Раствор церебролизин инструкция по применению

Рак

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Протеолитическая пептидная фракция, которую получают из мозга свиней, стимулирует дифференциацию клеток, улучшает функцию нервных клеток и активирует механизмы защиты и восстановления. Эксперименты на животных показали, что Церебролизин ® непосредственно влияет на нейрональную и синаптическую пластичность, и это способствует улучшению когнитивных функций.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Это было продемонстрировано на молодых, взрослых и старых животных с ухудшенной способностью к обучению. В экспериментах с моделями церебральной ишемии Церебролизин ® уменьшал размер инфаркта, предотвращал образование отека, стабилизировал микроциркуляцию, нормализовал неврологические и когнитивные нарушения и вдвое увеличивал показатели выживаемости.

Положительные результаты были также получены при исследованиях на моделях болезни Альцгеймера. Кроме непосредственного воздействия на нейроны, Церебролизин ® значительно увеличивает количество молекул, которые обеспечивают транспортировку глюкозы через гематоэнцефалический барьер, компенсируя таким образом критический дефицит энергии, наблюдаемый при этом заболевании.

Количественный анализ электроэнцефалограмм здоровых добровольцев и больных сосудистой деменцией показал значительное дозозависимое повышение нейрональной активности (увеличение частот альфа и бета-ритмов) после четырех недель лечения Церебролизин ® . Независимо от причин заболевания, как при нейродегенеративных деменции альцгеймеровского типа, так и при сосудистой деменции, после лечения Церебролизин ® у пациентов объективно улучшаются когнитивные функции и способность к самообслуживанию.

Клинически заметное улучшение состояния пациентов наблюдается уже после двух недель лечения и усиливается при продолжении терапии. Положительный эффект при терапии препаратом Церебролизин ® отмечается у 60-70% пациентов независимо от вида деменции. В случае сенильной деменции альцгеймеровского типа улучшение клинического состояния пациентов сохраняется после окончания активной терапии.

Особенно это касается долгосрочного улучшения способности к повседневной деятельности, в результате чего уменьшается необходимость в постороннем уходе и надзоре за пациентами. Благодаря своей нейротрофическому активности (подобной действие фактора роста нервов) Церебролизин ® может значительно замедлять, а в некоторых случаях – останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов.

Раствор церебролизин инструкция по применению

Пептиды с большой молекулярной массой с антигенным потенциалом удаляются из препарата в процессе производства.

Исследования не выявили влияния препарата на иммунную систему. Эксперименты показали, что Церебролизин ® не вызывает образование антител или анафилактических реакций.

Церебролизин ® не стимулирует рецепторы гистамина и не влияет на гемагглютинацию эритроцитов.

Фармакокинетика.

Поскольку протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, содержит краткие биологически активные пептиды, похожие или идентичные тем, которые продуцируются эндогенно, непосредственно измерить фармакокинетические параметры препарата Церебролизин ® до сих пор не удалось. Косвенные фармакокинетические данные были получены на основании изучения фармакодинамического профиля препарата.

Нейротрофическая активность препарата Церебролизин ® в плазме крови обнаруживается в течение 24 ч после однократного введения. Компоненты препарата могут пересекать гематоэнцефалический барьер. Доклинические эксперименты in vivo обнаружили идентичную фармакодинамическое действие препарата на центральную нервную систему при интрацеребровентрикулярному и периферическом введении. Это является косвенным свидетельством того, что компоненты препарата преодолевают гематоэнцефалический барьер.

Противопоказания

  • Органические, метаболические нарушения и нейродегенеративные заболевания головного мозга, особенно болезнь Альцгеймера.
  • Осложнения после инсульта.
  • Травматические повреждения головного мозга (состояние после оперативного вмешательства на мозге, закрытые черепно-мозговые травмы, сотрясение мозга).
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Эпилепсия.
  • Тяжелые нарушения функции почек.

болезнь Альцгеймера;

синдром деменции различного генеза;

хроническая цереброваскулярная недостаточность;

ишемический инсульт;

травматические повреждения головного и спинного мозга;

задержка умственного развития у детей;

гиперактивность и дефицит внимания у детей;

в комплексной терапии при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

индивидуальная непереносимость препарата;

острая почечная недостаточность;

эпилептический статус.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.


Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

По инструкции применение Церебролизина либо аналогов Церебролизина показано при различных формах психиатрической и неврологической, в том числе психогеронтологической и нейропедиатрической патологии, сопровождающихся нарушением интеллектуально-мнестических и когнитивных функций.

  • синдром деменции различного происхождения (болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, сенильная деменция);
  • цереброваскулярная недостаточность (хроническая форма);
  • травматические повреждения спинного и головного мозга;
  • дефицит внимания и гиперактивность у детей;
  • ишемический инсульт;
  • эндогенная депрессия, устойчивая к антидепрессантам;
  • задержка умственного развития у детей;
  • старческое слабоумие.
  • гиперчувствительность к любому компоненту Церебролизина;
  • почечная недостаточность (острая форма);
  • эпилептический статус;
  • аллергические диатезы;
  • беременность.

Нейротрофическое лекарство используется при лечении неврологических патологий, вызванных поражением мозговой ткани и церебральных сосудов. Показаниями к его назначению считаются:

  • осложнения после ишемического инсульта;
  • метаболические нарушения головного мозга;
  • нейродегенеративные патологии;
  • органическое поражение церебральных сосудов;
  • заболевания, спровоцированные повреждением внутричерепных структур;
  • повреждение спинного мозга травматического генеза;
  • гиперактивность внимания у детей;
  • цереброваскулярная недостаточность;
  • приобретенное слабоумие различного генеза;
  • последствия септического воспаления мозговых оболочек;
  • психопатологии, сопровождающиеся рассеянностью;
  • нарушение кровообращения в сосудистой сетке мозга.

Церебролизин применяется в педиатрической практике для лечения детей с задержкой умственного развития, а также для уменьшения выраженности деменции и когнитивных нарушений.

Нейрометаболический стимулятор не назначают лицам с острым течением нефропатии, эпилепсией, гиперчувствительностью к действующим компонентам и аллергическим диатезом. Стоит отказаться от инфузионной терапии в период обострения инфекционных заболеваний, таких как хронических тонзиллит, ларинготрахеит, бронхит и т.д.

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, пациентам, страдающим от эпилептических припадков, при тяжелых нарушениях почечной функции.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Церебролизин от чего

Нейрометаболический стимулятор широко применяется в консервативной фармакотерапии следующих категорий неврологических заболеваний:

  • F00 слабоумие, возникающее на фоне болезни Альцгеймера;
  • F01 приобретенное слабоумие, вызванное нарушением кровообращения в сосудистой сетке мозговой ткани;
  • F03 приобретенное слабоумие неизвестной этиологии;
  • F31 маниакально-депрессивный психоз;
  • F32 аффективные расстройства, вызванные соматическими, психоэмоциональными и когнитивными нарушениями;
  • F79 неуточненная олигофрения (умственная отсталость);
  • F90 гиперкинетический синдром;
  • G30 сенильная деменция альцгеймеровского типа;
  • I63 нарушенная микроциркуляция крови в мозге по ишемическому типу;
  • I67.2 поражение артерий мозга, характеризующееся развитием сосудистой деменции;
  • I69 осложнения, вызванные поражением церебральных сосудов в мозге;
  • S06 контактные повреждения внутричерепных структур;
  • T09.3 неврологические заболевания, вызванные травмами спинного мозга;
  • T90 осложнения, вызванные органическим поражением внутричерепных структур.

Побочные реакции

Учитывая фармакологический профиль препарата Церебролизин ® , следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае его комбинированного применения с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Церебролизин ® не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном инфузионном флаконе.

Допускается одновременное применение Церебролизин ® с витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами, однако их не следует смешивать в одном шприце.

Клинические исследования не выявили влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, однако у некоторых пациентов Церебролизин ® может вызывать определенные нежелательные побочные эффекты со стороны нервной системы и психической сферы, вследствие чего может временно нарушаться способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Далее указанные побочные эффекты и реакции, которые возникали во время клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений, независимо от наличия причинной связи с терапией препаратом Церебролизин ® (препарат применяют для лечения преимущественно пожилых пациентов, а указанные симптомы часто отмечаются у этой категории пациентов).

Со стороны иммунной системы

Единичные ({amp}lt;1/10000) – реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, лихорадка, озноб.

метаболические расстройства

Редко ({amp}gt; 1/10000 – {amp}lt;1/1000) – потеря аппетита.

психические расстройства

Редко ({amp}gt; 1/10000 – {amp}lt;1/1000) – в редких случаях терапевтический эффект сопровождался ажитацией (с проявлениями агрессии, спутанностью сознания, бессонницей), депрессия, апатия, слабость.

Со стороны нервной системы

Редко ({amp}gt; 1/10000 – {amp}lt;1/1000) – при быстром введении возможно головокружение, тремор, головная боль, сонливость.

Единичные ({amp}lt;1/10000) – большие эпилептические припадки (grand mal), судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко ({amp}gt; 1/10000 – {amp}lt;1/1000) – артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. 

Единичные ({amp}lt;1/10000) – при быстром введении возможны сердцебиение, тахикардия и аритмия, боль в сердце.

Со стороны дыхательной системы

Редко ({amp}gt; 1/10000 – {amp}lt;1/1000) – гипервентиляция, одышка, боль в груди. 

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Единичные ({amp}lt;1/10000) – диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.

Раствор церебролизин инструкция по применению

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко ({amp}gt; 1/10000 – {amp}lt;1/1000) – при быстром введении возможно ощущение жара, усиленное потоотделение, зуд, сыпь, включая макулопапулезные, крапивница, покраснение кожи.

Реакции общего характера и местные реакции

Редко ({amp}gt; 1/10000 – {amp}lt;1/1000) – повышенная утомляемость, гриппоподобные симптомы (например, насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).

Единичные ({amp}lt;1/10000) – реакции в месте введения, в частности эритема и жжение в месте инъекции, местные воспалительные реакции.

другие реакции

Единичные ({amp}lt;1/10000) – болевые ощущения в шее, конечностях, нижней части спины.

Детям, при беременности и кормлении грудью

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Раствор церебролизин инструкция по применению

В педиатрической практике Церебролизин применяют при наличии обоснованных показаний.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности препарата. Однако данные о влиянии препарата на организм человека отсутствуют. Церебролизин ® можно применять в период беременности только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода / ребенка. На период применения препарата кормление грудью следует прекратить.


С осторожностью

препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин

®

следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин

®

обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Церебролизин

®

содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.


А. Метаболическая регуляция:

Церебролизин

®

повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.


Б. Нейропротекция:

Церебролизин

®

защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).


В. Нейротрофическая активность:

Церебролизин

®

 — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.


Г. Функциональная нейромодуляция:

Церебролизин

®

оказывает положительное влияние при нарушении когнитивных функций, на процессы запоминания.

Способ применения

Препарат необходимо вводить внутривенно или внутримышечно.

Неразведенный Церебролизин ® можно вводить в дозах до 5 мл и до 10 мл путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл (максимальная доза) рекомендуется вводить только путем медленных внутривенных инфузий после разведения до объема 100 мл одним из следующих стандартных растворов. Продолжительность инфузий должна составлять от 15 до 60 минут.

После разведения 0,9% раствором натрия хлорида (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na 153,98 ммоль / л, Ca 2 2,74 ммоль / л, K 4,02 ммоль / л, Cl – 163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы раствор для инфузий физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре в незащищенном от света месте. С микробиологической точки зрения раствор для инфузий необходимо вводить сразу же после приготовления.

Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней при ежедневном введении препарата.

Возможны одноразовые введения в дозе до 50 мл, но более эффективной является курсовая терапия.

Рекомендуемые суточные дозы:

  • Органическая патология головного мозга, метаболические нарушения и нейродегенеративные заболевания (деменция) 5-30 мл
  • Осложнения после инсульта 10-50 мл
  • Травматические повреждения головного мозга 10-50 мл
  • Неврологические нарушения у детей 1-2 мл

Эффективность терапии обычно возрастает при проведении повторных курсов. Лечение следует продолжать до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие терапии. После проведения начального курса периодичность введения препарата может быть уменьшена до 2 или 3 раз в неделю. Между курсами терапии необходимо делать перерывы продолжительностью не менее продолжительности курса лечения.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 месяцев составляет 0,1 мл / кг массы тела (до 2 мл в сутки).

Инструкции для медицинского персонала

При введении препарата Церебролизин ® с помощью постоянного внутривенного катетера перед и после инфузии препарата систему необходимо промывать раствором натрия хлорида.

Набирать препарат из ампулы / флакона следует непосредственно перед использованием.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Допускается только одноразовый отбор препарата из ампулы / флакона.

Можно использовать только прозрачный раствор янтарного цвета.


В/м

(до 5 мл),

в/в

(до 10 мл),

в/в

, путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).

Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.


Острые состояния (ишемический инсульт, ЧМТ, осложнения после нейрохирургических операций)

 — от 10 до 50 мл.


В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга

 — от 5 до 50 мл.


При психоорганическом синдроме и депрессии

 — от 5 до 30 мл.


При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза

 — от 5 до 30 мл.


В нейропедиатрической практике

 — 0,1–0,2 мл/кг веса.

Для повышения эффективности лечения могут провводиться повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Церебролизин в ампулах по 1 мл

Согласно инструкции Церебролизин по показаниям применяют парентерально (внутримышечно либо внутривенно). Доза и продолжительность применения Церебролизина зависят от возраста пациента, а также от тяжести и характера заболевания.

При ишемическом инсульте, осложнениях нейрохирургических операций, черепно-мозговой травме назначают от 10 до 50 мл препарата ежедневно.

При инсульте мозга в остром периоде, а также при травматическом повреждении спинного и головного мозга рекомендуется вводить от 5 до 50 мл Церебролизина ежедневно.

При психоорганическом синдроме и депрессии назначают от 5 до 30 мл медикамента ежедневно.

Стандартная суточная доза препарата в нейропедиатрической практике составляет 0,1-0.2 мл/кг массы тела.

При болезни Альцгеймера, деменции сочетанного и сосудистого генеза назначают от 5 до 30 мл Церебролизина.

Продолжительность терапии – 10-20 дней. При необходимости курс лечения следует повторить, снизив периодичность инъекций до 2-3 раз в неделю.

Передозировка

Не выявлено.

Информация о случаях передозировки ноотропным раствором отсутствует. Теоретически внутривенное введение более 10 мл лекарства может привести к кратковременным нарушениям функций ЦНС. В таком случае проявлениями передозировки станут:

  • повышенная потливость;
  • головокружение;
  • спутанность сознания;
  • судорожные приступы;
  • артериальная гипотензия.

Чтобы нормализовать состояние пациента, необходимо провести гемодиализ. При болезненном учащенном сердцебиении используют лекарства противоаритмического действия.

Не отмечено случаев интоксикации или негативного влияния на здоровье вследствие передозировки препарата Церебролизин ® .

Особые указания

По инструкции Церебролизин в дозе от 10 до 50 мл следует вводить только посредством очень медленных внутривенных инфузий с предварительным разведением специальными растворами для инфузий (раствором Рингера, раствором декстрозы). Продолжительность инфузий – от 15 минут до часа.

После вскрытия ампулы/флакона раствор препарата необходимо использовать незамедлительно.

При единовременном применении Церебролизин, витамины и медикаменты, улучшающие сердечное кровообращение, не рекомендуется смешивать в одном шприце.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

– 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);

– раствор Рингера (Na


 — 153,98 ммоль/л; Са

2

 — 2,74 ммоль/л; К


 — 4,02 ммоль/л; Cl



 — 163,48 ммоль/л).

– 5% раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение Церебролизина

®

с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином

®

. Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.


Влияние на способность к управлению транспортными средствами.

Клинические испытания показали, что Церебролизин

®

не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Церебролизин не создает избыточной нагрузки на органы детоксикации и не вызывает тяжелых системных осложнений. Поэтому нефропатия, умеренная печеночная недостаточность и возраст после 65 лет не являются основанием для изменения рекомендуемой дозы нейротрофического средства.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

При назначении других ноотропных средств и витаминов не рекомендуется смешивать препараты в одном инфузионном мешке. Церебролизин в комбинации с биологически активными веществами может вызывать аллергическую реакцию.

По инструкции Церебролизин в дозе от 10 до 50 мл следует вводить только посредством очень медленных внутривенных инфузий с предварительным разведением специальными растворами для инфузий (раствором Рингера, раствором декстрозы). Продолжительность инфузий — от 15 минут до часа.

После вскрытия ампулы/флакона раствор препарата необходимо использовать незамедлительно. При единовременном применении Церебролизин, витамины и медикаменты, улучшающие сердечное кровообращение, не рекомендуется смешивать в одном шприце.

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре не выше25 °С. Не замораживать!

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.

Нейротрофическое средство продается в аптечных сетях только при наличии письменного рецепта от врача. Хранить ампулы следует в недоступном для света месте при соблюдении оптимального температурного режима 8-25 градусов Цельсия. Срок годности раствора составляет 5 лет с момента выпуска, который указан на картонной упаковке.

Церебролизин инструкция

По рецепту.

Средняя цена Церебролизин (раствор для инъекций 2 мл №10) в Москве составляет 1056 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности раствора для парентерального введения Церебролизин в ампулах составляет 5 лет, во флаконах – 4 года. Препарат должен храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25° С.

Упаковка

https://www.youtube.com/watch?v=upload

По 1 мл в ампуле из коричневого стекла; по 10 ампул в картонной коробке.

По 2 мл в ампуле из коричневого стекла; по 10 ампул в картонной коробке.

По 5 мл в ампуле из коричневого стекла; по 5 ампул в картонной коробке.

По 10 мл в ампуле из коричневого стекла; по 5 ампул в картонной коробке.

Раствор церебролизин инструкция по применениюhttps://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

По 20 мл в ампуле из коричневого стекла; по 5 ампул в картонной коробке.

По 30 мл или 50 мл во флаконе из коричневого стекла, закупоренной пробкой с хлорбутилового каучука с фторполимерных покрытием и алюминиевым колпачком; по 1 флакону в картонной коробке.

Оцените статью
Агрегатор знаний по медицине
Adblock detector