Неотигазон инструкция по применению отзывы

Рак

Состав и форма выпуска

Неотигазон — капсулы 10 мг или 25 мг.

По 5 или 10 капсул в блистер ПВХ/Ал/ПВДХ. По 6, 10 или 20 блистеров по 5 капсул или по 3, 5 или 10 блистеров по 10 капсул с инструкцией по применению в картонную пачку.

1 капсула Неотигазон 10 мг содержит активное вещество: ацитретин 10 мг (в виде сухого спрея, содержащего 25 % активного вещества).

Вспомогательное вещество: микрокристаллическая целлюлоза 50 мг.

1 капсула Неотигазон 25 мг содержит активное вещество: ацитретин 25 мг, (в виде сухого спрея, содержащего 25 % активного вещества).

Вспомогательное вещество: микрокристаллическая целлюлоза 125 мг.

Состав сухого спрея (на 1 г): ацитретин 250 мг, желатин 270 мг, мальтодекстрин 410 мг, натрия аскорбат 70 мг.

Неотигазон при лечении псориаза

Принимать капсулы нужно целиком 1 раз/сутки во время еды или запивая молоком,  нельзя делить содержимое капсул на несколько приемов

Основным компонентом средства выступает ацитретин в дозировке 10 или 25 мг. Дополнительными веществами являются:

  • мальтодекстрин;
  • натрия аскорбат;
  • желатин;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Неотигазон выпускается в виде капсул по 30, 50 или 100 штук в упаковке.

Неотигазон инструкция по применению отзывы

1 капсула содержит ацитретина 10 мг; в блистерной упаковке 10 шт., в картонной пачке 3, 5 или 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Препарат обладает выраженным антипсориатическим эффектом, являясь ретиноидом системного действия. Прием средства позволяет нормализовать течение целого ряда процессов, нарушение которых наблюдается при псориазе. В частности, речь идет о процессах кератинизации, пролиферации и дифференцировки клеток эпидермиса.

Поскольку Неотигазон при псориазе нередко используется в составе комплексной терапии, то при его применении необходимо обратить внимание на следующие виды взаимодействий:

  1. Совместное применение с препаратами группы ретиноидов запрещено, поскольку возможно формирование гипервитаминоза А.
  2. На фоне сочетания средства с тетрациклинами у пациента может повыситься уровень внутричерепного давления.
  3. При одновременном применении с Метотрексатом и Тигазоном возникает высокий риск развития гепатита.
  4. Неотигазон способен снизить эффективность связывания Фенитоина с плазменными белками.

Нормализует процессы обновления, дифференцировки и ороговения клеток кожи.

Развитие симптомов гипервитаминоза A; истончение и шелушение кожи по всему телу, алопеция, хрупкость ногтей, паронихия, фотосенсибилизация, головная боль, нарушение сумеречного зрения, обратимое повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме, гиперкальциемия, увеличение концентрации триглицеридов и холестерина плазмы, боли в костях и мышцах, гиперостоз и кальциноз тканей.

Несовместим с тетрациклинами, метотрексатом, витамином A и др. ретиноидами. Вытесняет фенитоин из связи с белками. Этанолсодержащие препараты и напитки приводят к образованию этретината.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
L40 Псориаз Генерализованная форма псориаза
Генерализованный псориаз
Гиперкератоз при псориазе
Дерматоз псориазоформный
Изолированная псориатическая бляшка
Инвалидизирующий псориаз
Инверсный псориаз
Кебнера феномен
Обыкновенный псориаз
Псориаз волосистой части головы
Псориаз волосистых частей кожи
Псориаз осложненный эритродермией
Псориаз половых органов
Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов
Псориаз с экзематизацией
Псориаз экземоподобный
Псориазоформный дерматит
Псориатическая эритродермия
Рефрактерный псориаз
Хронический псориаз
Хронический псориаз волосистой части головы
Хронический псориаз с диффузными бляшками
Чешуйчатый лишай
Эксфоллиативный псориаз
Эритродермический псориаз
L43 Лишай красный плоский Бородавчатые формы красного лишая
Кебнера феномен
Красный лишай
Лишай Уилсона
Плоский лишай
Эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая
L53 Другие эритематозные состояния Вариабельная эритрокератодермия
Злокачественная экссудативная эритема
Эритема
Эритема от пеленок
Эритематоз
Эритродермия

В доклинических исследованиях по переносимости ацитретина мутагенного или канцерогенного действия обнаружено не было; отсутствовали также указания на его прямую гепатотоксичность. Ацитретин оказывал на животных выраженное тератогенное действие.

Клинические исследования подтвердили, что при псориазе и нарушениях ороговения ацитретин нормализует процессы пролиферации, дифференцировки и кератинизации клеток эпидермиса, причем его побочные действия, в целом, вполне переносимы. Действие препарата является чисто симптоматическим; его механизм остается, в основном, неизвестным.

Фармакокинетика

Максимальные концентрации ацитретина в плазме наблюдаются через 1-4 часа после приема. Наилучшая биодоступность ацитретина достигается при приеме препарата во время еды. Биодоступность разовой дозы составляет около 60%, однако она подвержена значительным индивидуальным колебаниям (36-95%).

Ацитретин обладает выраженной липофильностью и легко проникает в ткани. Его связывание с белками превышает 99%. В исследованиях на животных ацитретин проходил через плацентарный барьер в количествах, способных вызвать пороки развития у плода. Липофильные свойства ацитретина заставляют предполагать, что он в значительных количествах попадает в грудное молоко.

Ацитретин метаболизируется путем изомеризации в 13-цис-изомер (цис-ацитретин), а также путем образования глюкуронидов и отщепления боковой цепи.

Исследования с многократным приемом препарата больными в возрасте от 21 до 70 лет показали, что период полувыведения (T1/2) ацитретина составляет около 50 часов, а его основного метаболита в плазме, цис-ацитретина, который является тератогенным, — 60 часов. Учитывая наибольшую продолжительность периода полувыведения ацитретина (96 часов) и цис-ацитретина (123 часа) у этих больных, а также исходя из их линейной кинетики, можно прогнозировать, что более 99% препарата выведется из организма в течение 36 дней после прекращения длительного лечения.

Побочные реакции отмечаются у большинства пациентов, принимающих Неотигазон. Однако они обычно исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата. Иногда в начале лечения наблюдается обострение симптомов заболевания.

Самыми частыми нежелательными реакциями являются симптомы гипервитаминоза А, например, сухость губ, которую можно устранить применением жирного крема.

Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна вульвовагинит, вызванный Candida albicans.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение; редко — периферическая нейропатия; очень редко — повышение внутричерепного давления.

Со стороны органа зрения: очень часто — сухость и воспаление слизистой оболочки (например, конъюнктивит, ксерофтальмия), что может приводить к непереносимости контактных линз; нечасто — снижение четкости зрения; очень редко — гемералопия (ночная слепота), язвы роговицы.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушение слуха, шум в ушах.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к лицу.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — сухость и воспаление слизистой оболочки (например, носовое кровотечение, ринит).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; часто стоматит, боль в животе, диарея, тошнота, рвота; нечасто — гингивит; частота неизвестна — нарушение вкусовых ощущений, ректальное кровотечение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; очень редко — желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — хейлит, зуд, алопеция, шелушение кожи по всему телу, особенно на ладонях и подошвах; часто — хрупкость кожи, липкая кожа, дерматит, изменение структуры волос, ломкость ногтей, паронихия, эритема; нечасто — трещины на коже, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации; частота неизвестна — пиогенная гранулема, мадароз, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия; очень редко — боль в костях, гиперостоз (поддерживающая терапия может приводить к увеличению уже имевшихся гиперостозов позвоночника, появлению новых гиперостозов и кальциноза мягких тканей, как это наблюдается при длительном системном применении и других ретиноидов).

Купить НЕОТИГАЗОН — отзывы, цена, ана�

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферические отеки.

Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — обратимое повышение активности аминотрансфераз и щелочной фосфатазы, обратимое повышение триглицеридов и холестерина сыворотки, особенно у больных группы высокого риска (смотри раздел Особые указания) и при длительном лечении.

Если данные нарушения персистируют, нельзя исключить повышенный риск атерогенеза.

Детский возраст

После длительного лечения этретинатом были сообщения об изменении костной ткани у детей, включая преждевременное закрытие эпифизов, гиперостоз скелета, внекостную кальцификацию. Появление данных явлений можно ожидать при лечении ацитретином.

Сахарный диабет

Ретиноиды могут изменять (улучшать или ухудшать) толерантность к глюкозе.

Из-за риска гипервитаминоза А следует избегать одновременного применения витамина А и других ретиноидов.

Неотигазон инструкция по применению отзывы

Поскольку как Неотигазон, так и тетрациклины могут вызывать повышение внутричерепного давления, их одновременное применение противопоказано.

Имеются сообщения о повышенном риске развития гепатита при комбинированном применении метотрексата и Тигасона (этретината), поэтому назначение метотрексата одновременно с Неотигазоном также противопоказано.

Неотигазон не влияет на связывание антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарина) с белками.

Если Неотигазон назначают одновременно с фенитоином, следует учесть, что Неотигазон частично понижает степень связывания фенитоина с белками.

Низкодозированные монопрепараты прогестерона (минипилли) могут быть не надежным средством контрацепции во время терапии ацитретином.

Иных взаимодействий между Неотигазоном и другими лекарственными средствами (например, дигоксином, циметидином, комбинированными эстроген/прогестогенными пероральными противозачаточными средствами) до настоящего времени не обнаружено.

Купить Натуральные средства от псориаза можно здесь

Аналог Неотигазона

Принимать данный препарат нужно во внутрь вместе с молоком или же нежирной едой, подбор дозы происходит с учетом массы тела, примерно 0.6 миллиграмм на один кг за 1 прием

Стоимость лекарства зависит от дозировки и составляет 3-5 тысяч рублей для капсул по 10 мг и 6-8 тысяч для капсул по 25 мг.

Поскольку цена Неотигазона является довольно высокой, многие пациенты желают купить более дешевый аналог данного средства. Однако на данный момент препаратов со 100% аналогичным действием не существует. Можно обратить внимание лишь на наиболее популярные антипсориатические препараты, такие, как:

  • Псорален;
  • Псоберан;
  • Оксорален;
  • Бероксан;
  • Аммифурин.

Неотигазон инструкция по применению отзывы

Промокод для скидки MAT6375

  • Изотретиноин, или Сотрет, или Роаккутан. Этот препарат не используется для лечения псориаза, но используется для лечения красного плоского лишая, угревой сыпи и себореи.
  • Все системные ретиноиды в таблетках или капсулах – дорогие препараты, поэтому дешевых аналогов Неотигазона нет.

Инструкция по применению Неотигазона

  1. Неотигазон можно купить только по рецепту, выписанному врачом-дерматологом. Самостоятельный прием препарата противопоказан.
  2. По инструкции врач обязан рассказать пациентке, в особенности если она женщина детородного возраста, об опасности появления уродств у плода. Рассказывает, что в течение 2-х лет нежелательно беременеть, чтобы не было таких последствий.
  3. Лечение ацитретином и ретиноидами в целом нельзя проводить в одиночку (монотерапия). Обязателен комплекс методов лечения, одним из которых является данный лекарственный препарат.
Применение Неотигазона

Перед началом применения препарата следует внимательно ознакомиться с его инструкцией

Курс лечения данным средством чаще всего назначается индивидуально, поскольку особенности всасывания ацитретина у пациентов могут отличаться. Специалисты советуют принимать Неотигазон раз в сутки в процессе еды.

Совет! Если прием средства осуществляется не во время еды, то капсулу желательно запить молоком.

Относительно дозировок следует придерживаться инструкции по применению Неотигазона:

  1. Взрослые пациенты принимают в сутки по одной капсуле Неотигазона 25 мг или по три капсулы, если дозировка препарата составляет 10 мг. Курс лечения составляет 2-4 недели.
  2. Далее врач может назначить поддерживающую терапию. Конкретная дозировка определяется в зависимости от эффективности ацитретина и индивидуальной переносимости данного компонента. Чаще всего в этот период пациентам назначается по 25-50 мг средства в сутки на протяжении недели. В некоторых случаях суточная доза может быть увеличена до 75 мг.
  3. При снижении количества псориатических бляшек прием препарата прекращается, но может быть возобновлен при появлении рецидивов.
  4. Лечение дискератозов предполагает прием 20-50 мг средства в сутки.

Важно! Перед использованием Неотигазона для лечения ребенка необходимо учесть высокую вероятность развития ряда тяжелых побочных эффектов. Поэтому назначать препарат в данном случае может только врач, который сможет сопоставить вероятные риски с возможной пользой для здоровья ребенка.

Как правило, детям лекарство Неотигазон назначают лишь в том случае, если терапия другими средствами оказалась неэффективной.

Для ребенка суточная доза препарата обычно рассчитывается по 0,5 мг на каждый килограмм веса. В редких случаях врач принимает решение увеличить дозировку вдвое. При этом максимальной суточной дозой препарата для детского организма является 35 мг.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1–4 ч. Биодоступность — около 60% (повышается при приеме во время или после еды). Хорошо проходит в ткани; связывание с белками плазмы — 99%. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется путем изомеризации и образования глюкуронидов.

T1/2 ацитретина — 50 ч, а его основного метаболита — 60 ч. В течение 36 дней после прекращения лечения 99% препарата выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в равных количествах. В некоторых случаях в организме образуется этретинат, T1/2 которого — около 4 мес, т.е. в подобной ситуации препарат выводится полностью в течение 2 лет после окончания лечения.

Побочные эффекты

Побочные симптомы Неотигазона

Применение препарата может вызывать тошноту и рвоту

неотигазон отзывы

К сожалению, на возникновение тех или иных побочных эффектов жалуется большинство пациентов, проходящих лечение с использованием данного лекарственного средства. Чаще всего подобные последствия приема Неотигазона пропадают после того, как будет снижена дозировка препарата.

Речь идет о следующих побочных действиях:

  • гипервитаминоз А, который проявляется сухостью губ;
  • воспалительные процессы слизистых;
  • хейлит;
  • трещины в уголках рта;
  • патологии офтальмологического характера (ксерофтальмия, конъюнктивит, реже — язвы роговицы);
  • жажда и сухость во рту;
  • вульвовагиниты;
  • истончение и шелушение кожных покровов, в частности, на ступнях и ладонях;
  • очень редко проявляется желтуха, гепатит и расстройства ЖКТ;
  • нарушение вкуса и развитие стоматита.

Важно! В очень редких случаях возможны головные боли без увеличения внутричерепного давления, рвота, проблемы со зрением. При наличии данных симптомов необходимо как можно быстрее прекратить лечение препаратом, обратившись к неврологу.

  • Тератогенный эффект (появление пороков развития у плода) — см. выше.
  • При больших дозировках и длительном приеме могут проявляться симптомы гипервитаминоза витамина А: сухость кожи, головная боль, тошнота, рвота, сухость губ, заеды в углу рта, желтуха.
  • Повышение аминотрансфераз печени, щелочной фосфотазы (поэтому необходимо 1 раз в месяц брать анализ крови на функциональные пробы печени).
  • В целом, по отзывам пациентов и врачей, Неотигазон переносится хорошо. При появлении побочных эффектов достаточно просто отменить препарат и все проходит.

Способ применения и дозы

Из-за индивидуальных различий во всасывании и скорости метаболизма ацитретина дозу нужно подбирать индивидуально.

Капсулы лучше принимать один раз в сутки во время еды или с молоком. Далее приводятся ориентировочные рекомендации.

Взрослые

Начальная суточная доза 25 мг (т.е. 1 капсула по 25 мг) или 30 мг в сутки (т.е. 3 капсулы по 10 мг) в течение 2-4 недель может оказывать достаточный терапевтический эффект.

Поддерживающая доза зависит от клинической эффективности и переносимости препарата. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 25-50 мг, принимаемой еще в течение 6-8 недель. В некоторых случаях бывает необходимо увеличить дозу до максимальной, равной 75 мг/сутки (т.е. 3 капсулы по 25 мг).

После достаточного регресса псориатических поражений лечение больных псориазом можно прекратить. Рецидивы лечат, как указано выше.

При дискератозах обычно требуется поддерживающая терапия, которую проводят как можно меньшими дозами. Они могут быть ниже 20 мг в сутки и не должны превышать 50 мг в сутки.

Внутрь, однократно в сутки, во время еды или с молоком. Взрослым — начинают с 25–30 мг в день в течение 2–4 нед, затем — по 25–50 мг в течение 6–8 нед, возможно увеличение максимальной суточной дозы до 75 мг. Детям — начальная доза 500 мкг на 1 кг/сут, возможно кратковременное увеличение до 1 мг/кг/сут (но не более 35 мг в день); поддерживающая доза — по возможности более низкая.

Передозировка

Острая передозировка препарата сопровождается возникновением следующих симптомов:

  • проявления острого гипервитаминоза А, такие, как сильные головные боли и головокружения;
  • тошнота;
  • рвота.

При наличии симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Ввиду того, что препарат Неотигазон характеризуется малой токсичностью, никаких специальных мер для реабилитации пациента предпринимать не требуется.

Симптомы: головная боль, головокружение. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

В случае острой передозировки Неотигазон следует немедленно отменить. Других специальных мер принимать не требуется, поскольку острая токсичность препарата мала. Симптомы передозировки идентичны таковым при остром гипервитаминозе А (головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сонливость, раздражительность, кожный зуд).

Отзывы

По данным врачей, а также по немногочисленным отзывам пациентов, эффективность ацитретина (неотигазона) высокая. Отмечается регресс клинических проявлений болезни, уходят псориатические бляшки, папулы красного плоского лишая, уменьшается зуд. Рецидивы возникают реже. Обязательно комплексное лечение (мази, кремы, ПУВА-терапия и т.д.).

Внимание: если доктор на ваш вопрос не ответил, значит ответ уже есть на страницах сайта. Пользуйтесь поиском на сайте.

Ввиду высокой стоимости средства отзывы о препарате Неотигазон являются немногочисленными. Пациенты, использовавшие лекарство для лечения тяжелых форм псориаза, остаются довольны его высокой эффективностью и длительным действием.

Владимир, ТаганрогНеотигазон: состав, свойства, показания и противопоказания, лекарственное взаимодействие, инструкция, отзывы

“Неотигазон был прописан моей жене, страдающей от псориаза. Сразу скажу, что средство недешевое, но и аналогов, как я понял, на данный момент нет. Потому пришлось покупать его. После курса лечения внешние проявления болезни как рукой сняло, и жена на год смогла забыть о своем недуге. Потом был рецидив, и мы снова использовали Неотигазон. На этот раз его действия хватило лишь месяцев на 8. Сейчас болезнь снова находится в стадии ремиссии, но подозреваю, что с каждым рецидивом время действия препарата будет сокращаться”.

Тамара Васильевна, МоскваНеотигазон: состав, свойства, показания и противопоказания, лекарственное взаимодействие, инструкция, отзывы

“Псориазом страдает мой старший сын. Что он только не пробовал – длительного эффекта не давало ничего, и болезнь быстро возвращалась. После использования Неотигазона уже полгода нет никаких симптомов болезни. Одним из побочных эффектов на время лечения является сухость губ, но ведь это некритично, учитывая высокую эффективность препарата”.

Меры предосторожности

Необходимо контролировать функцию печени (до начала терапии и каждые 1–2 нед в течение первых 2 мес, а затем каждые 3 мес, при патологических изменениях контролируют каждую неделю, и, если функция печени не приходит в норму или ухудшается, препарат отменяют); концентрацию холестерина и триглицеридов в сыворотке натощак, особенно при нарушениях липидного обмена, сахарном диабете, ожирении, хроническом алкоголизме, при проведении длительной терапии.

У пациентов с сахарным диабетом требуется контроль гликемии. У детей необходимо наблюдение за показателями роста и развития костей. В связи с тератогенностью препарата женщины детородного возраста должны использовать контрацептивные средства без перерыва в течение 4 нед до начала терапии, во время курса лечения и, по крайней мере, в течение 2 лет после его окончания.

Срок годности препарата Неотигазон

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
L40 Псориаз Генерализованная форма псориаза
Генерализованный псориаз
Гиперкератоз при псориазе
Дерматоз псориазоформный
Изолированная псориатическая бляшка
Инвалидизирующий псориаз
Инверсный псориаз
Кебнера феномен
Обыкновенный псориаз
Псориаз волосистой части головы
Псориаз волосистых частей кожи
Псориаз осложненный эритродермией
Псориаз половых органов
Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов
Псориаз с экзематизацией
Псориаз экземоподобный
Псориазоформный дерматит
Псориатическая эритродермия
Рефрактерный псориаз
Хронический псориаз
Хронический псориаз волосистой части головы
Хронический псориаз с диффузными бляшками
Чешуйчатый лишай
Эксфоллиативный псориаз
Эритродермический псориаз
L43 Лишай красный плоский Бородавчатые формы красного лишая
Кебнера феномен
Красный лишай
Лишай Уилсона
Плоский лишай
Эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая
L53 Другие эритематозные состояния Вариабельная эритрокератодермия
Злокачественная экссудативная эритема
Эритема
Эритема от пеленок
Эритематоз
Эритродермия
Оцените статью