию с развитием головокружения, тахикардиии обмороков, преимущественно в начальном периоде лечения.

В чрезвычайно редких случаях в период приема средства отмечены случаи гипергликемии и обострения существовавшего диабета.

Кетилепт способен вызывать сонливость, поэтому в начале лечения следует запретить больному управление автотранспортными средствами.

Покупка лекарства и аналоги

Лаквель
Лепонекс
Заласта
Квентиакс
Клозастен
Зипрекса
Оланзапин
Клозапин
Кветиапин
Сероквель
Азалептин

Гедонин, Виктоэль, Квентиакс, Кветитекс, Кетиап, Лаквель, Кутипин, Нантарид, Сероквель, Сервитель, Кветиапин, Сероквель Пролонг.

Лекарственное средство выпускается в таблетках в блистерах и картонных пачках, средняя цена за упаковку Кетилепта составляет 1500 рублей, также доступны к покупке аналоги лекарства:

  • Азапин;
  • Бетамакс;
  • Кутипин;
  • Сульпирид;
  • Рисперидон;
  • Дроперидол;
  • Сенорм.

Медикамент нужно сохранять в темном месте, при температуре 25 градусов. Препарат отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Основные физико-химические свойства

Фармакодинамика.

Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом, который оказывает антагонистическое действие в отношении рецепторов нейротрансмиттеров головного мозга.

Кветиапин имеет родство с серотониновым (5HT 1A и 5HT 2 ), дофаминовыми (D 1 и D 2 ), гистаминовыми (H 1 ) и адренорецепторами (α 1 и α 2 ) рецепторами; он обладает большим сродством к 5HT 2 рецепторов, чем в D 1 и D 2 рецепторов.

Кветиапин имеет также высокое сродство с гистаминергическими (H 1 ) и α 1 адренорецепторов, ниже родство с α 2 рецепторами, но не имеет заметной родства с мускариновыми холинергическими или бензодиазепиновым рецепторами.

Механизм действия кветиапина, как и других антипсихотических средств, неизвестно.

Сонливость при действии кветиапина можно объяснить его высоким сродством гистаминовыми (H 1 ) рецепторами.

Аналогично, ортостатической гипотензии во время приема кветиапина можно объяснить его высоким сродством α 1 адренорецепторов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь кветиапин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа. Прием пищи влияет на биодоступность кветиапина.

Кветиапин широко распределяется в организме его кажущийся объем распределения составляет 10 ± 4 л / кг. В терапевтических концентрациях 83% препарата связывается с белками плазмы крови.

Клинические исследования показали, что кветиапин эффективен при применении его два раза в сутки. Несмотря на то, что период полувыведения кветиапина составляет почти 7:00, данные позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) показывают, что занятость 5HT 2 и D 2 рецепторов поддерживается до 12:00 после однократного приема кветиапина.

Кветиапин в значительной мере метаболизируется в печени; основными путями его биотрансформации является сульфоокислення и окисления.

In vitro показано, что основным ферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом P450, является CYP3A4. Основные метаболиты, образующиеся в организме, не имеют существенного фармакологической активности.

После приема внутрь разовой дозы 14 C-меченого кветиапина менее 5% принятого количества выводится в неизмененном виде; это свидетельствует о глубоком метаболизм кветиапина. Примерно 73% радиоактивности выводится с мочой и 21% с калом.

Фармакокинетика кветиапина линейная в терапевтическом диапазоне доз и существенно не зависит от пола или расы.

Средний клиренс кветиапина у лиц пожилого возраста примерно на 30-50% ниже, чем у взрослых пациентов в возрасте до 65 лет.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин на 1,73 м 2 ) и печеночной недостаточности (алкогольный цирроз) средний клиренс кветиапина снижен примерно на 25%.

таблетки 25 мг : белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы «E» на одной стороне и числа «201» – с другой стороны таблетки, без или почти без запаха

таблетки 100 мг белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы «E» и числа «202» на одной стороне таблетки, без или почти без запаха

таблетки 200 мг : темно-розового цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы «E» и числа «204» с одной стороны таблетки, без или почти без запаха.

Отзывы о Кетилепте

Катерина Бесова

Принимаю Кетилепт уже 3 месяца,все было хорошо,только конечно была сонность и слабость, таблетки закончились и 3 дня чувствовала подъем и боевое настроение.Но когда начала их принимать опять,у меня случился передоз,ровно 8 часов я была как в наркотическом опьянении,не чувствовала свое тело,было сильное головокружение,четкость зрения пропала и я думала никогда этот кошмар не закончиться.

Софья Замирская

Софья Замирская

Честно говоря я не знаю, зачем мне его назначили. Я поринимаю периодически по 1/4 на ночь. эффекто никакого, громе страшной сонливости и вялости. Начет ломки я не поняла. А впринципе какая разница, с бензодиазепиновых тоже ломка, как у наркомана. Но я бы сказала, что они лчше снимают ПА. Я страдаю этим уже 10 лет.

Катерина Бесова

Простите за ошибки это я после кетилепта…А уже час дня, а я все еще никакая…

Анастасия Михайлова

У меня астенический невроз и сильная дипрессия от которой серьёзные проблемы со сном. Принимала Кетилепт месяц по 1/4 на ночь так чтобы я могла уснуть в 21 00 и встать в 7 00. Эффект положительный — полностью высыпаюсь, уходит раздражительность и вялость, лучше соображать начинаю. Сонливости и головокружения среди дня не бывает.

Татьяна Олесеюк

Я от 50 кетилепта хожу заторможенная

kristina kuleshova

Принимаю 50мг.ужасеая слабость ,лежу целый день,потому что при ходьбе начинаетя головокружение

Роман Лукьянов

Что бы не было таких побочных эффектов, обычно, вкупе прописывают транквилизаторы. Поговорите с врачом.

Natasha

пока еще не поняла пью второй день по 50 мл на ночь спала хорошо слабости днем не наблюдала

Купить Натуральные успокоительные средства можно здесь

Купить со скидкой

Промокод для скидки MAT6375


Владимир Радченко

а зависимость он вызывает?

Алексей

Кто подскажет, может ли кетилепт убирать голоса? Спасибо.

попробуй сероквел и нантарид.желательно всместе

For All

Через какое время он начинает полноценно действовать?

валентина тертышная

тормоз сильно сонливость

letuchii

При приеме в первый месяц спал хорошо, утром после умывания затарможенность и сонливость проходила, во второй месяц приема время действия препарата сместилось по времени, при приеме препарата в 21.00 —на следующий день где то до 16.00 ощущалось состояние затарможенности, ночной сон перестал быть полноценным.

При приёме в третий месяц, сон стал поверхностным, дремотное состояние ночью. Кошмары видел целую ночь. По утру начали происходить странные вещи—астральное тело стало на некоторые доли секунды отставать от физического, т.е. допустим голову уже повернул, а зрение находится в фазе поворота. Шаг сделал, а ощущаешь движение ноги. Кетилепт отменили назначили труксал, параксетин, сульпирид. Вроде пока всё нормально восстановился сон и побочка исчезла.

Принимаю сероквель 3 года на ночь, первый год 25 теперь по 50, недавно началось головокружения, приприеме сосудистых все прошло

В целом, отзывы о Кетилепте хорошо характеризуют препарат. Однако при сравнении с аналогами многие пациенты делают выбор в пользу Сероквеляиз-за его более низкой способности вызывать нежелательные эффекты и более «мягкого действия».

Цена Кетилепта, где купить

Цена Кетилепта 200 мг №60 в России составляет 2700-3050 рублей. На Украине покупка подобной формы выпуска обойдется в среднем в 1500-1900 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Кетилепт таб. п.п.о. 200мг n60Egis

  • Кетилепт таб. п.п.о. 300мг n60Egis

  • Кетилепт таб. п.п.о. 100мг n60Egis

Аптека Диалог

  • Кетилепт (таб. п/о 300мг №60)

  • Кетилепт (таб. п/о 200мг №60)

  • Кетилепт (таб. п/о 100мг №60)

показать еще

Аптека24

  • Кетилепт 100 мг №30 таблетки ЗАТ ФЗ Егіс, Угорщинa

  • Кетилепт 25 мг №30 таблетки ЗАТ ФЗ ЕГІС/ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина/Угорщина

  • Кетилепт 200 мг N30 таблетки ЗАТ ФЗ Егіс, Угорщинa

ПаниАптека

  • Кетилепт таблетки Кетилепт табл.п/обол. 25мг №30 Венгрия , Egis

  • Кетилепт таблетки Кетилепт табл.п/обол. 200 мг №30 Венгрия , Egis

  • Кетилепт таблетки Кетилепт табл.п/обол. 100 мг №30 Венгрия , Egis

показать еще

Оцените статью
Агрегатор знаний по медицине
Adblock detector