Нейпилепт – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Псориаз

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Нейпилепта:

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветная прозрачная жидкость (по 4 мл в ампулах из прозрачного стекла с цветной точкой и насечкой или цветным кольцом разлома – по 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • раствор для приема внутрь: бесцветная или со слегка желтоватым оттенком прозрачная жидкость с характерным клубничным ароматом (по 30, 50 и 100 мл в коричневых стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком и/или дозирующей пипеткой).

Состав 1 ампулы раствора для инъекций:

  • действующее вещество: цитиколин натрия – 500 или 1000 мг (в пересчете на цитиколин);
  • вспомогательные компоненты: 1 М раствор натрия гидроксида вода для инъекций или 1 М раствор хлористоводородной кислоты.

Состав 1 мл раствора для приема внутрь:

  • активное вещество: цитиколин натрия – 100 мг (в пересчете на цитиколин);
  • вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат), калия сорбат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, глицерол, сорбитол, натрия сахаринат, вода очищенная, ароматизатор клубничный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин – действующее вещество Нейпилепта – природное эндогенное соединение, являющееся промежуточным метаболитом в синтезе одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны (фосфатидилхолина).

Препарат обладает широким спектром действия: воздействуя на механизмы апоптоза, предотвращает гибель клеток, а также препятствует избыточному образованию свободных радикалов, ингибирует действие фосфолипаз, способствует восстановлению поврежденных мембран клеток.

При черепно-мозговой травме Нейпилепт способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода, снижая выраженность неврологических симптомов и длительность посттравматической комы.

В остром периоде инсульта препарат сокращает объем поражения ткани головного мозга и улучшает холинергическую передачу.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективно устраняет когнитивные расстройства, такие как безынициативность, ухудшение памяти, и различные затруднения в самообслуживании и выполнении повседневных действий. Уменьшает проявление амнезии. Повышает уровень внимания и сознания.

Нейпилепт эффективен при чувствительных и двигательных неврологических нарушениях сосудистой и дегенеративной этиологии.

Фармакокинетика

При внутривенном введении цитиколин быстро гидролизуется на цитидин и холин и поступает в различные ткани организма.

После приема внутрь цитиколин хорошо и практически полностью абсорбируется. Биодоступность примерно такая же, как после введения препарата внутривенно. Метаболизируется в кишечнике и печени, вследствие чего образуются метаболиты холин и цитидин, что существенно повышает в плазме крови концентрацию холина.

Распространяется в структурах головного мозга, где фракции холина быстро включаются в структурные фосфолициды, фракции цитидина – в нуклеиновые кислоты и цитидиновые нуклеотиды. Достигая головного мозга, препарат участвует в построении фракции фосфолипидов, встраивается в цитоплазматические, митохондриальные и клеточные мембраны.

Из организма выводится в небольшом количестве (около 15% дозы): почками и через кишечник – меньше 3%, с выдыхаемым углекислым газом – примерно 12%. Почками препарат выводится двумя фазами: первая длительностью порядка 36 ч, с быстрым снижением скорости выведения, вторая – с медленным снижением скорости выведения.

Показания к применению

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;

когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

пациенты с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

  • поведенческие и когнитивные нарушения при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга;
  • черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
  • острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  • восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов.
  • выраженная ваготония (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации;
  • наличие повышенной чувствительности к любому компоненту Нейпилепта.

Фармакинетика

Метаболизм. После в/в введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма.

Распределение. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Выведение. Только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник ({amp}lt;3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Инструкция по применению Нейпилепта: способ и дозировка

Нейпилепт – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Нейпилепт (цитиколин) фармакологически относится к группе ноотропных лекарственных средств психоаналептиков. Выпускается Российской фармацевтической компанией Сотекс.

Препарат представляет собой бесцветный, прозрачный раствор, предназначенный для внутривенного, а также внутримышечного введения.

Имеется две дозировки ампул цитиколин натрия (в пересчете на действующее вещество) 125 мг в 1 мл, 500 мг в 1 ампуле. Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная 1М или раствор натрия гидроксида 1М – до pH 6.5-7.5, вода для инъекций – до получения объема в 4 мл.

Цитиколин натрия (в пересчете на действующее вещество) 250 мг в 1 мл 1000 мг в 1 ампуле. Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная 1М или раствор натрия гидроксида 1М – до вышеуказанных показаний pH, вода для инъекций – до получения объема в 4 мл.

Фармакокинетически Нейпилепт быстро и полностью усваивается в организме. Важно отметить, что процессы биотрансформации препарата происходят в печени с конечным образованием цитидина и холина.

В дальнейшем путь метаболизма представляет образование структурных различных компонентов нейрона, часть препарата (но не более 1/6 части) выводится с мочой, а также в форме воды и углекислого газа при дыхания.

Показания

Нейпилепт, благодаря своим психостимулирующим действиям, оказывает благотворное влияние на ЦНС и может применяться в комлексной терапии в остром периоде ишемического инсульта, а также в период восстановления после перенесенного геморрагического или ишемического инсультов.

Также рекомендован в случае получения черепно-мозговой травмы, причем может использоваться как составной элемент комплексной терапии в остром периоде, так и в период восстановления как психометаболический стимулятор. В этой роли препарат может выступать и при когнитивных и поведенческих нарушениях, происходящих в ЦНС в случае дегенеративных либо сосудистых заболеваний головного мозга.

Противопоказания

Препарат противопоказан при реакциях гиперчувствительности к компонентам и действующему веществу (в том числе на препараты-аналоги).

Не применяется при выраженных ваготонических реакция (иначе – повышенный тонус парасимпатического отдела вегетативной нервной системы).

Не применяется в педиатрической практике (вплоть до 18-летнего возраста пациентов), ввиду недостатка клинических наблюдений.

[attention type=yellow]

В связи с недостаточностью данных по применению Нейпилепта при беременности, средство необходимо назначать с учетом соотношения риска для плода и пользы для матери.

[/attention]

При терапии препаратом у кормящих женщин, рекомендуется на время прекратить грудное вскармливание, так как нет данных об экскреции Нейпилепта с грудным молоком.

Способ применения

В остром периоде черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта назначается по 1000 мг Нейпилепта каждые 12 ч начиная с первых суток после установления диагноза, рекомендуемая продолжительность терапии не менее 6 недель.

Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, а также восстановительный период ЧМТ, в том числе при когнитивных и поведенческих расстройствах в случаях дегенеративных и дисциркуляторных заболеваний головного мозга: внутривенно или внутримышечно по 500 мг – 2 г Нейпилепта в день. При этом как дозировка, так и длительность курса терапии определяется тяжестью симптомов данного заболевания.

При назначении Нейпилепта пожилым пациентам, какая либо коррекция доз не проводится.

Нейпилепт вводится как внутримышечно, так и внутривенно струйно (медленно, на протяжении трех-пяти мин, учитывая количественно дозировку назначенного препарата) или внутривенно капельно (скорость инфузии при этом 40-60 капель в минуту).

При сохраняющемся внутричерепном кровоизлиянии крайне не рекомендуется превышать дозу Нейпилепта в 1000 мг в сутки, при этом препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.

Нейпилепт – это ноотропное средство, природное эндогенное соединение с широким спектром действия. Действующее вещество — цитиколин (citicoline).

Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта применение препарата уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговых травмах снижает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга Нейпилепт эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Препарат эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Форма выпуска Нейпилепта — раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Нейпилепт относится к ноотропным средствам широкого спектра действия.

В состав раствора для инъекций входит активный компонент натрия цитиколин и вспомогательные компоненты: раствор хлористоводородной кислоты и вода для инъекций. Препарата предназначен для внутримышечного и внутривенного применения.

Раствор для инъекций Нейпилепт вводят внутримышечно, внутривенно струйно (в течение 3–5 минут) или капельно (со скоростью 40–60 капель в минуту). Внутривенное введение более предпочтительно. Рекомендуется чередовать места введения. Препарат следует вводить сразу после вскрытия ампулы. Раствор совместим со всеми видами растворов декстрозы и изотонических растворов.

Раствор для приема внутрь Нейпилепт принимают перорально, во время еды или между приемами пищи, растворив непосредственно перед употреблением в небольшом количестве воды (примерно 100–120 мл).

Конкретные дозы и длительность лечения в каждом случае определяются индивидуально в зависимости от показания и тяжести выраженности симптоматики.

Общие рекомендации по режиму дозирования Нейпилепта:

  • острый период ЧМТ и ишемического инсульта: по 1000 мг каждые 12 часов с первого дня после постановки диагноза в течение как минимум 6 недель;
  • поведенческие и когнитивные нарушения при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга, восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов: по 500–2000 мг в сутки.

Нейпилепт характеризуется низкой токсичностью, поэтому даже при превышении рекомендуемых доз случаи передозировки до настоящего времени не возникали.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Фармадинамика

Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.

Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ снижает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Взаимодействие

Нейпилепт переносится в основном хорошо. В очень редких случаях ({amp}lt; 1/10000) отмечаются следующие побочные эффекты: снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота, изменение активности печеночных ферментов, чувство жара, бессонница, головная боль, галлюцинации, головокружение, возбуждение, тремор, одышка, отеки, аллергические реакции (сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), онемение в парализованных конечностях.

В некоторых случаях во время терапии препаратом отмечается стимулирование парасимпатической системы, а также кратковременное изменение артериального давления.

Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до {amp}lt;1/10); нечасто (≥1/1000 до {amp}lt;1/100); редко (≥1/10000 до {amp}lt;1/1000); очень редко ({amp}lt;1/10000); частота не установлена.

Очень редко (включая индивидуальные случаи) — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить врачу.

Особые указания

В/в струйно НЕЙПИЛЕПТ® вводится медленно (3–5 мин, в зависимости от дозы). При в/в капельном введении скорость инфузии должна быть 40–60 капель/мин.

При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата НЕЙПИЛЕПТ® 1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель/мин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При лечении пациентов с персистирующим внутричерепным кровоизлиянием не следует превышать дозу 1000 мг в сутки. Препарат рекомендуется вводить капельно внутривенно со скоростью 30 капель в минуту.

В растворе для приема внутрь на холоде может образовываться небольшое количество кристаллов, что объясняется временной частичной кристаллизацией консерванта. В дальнейшем при правильном хранении кристаллы в течение нескольких месяцев растворяются. Это явление не влияет на эффективность и характеристики Нейпилепта.

В период терапии пациентам необходимо соблюдать осторожность во время управления автотранспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, для выполнения которых требуется быстрота реакций и/или повышенная концентрация внимания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения цитиколина во время беременности отсутствуют, поэтому Нейпилепт может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая польза от предстоящей терапии определенно выше потенциальных рисков.

Лактирующим женщинам при необходимости проведения лечения следует решить с врачом вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку отсутствует информация о выделении цитиколина с грудным молоком.

Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательное влияние не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

в избранное

Рецептурный препарат

в избранное

443.00 руб.

за 1 ед. – 88.60 руб.

в избранное

749.00 руб.

за 1 ед. – 149.80 руб.

в избранное

ФармФирма “Сотекс”,ЗАОРоссияНервная система

Ноотропное средство

Формы выпуска

  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, ампулы по 4 мл, в упаковке 5 ампул

Срок годности – 2 года.

Хранить при температуре до 25 °С в месте, недоступном для детей.

Отпускается по рецепту.

Примерные цены на Нейпилепт:

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 ампул по 125 мг/мл – 466–493 руб.;
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 ампул по 250 мг/мл – 855–927 руб.;
  • раствор для приема внутрь, флакон 100 мл – 393 руб.

По рецепту.

Оцените статью