Таблетки Розувастатин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Ссз

Состав

Розувастатин относится к гиполипидемическим препаратам группы статинов. Подкласс – ингибиторы ГМГ-КоА редуктаз. Благодаря такому фармакологическому действию, понижается внутриклеточная концентрация липидов, компенсаторно возрастает активность рецепторов для молекул ЛПНП и как следствие, они быстрее катаболизируются и выводятся из кровотока.

Помимо этого, как и прочие статины, розувастатин оказывает положительный эффект на эндотелий, препятствуя его дисфункции (тормозит развитие раннего атеросклероза на доклинической стадии), на сосудистую стенку (защищает ее от холестерина вредной фракции). Основной изофермент, участвующий в метаболизме розувастатина — CYP2C9

Форма выпуска розувастатина — таблетки. Они розового цвета, выпуклые с обеих сторон, покрыты пленкой. На разломе внутренняя субстанция близка по окраске к белому цвету. Основное действующее вещество в таблетке – розувастатин кальция – выпускается по 5 мг, 10 мг и 20 мг. Зависимо от дозировки форма таблеток отличается. Округлая форма у вариантов дозировки активного вещества по 5 мг и 20 мг, удлиненная форма – по 10 мг и 40 мг.

Выше мы рассмотрели состав оригинального розувастатина производителя Canonpharma (страна – Россия). Также сегодня мы рассмотрим аналоги этого препарата согласно лекарственного РЛС (регистр лекарственных средств), и определим, какой производитель на аптечных полках лучше в цене и качестве.

Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой. Основное вещество – розувастатин.

Вспомогательные вещества:

  • кукурузный крахмал;
  • стеарат магния;
  • микрокристаллическая  целлюлоза;
  • повидон;
  • дигидрат гидрофосфата кальция.

Таблетки Розувастатин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Состав пленочной оболочки:

  • селекоат AQ-01032 красный;
  • диоксид титана;
  • гипромеллоза;
  • макрогол-400;
  • макрогол-6000.

В зависимости от дозировки (10 мг, 20 мг, 40 мг) меняется состав таблетки.

  • Лекарства с дозировкой 10 мг и 20 мг. В одной пачке – 7 или 14 таблеток (1 или 2 пластинки).
  • Лекарства с дозировкой 40 мг. В одной пачке  — 7 или 28 таблеток (1 или 4 пластинки).

Лекарственная форма выпуска Розувастатина – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: розовые, двояковыпуклые, ядро на поперечном разрезе – белое или почти белое; по 5 или 20 мг – круглые; по 10 или 40 мг – продолговатые, с каждой стороны с риской (в банках по 30 или 60 шт., в картонной пачке 1 банка;

по 5 мг – в контурных ячейковых упаковках по 10, 14, 15 или 30 шт., в картонной пачке размещено 1–4 или 6 упаковок; по 10 или 20 мг – в контурных ячейковых упаковках по 10, 14 или 15 шт., в картонной пачке размешено 2–4 или 6 упаковок; по 40 мг – в контурных ячейковых упаковках по 6, 7, 10 или 15 шт., в картонной пачке размещено 4–6 упаковок).

1 таблетка содержит:

  • действующее вещество: розувастатин – 5, 10, 20 или 40 мг (розувастатин кальция – 5,2/10,4/20,8/41,6;
  • вспомогательные компоненты: стеарат магния – 0,9/1,8/3,6/7,2 мг; моногидрат лактозы – 54,9/109,8/219,6/439,2 мг; кросповидон – 4,5/9/18/36 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 18/36/72/144 мг; дигидрат кальция гидрофосфата – 6,5/13/26/52 мг;
  • оболочка: (диоксид титана – 0,286 2/0,572 4/1,144 8/2,289 6 мг; гипромеллоза – 1,62/3,24/6,48/12,96 мг; макрогол 4000 – 0,243/0,486/0,972/1,944 мг; тальк – 0,54/1,08/2,16/4,32 мг; красный оксид железа – 0,010 8/0,021 6/0,043 2/0,086 4 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия с содержанием: тальк – 20%; гипромеллоза – 60%; макрогол 4000 – 9%; диоксид титана – 10,6%; красный оксид железа – 0,4%) – 2,7/5,4/10,8/21,6 мг.

Возможно варьирование внешнего вида таблеток, состава вспомогательных компонентов и упаковки в связи с наличием нескольких официальных производителей препарата.

Таблетки Розувастатин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Таблетки Розувастатин производят многие фармацевтические предприятия, поэтому они могут отличаться по внешнему виду, упаковке и содержанию вспомогательных веществ.

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые; ядро на поперечном срезе – белое или почти белое; в зависимости от производителя оболочка может быть розового или белого цвета, форма круглая или овальная, разделяющие риски на одной или обеих сторонах, наличие или отсутствие соответствующих гравировок (в ячейковых контурных упаковках по 6, 7, 10, 14, 15, 30 шт.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: розувастатин (в форме розувастатина кальция) – 5, 10, 15, 20 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, моногидрат лактозы, гидрофосфат кальция, стеарат магния; или (другой производитель) карбонат кальция, картофельный крахмал, диоксид кремния коллоидный, безводная лактоза, стеарат магния, кросповидон;
  • оболочка: опадрай белый (спирт поливиниловый, диоксид титана, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь); или (другой производитель) опадрай розовый (моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, краситель красный кармин); или (другой производитель) сухая смесь для пленочного покрытия (полиэтиленгликоль, гипромеллоза, красный оксид железа, диоксид титана, тальк).

Фарм-действие

Согласно инструкции по применению, назначение Розувастатин может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • головокружение, головная боль (часто);
  • аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек) – редко;
  • высыпания, зуд, крапивница (нечастные побочные действия);
  • рабдомиолиз и миопатия (редко), боли в мышцах (часто);
  • запор, боли в животе, тошнота (часто), панкреатит (редко);
  • канальцевая протеинурия;
  • астения (часто).

Если у больных показатель концентрации глюкозы составляет 5,6–6,9 ммоль/л, возрастает вероятность появления сахарного диабета 2-го типа.

Пациент в обязательном порядке должен предупредить доктора обо всех принимаемых лекарствах. Даже периодическое употребление некоторых лекарств в сочетании с Розувастатином опасно для состояния здоровья.

  • Циклоспорин. Содержание Розувастатина увеличивается в несколько раз. Лекарства относятся к несовместимым.
  • Ингибиторы синтеза белка. Сочетание препаратов провоцирует рост концентрации розувастатина в результате чего, его содержание будет повышено и развивается миопатия.
  • Гиполипидемические лекарства. Способствуют увеличению средства в плазме на 200% от нормы. Возможно взаимодействие при употреблении минимальной дозы основного средства в 5 мг. Максимальная дозировка опасна для пациента.
  • Эзетимиб. Возможно развитие некоторых негативных состояний. Совместное применение не назначается.
  • Антициды. Комплексная терапия допустима, если делать перерывы меду приемами средств с разницей в 2 часа.
  • Эритромицин. Сочетание уменьшает концентрацию активных веществ Розувастатина ввиду усиления активности кишечника.
  • Пероральные контрацептивы. При сочетании ухудшения самочувствия и побочных эффектов не выявлено. Препараты хорошо переносятся больными.
  • Иммунодепрессанты. Комплексная терапия нередко становится причиной развития почечных нарушений и рабдомиолиза.
  • Антикоагулянты в сочетании с Розувастатином могут спровоцировать образование внутренних кровотечений.
  • Противогрибковые средства. Результатом взаимодействия является дисфункция почек.

При соблюдении врачебных рекомендаций, назначенных ежедневных доз лекарства, розувастатин вызывает побочные эффекты достаточно редко. В противном случае, при неправильном лечении, препарат может принести и пользу и вред. Встречаемость проявлений побочных эффектов упорядочено согласно классификации WHO (ВОЗ):

  • Нарушения гуморальной регуляции: развитие инсулиннезависимого сахарного диабета (СД) 2-го типа.
  • Нарушения иммунитета и реактивности организма: реакции гиперчувствительности, крапивница, отеки.
  • ЦНС – боль в области головы, головокружения.
  • Костный и мышечный аппарат – боли в мышцах (миалгии), миопатии, рабдомиолиз вследствие почечной недостаточности, в очень редких случаях (1 на 10000) — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Редко – артралгия, миозит. Важно отслеживать уровень активности фермента креатинфосфокиназы и при значительном возрастании концентрации (в пять раз и свыше этого значения), лечение розувастатином отменяют.
  • Гастроинтестинальные органы – абдоминальные боли, обстипации, тошнота.
  • Мочевыделительная система – белок в моче (протеинурия), обычно с течением курса лечения регрессирует и не является маркером какой-то серьезной почечной патологии.
  • Кожа и ПЖК – зуд, крапивница, эритематозная сыпь.
  • Печень — дозозависимое изменение показателей печеночных ферментов – трансаминаз и любое их повышение.
  • Лабораторные параметры – может повышаться билирубин, щелочная фосфатаза, активность гамма-глутаминтранспептидазы, в редких случаях могут отмечаться функциональные жалобы со стороны щитовидной железы.
  • Другие симптомы – астения.

Часто пациенты задают вопрос – повышается ли температура при приеме розувастатина? Нет, не повышает. Также хочется отметить, что с алкоголем совместимость у статинов отсутствует, поэтому на период лечения пациентам следует отказаться от употребления спиртного, иначе вероятность развития побочных эффектов возрастает в разы, а возможная польза – увы, нет.

Таблетки Розувастатин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Разобравшись с тем, как принимать розувастатин, теперь стоит упомянуть о допустимых и недопустимых его комбинаций в лечении с прочими препаратами. По результатам многочисленных исследований, достоверно известно, что, как и другие гиполипидемические лекарства, розувастатин имеет свои особенности во взаимодействии с прочими медикаментами.

  1. Циклоспорин. Параллельный прием противопоказан.
  2. Фибраты – фенофибрат и прочие – из-за увеличения риска прогрессии миопатии доза в начале терапии Розувастатином должна быть 5 мг. Дозировка величиной 40 мг категорически не рекомендована. В плазме крови использование фибратов вызывает изменение концентрации статина.
  3. Никотиновая кислота в липидснижающих дозах выше 1000 мг в день также параллельно не применяется из-за риска миопатии.
  4. Антациды. При необходимости комбинированного применения – прием возможен только при двухчасовом интервале между лекарствами.
  5. Эзетимиб. Цена сопутствующего приема — значительный прирост шансов развития побочных реакций.
  6. Ингибиторы протеазы ВИЧ – комбинировать с розувастатином не рекомендуется из-за выраженного прироста экспозиции к статину.
  7. Фузидовая кислота совместно с розувастатином может провоцировать рабдомиолиз. При острой необходимости применения именно фузидовой кислоты, лечение статином временно отменяют.
  8. Эритромицин. Одновременный прием с ним способствует уменьшению плазменного содержания и снижению концентрации розувастатина.
  9. Препараты витамина К (наиболее часто назначается варфарин, его антагонист). Назначение этих медикаментов вместе со статинами приводит к удлинению протромбинового времени и МНО, а при отказе от розувастатина или понижении его дозировки – напротив, к уменьшению МНО (один из лабораторных показателей, определяемый для оценки свёртывания крови).
  10. Пероральные контрацептивы и гормонзаместительная терапия учитываются при выборе дозировок. В целом, терапия больными переносится удовлетворительно.

И Розувастатин, и Розувастатин Канон являются гиполипидемическими средствами.

Мочевыделительная система:

  • инфекции;
  • болевые ощущение внизу живота.

Антациды можно принимать только спустя некоторое время (примерно 2 часа) после приема данного лекарства, так как их употребление ведет к понижению концентрации Розувастатина.

Эритромицин также не следует принимать вместе с Розувастатином, так как снижается эффект от приема лекарств вместе.

Задача Розувастатина – повышать процент липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхностном слое гепатоцитов: в результате такой деятельности растет активность в отношении ЛПНП, подавляется продукция ЛПОНП (то есть – липопротеинов очень низкой плотности). Из чего следует, что статин снижает общий показатель «вредного» холестерина.

Справочная информация. Холестерин бывает условно «вредным» и «полезным» (или часто называют его еще плохим/хорошим). Первый представлен ЛПНП, этот холестерин забивает стенки сосудов атеромами (бляшками). А ЛПВП, напротив, очищает артерии. Так что, не стоит говорить, что нужно убирать весь холестерин – это будет неверно, да и без жиров, которые человек, опасающийся атеросклероза, стремится удалить из своего питания, будет очень страдать половая система и не только.

Итак, задача Розувастатина – скорректировать показатели липопротеидов. Лекарство способствует снижению индекса атерогенности, улучшает липидный профиль у пациентов с диагностированной гиперхолестеринемией. Терапевтического действия можно ожидать уже через неделю правильного приема лекарства, но все же максимального эффекта можно достичь за 4 недели уверенного применения.

Розувастатин отличается активным влиянием на работу прочих лекарственных средств. Возможные комбинация и взаимодействия:

  1. Запрещена комбинация препарата с Циклоспорином, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), фибратами в дозе 40 мг, индукторами цитохрома субстрата.
  2. Разрешены сочетания медикамента в дозе 5 мг с Гемфиброзилом, гиполипидемическими средствами, Фенофибратом, никотиновой кислотой, Флуконазолом, Дигоксином, антибиотиками.
  3. Следует с осторожностью сочетать Розувастатин и Эзетимиб.
  4. Между приемом таблеток и суспензий антацидов на основе гидроксида алюминия или магния должно проходить два часа, иначе эффективность первых снижается вдвое.
  5. Сочетание средства с Эритромицином повышает концентрацию розувастатина в сыворотке крови на треть.
  6. Комбинация лекарства с фузидовой кислотой может приводить к развитию рабдомиолиза.
  7. Доза Розувастатина корректируется при сочетании с Ритонавиром, Атазанавиром, Симепревиром, Лопинавиром, Клопидогрелом, Элтромбопагом, Дарунавиром, Кетоконазолом. Аналогичного действия требуют комбинации с Типранавиром, Дронедароном, Итраконазолом, Фосампренавиром, Алеглитазаром, Силимарином, Рифампицином, Байкалином.
  8. Препарат увеличивает экскрецию пероральных контрацептивов на основе гормонов этинилэстрадиола и норгестрела.

Во время лечения таблетками побочные эффекты выражены слабо, часто проходят самостоятельно. Распространенными негативными действиями со стороны препарата Розувастатина являются:

  • сахарный диабет;
  • головная боль, головокружение, снижение памяти, периферическая нейропатия;
  • запор, панкреатит, тошнота, боль в животе, гепатит, диарея;
  • кожный зуд, крапивница, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона;
  • миалгия, рабдомиолиз, миопатия, миозит, артралгия;
  • астенический синдром;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • иммунные отклонения;
  • протеинурия, гематурия;
  • повышение печеночных трансаминаз, концентрации глюкозы, билирубина (желтуха);
  • тромбоцитопения;
  • кашель, одышка;
  • гинекомастия;
  • периферические отеки;
  • депрессия, бессонница, кошмарные сновидения;
  • нарушение работы щитовидной железы, сексуальной функции, работы сердечно-сосудистой системы;
  • повышение концентрации гемоглобина.

Фармакодинамика

  • циклоспорин: значимое увеличение экспозиции к розувастатину (комбинация противопоказана);
  • ингибиторы транспортных белков ОАТР1В1 и ВСRP: увеличение плазменной концентрации розувастатина и вероятности появления миопатии;
  • ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ): значимое увеличение экспозиции к розувастатину (комбинация не рекомендована);
  • гемфиброзил, фенофибрат, иные фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (больше 1000 мг в день): увеличение вероятности развития миопатии (рекомендованная доза Розувастатина в начале курса – 5 мг, прием 40 мг в день при сочетанном применении противопоказан);
  • гемфиброзил и прочие препараты с гиполипидемическим действием: значимое увеличение экспозиции к розувастатину и его максимальной плазменной концентрации, может наблюдаться фармакодинамическое взаимодействие;
  • антациды: значимое снижение плазменной концентрации розувастатина (этот эффект снижается в случаях, если интервал между приемом препаратов составляет не меньше 2 часов);
  • эзетимиб: значимое увеличение экспозиции к розувастатину у больных с гиперхолестеринемией; возможно увеличение вероятности появления побочных реакций;
  • фузидовая кислота: вероятность развития рабдомиолиза (при необходимости комбинированного применения может потребоваться временная отмена розувастатина);
  • эритромицин: значимое уменьшение экспозиции к розувастатину и снижение его максимальной плазменной концентрации;
  • антагонисты витамина К: в начале терапии/при увеличении дозы розувастатина – увеличение МНО (Международное Нормализованное Отношение); при отмене препарата/снижении его дозы – уменьшение МНО, что требует осуществления контроля данного показателя;
  • контрацептивы для перорального приема/гормонозаместительная терапия: значимое увеличение экспозиции к этинилэстрадиолу и норгестрелу (эти данные должны быть учтены при подборе доз препаратов; терапия, как правило, хорошо переносится пациентами).

Фармакодинамика

  • ингибиторы транспортных белков: увеличение содержания розувастатина в плазме крови и повышение риска развития миопатии (из-за его свойства связываться с некоторыми транспортными белками, в частности, с BCRP и ОАТР1В1);
  • ингибиторы протеазы ВИЧ (вируса иммунодефицита человека): существенное увеличение экспозиции к розувастатину. Фармакокинетические исследования у здоровых добровольцев по совместному применению препарата в дозе 20 мг с комбинированным лекарственным средством, содержащим 2 ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира и 100 мг ритонавира) приводило к двукратному увеличению AUC (0-24) и пятикратному увеличению максимальной плазменной концентрации розувастатина;
  • циклоспорин: значительное (в среднем в 7 раз) увеличение AUC розувастатина; плазменная концентрация циклоспорина не изменяется;
  • фенофибрат, гемфиброзил, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки): повышение риска развития миопатии (возможно, из-за их способности вызывать миопатию при использовании в монотерапии);
  • гемфиброзил и другие гиполипидемические препараты: повышение в 2 раза максимальной плазменной концентрации и AUC розувастатина; фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом не наблюдалось, фармакодинамическая взаимосвязь возможна;
  • антациды (содержащие гидроксид магния и алюминия): уменьшение концентрации розувастатина в плазме крови приблизительно наполовину. Если антациды принимаются через 2 часа после него, этот эффект ослабевает;
  • эзетимиб: повышение AUC розувастатина у больных с гиперхолестеринемией (при одновременном приеме 10 мг эзетимиба и 10 мг розувастатина). Из-за фармакодинамического взаимодействия веществ возможно увеличение риска развития побочных реакций;
  • изоферменты цитохрома Р450: взаимодействия с лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием цитохрома Р450 не ожидается. Розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Клинически значимого взаимодействия с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYР3A4 и CYP2C9) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2A6) не отмечалось;
  • эритромицин: уменьшение на 20% AUC розувастатина и на 30% его максимальной плазменной концентрации из-за усиления моторики кишечника, которое может вызвать прием эритромицина;
  • фузидовая кислота: существует вероятность возникновения рабдомиолиза (по данным постмаркетинговых сообщений), при необходимости совместного применения может потребоваться временная отмена розувастатина;
  • антагонисты витамина K (например, варфарин): увеличение МНО (Международного Нормализованного Отношения); при совместном применении рекомендуется контролировать этот показатель;
  • контрацептивы для перорального применения/гормонозаместительной терапии: увеличение AUC норгестрела и AUC этинилэстрадиола на 34% и 26% соответственно, что должно учитываться при определении дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетических данных по применению Розувастатина одновременно с гормонозаместительной терапией и не имеется, но аналогичного эффекта исключать нельзя;
  • дигоксин: клинически значимого взаимодействия не ожидается.

Противопоказания

  • первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) либо смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) – как дополняющее диету средство в случаях, когда ее соблюдение и применение других немедикаментозных терапевтических методов (например, уменьшение веса, физические упражнения) недостаточны;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – как дополнение к диете и другой липидосодержащей терапии либо в случаях, если такое лечение недостаточно эффективно;
  • гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) – как дополняющее диету средство;
  • основные сердечно-сосудистые осложнения, включая инсульт, инфаркт миокарда, артериальную реваскуляризацию – первичная профилактика при отсутствии клинических признаков ИБС (ишемической болезни сердца), но с повышенным риском ее появления (возраст старше 50/60 лет для мужчин/женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка при наличии как минимум 1 из дополнительных факторов риска – артериальной гипертензии, низкой концентрации Хс-ЛПВП, курения, отягощенного анамнеза по раннему началу ИБС);
  • атеросклероз (как замедляющее его прогрессирование средство) – в дополнение к диете у больных, которым показаны мероприятия для понижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП.

Розувастатин лекартсво

Абсолютные:

  • наличие предрасположенности к возникновению миотоксических осложнений;
  • болезни печени, протекающие в активной фазе, в т. ч. стойкое увеличение сывороточной активности трансаминаз и любое плазменное повышение активности трансаминаз в крови (превышение верхней границы нормы больше, чем в 3 раза);
  • миопатия;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы или непереносимость лактозы;
  • нарушения функции почек: для дозы 5, 10 или 20 мг в день – в тяжелом течении (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин); для дозы 40 мг в день – средней степени тяжести (при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин);
  • комбинированное применение с циклоспорином;
  • отсутствие адекватных контрацептивных методов у женщин репродуктивного возраста;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов.

Дополнительные абсолютные противопоказания для применения Розувастатина в суточной дозе 40 мг:

  • наличие риска появления миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность, гипотиреоз, отягощенный анамнез по миотоксичности на фоне применения иных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, отягощенный семейный/личный анамнез по мышечным болезням;
  • состояния, при которых плазменная концентрация розувастатина может возрастать;
  • злоупотребление алкоголем;
  • принадлежность к монголоидной расе;
  • комбинированная терапия фибратами.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых назначение Розувастатина требует осторожности):

  • проведение обширных хирургических вмешательств;
  • отягощенный анамнез по болезням печени;
  • травмы;
  • артериальная гипотензия;
  • сепсис;
  • неконтролируемые судорожные припадки или тяжелые метаболические, электролитные или эндокринные нарушения;
  • возраст от 65 лет.

Дополнительные относительные противопоказания для применения Розувастатина в суточной дозе 5, 10 или 20 мг:

  • наличие риска появления миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность, гипотиреоз, отягощенный анамнез по миотоксичности на фоне применения иных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, отягощенный личный или семейный анамнез по мышечным заболеваниям;
  • состояния, при которых плазменная концентрация розувастатина может возрастать;
  • злоупотребление алкоголем;
  • принадлежность к монголоидной расе;
  • комбинированное применение с фибратами.

Дополнительным относительным противопоказанием для применения Розувастатина в суточной дозе 40 мг является почечная недостаточность легкой степени тяжести (при клиренсе креатинина более 60 мл/мин).

Исследуемый нами препарат, не зависимо от производителя, согласно МНН (Международные непатентованные наименования) имеет оригинал названия — «Розувастатин». Относится он к последнему – 4 поколению статинов. Уникальностью этого лекарственного средства, да и вообще, всей последней генерации, заключается в том, что назначаются они при увеличенных концентрациях C-реактивного белка. Зачастую именно его уровень отражает истинный показатель рисков сердечно-сосудистых заболеваний.

Розувастатин – для чего его назначают и от чего он помогает? Существует ряд показаний к применению:

  • Для лечения эссенциальной гиперхолестеринемии и гиперлипидемии, в том числе и наследственной гиперхолестеринемии (гетерозиготная), которые по классификации Фредриксона принадлежат к II-а типу, а также применяется для лечения смешанной гиперхолестеринемии II-б типа. Назначается при неэффективности диетотерапии и других общеизвестных методов терапии.
  • Для лечения семейной (наследственной) гомозиготной гиперхолестеринемии. При неэффективности медикаментозной терапии, или дополнительно к диетотерапии и другому сопутствующему лечению.
  • Для лечения гипертриглицеридемии (стойкое повышение уровня триглицеридов – IV тип по той же классификации), в дополнение к диете.
  • Для лечения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы — инфаркты, инсульты, ГБ (гипертоническая болезнь). Назначается в качестве профилактического медикамента при высоком риске возникновения ишемической болезни сердца – ИБС, но с отсутствием клинических симптомов и признаков (было доказано в ходе исследований GALAXY).
  • При атеросклерозе вместе с диетотерапией для снижения темпов прогрессии заболевания.

Розувастатин инструкция и аналоги

Самолечение статинами противопоказано – это серьезные препараты, которые могут быть назначены только посредством консультации квалифицированных специалистов. Врач, в свою очередь, при надобности выпишет рецепт на розувастатин или на аналогичный нужный препарат, поскольку самостоятельно приобрести в аптеке их проблематично.

В зависимости от дозировки, с которой больному планируется назначение Розувастатина, выделяют четыре основные группы противопоказаний – абсолютные, дополнительные абсолютные, относительные и дополнительные относительные противопоказания.  Рассмотрим в подробностях каждую из этих групп.

Противопоказания, абсолютные для всех суточных дозировок

  • Склонность к возникновению миотоксических процессов и осложнений
  • Заболевания печени в активной фазе – превышение в три раза или более ВГН показателей печеночных трансаминаз в плазме, острая печеночная недостаточность. При таких состояниях может возникнуть целый ряд побочных действий, поскольку розувастатин активно влияет на печень
  • Миопатия, склонность пациента к ее развитию и прогрессии
  • Мальабсорбция глюкозо-галактозного типа, недостаточность лактазы или нарушение толерантности организма к лактозе
  • Нарушения мочевыделительной системы — почек. При тяжелом снижении клиренса креатинина ниже 30 ml/min запрещены дозы от 5 до 20 мг в день. При клиренсе менее 60 ml/min (средний уровень тяжести), запрещается до 40 мг в день
  • Параллельное лечение циклоспорином
  • Период беременности и кормления грудью
  • Отсутствие адекватных средств контрацепции у девушек репродуктивного периода жизни (для исключения возможную беременность во время приема розувастатина)
  • Детский возраст
  • Гиперчувствительность или непереносимость веществ, содержащихся в оригинальном препарате.

Дополнительные абсолютные противопоказания. Они вступают в силу при назначении таблеток розувастатина в предельно максимальной суточной дозировке – 40 мг.

  • При склонности к риску развития рабдомиолиза – почечная недостаточность даже легкой степени тяжести, гипотереоза, анамнез с мышечными заболевания наследственных форм, фоновая миотоксичность при применении иных ингибиторов редуктаз
  • Злоупотребление спиртным
  • Другие состояние, во время которых возможно повышение плазменного содержания розувастатина.

Относительные противопоказания – при определенных сопутствующих патологиях и заболеваниях, в связи с которыми оригинальный препарат следует принимать с осторожностью.

  • Масштабные оперативные вмешательства
  • Тяжелые нарушения или неконтролируемые сдвиги электролитного баланса, гуморальные расстройства, неконтролируемые пароксизмы (судорожные приступы)
  • Травмы различного характера
  • Общее заражение организма болезнетворными микробами, попавшими в кровь — сепсис
  • При давлении более чем на 20% ниже исходного – артериальная гипотензия
  • Возраст выше 65 лет.

Дополнительные относительные противопоказания при назначении дозировок от 5 до 20 мг.

  • При склонности к развитию миопатии и также рабдомиолиза (ряд способствующих причин описан выше во 2 группе)
  • Злоупотребление спиртными напитками
  • Параллельный прием фибратов
  • Другие состояние, в связи с которыми может повышаться плазменное содержание розувастатина.

Препарат Розувастатин следует принимать:

  • при гиперхолестеринемии (как дополнение к диете в случае, если остальные способы лечения оказались неэффективными);
  • при гипертриглицеридемии (как дополнение к диете).

Это лекарство противопоказано людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

При беременности и грудном вскармливании препарат также противопоказан.

Розувастатин препарат

С осторожностью следует пить это лекарство людям с:

  • сепсисом;
  • при хирургических вмешательствах;
  • при эндокринных нарушениях;
  • при травмах.

Также нужно быть осторожными в употреблении Розувастатина представителям азиатской расы.

Людям в возрасте до 18 и после 65 лет данное лекарство употреблять не рекомендуется.

Абсолютные противопоказания для применения Розувастатина в дозах 5, 10 или 20 мг в сутки:

  • печеночная недостаточность;
  • активные заболевания печени, в том числе повышение активности трансаминаз (в три раза и более по сравнению с нормой);
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • предрасположенность к миотоксическим осложнениям;
  • миопатия;
  • период беременности и лактации, а также отсутствие надежных методов контрацептивной защиты;
  • одновременное применение с циклоспорином;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • гиперчувствительность к розувастатину или другим компонентам таблеток.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при применении Розувастатина):

  • наличие факторов риска развития рабдомиолиза/миопатии: гипотиреоз, нарушение функции почек, личный/семейный анамнез мышечных заболеваний, предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других фибратов или статинов;
  • состояния, при которых возможно повышение концентрации розувастатина в плазме крови;
  • почечная недостаточность легкой степени тяжести (клиренс креатинина более 60 мл/мин);
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • одновременное применение с фибратами;
  • болезни печени в анамнезе;
  • артериальная гипотензия;
  • сепсис;
  • метаболические, водно-электролитные или эндокринные нарушения в тяжелой форме или неконтролируемые судорожные припадки;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • травмы;
  • возраст более 65 лет;
  • принадлежность к монголоидной расе.
  • полигенная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации гиперлипидемий по Фредриксону), в том числе наследственная гетерозиготная гиперхолестеринемия, или комбинированная гиперлипидемия (тип IIb) – как средство, дополняющее диету, в случаях, когда диетическое питание и прочие немедикаментозные методы лечения (снижение массы тела, физические упражнения и другие), оказываются недостаточными;
  • гомозиготная форма семейной гиперхолестеринемии – в качестве дополнения к другой липидосодержащей терапии (ЛПНП-аферез) и диетическому питанию или в случаях, когда эта терапия недостаточно эффективна;
  • эндогенная гиперлипемия (тип IV по классификации Фредриксона) – как дополнение к диете;
  • атеросклероз (для замедления его прогрессирования) – как дополняющее диету средство у пациентов, которым необходима терапия для снижения уровня содержания общего Хс и Хс-ЛПНП;
  • основные сердечно-сосудистые осложнения (инфаркт миокарда, инсульт, артериальная реваскуляризация) – в качестве первичной профилактики у взрослых пациентов, у которых отсутствуют клинические признаки ИБС (ишемической болезни сердца), но есть повышенная вероятность ее развития, о чем свидетельствует наличие таких факторов риска: возраст (более 60 лет для женщин и более 50 лет для мужчин), повышенная концентрация С-реактивного белка (выше 2 мг/л), артериальная гипертензия, низкий уровень Хс-ЛПВП, наличие в семейном анамнезе раннего начала ИБС, курение.

Фармакокинетика

Предельной плазменной концентрации активное вещество достигает через 5 часов. Абсолютная биологическая доступность равняется 20%. В основном метаболизм приходится на печень. Порядка 90% вещества вступает в связку с плазменными белками, главным образом – с альбуминами. Главные метаболиты не проявляют активность, и лишь один из них наполовину менее активен, нежели сам базовый компонент.

Немаловажная информация:

  1. Возрастная и половая принадлежность не сказываются на фармакокинетическом статусе розувастатина;
  2. Почечная недостаточность незначительной либо средней выраженности не воздействует особенно на содержание базового компонента;
  3. При тяжкой почечной недостаточности содержание розувастатина в плазменном компоненте поднимается в три раза.

Период элиминации равен 19 часам, но у лиц с запущенной патологией печени этот показатель увеличивается, как минимум, вдвое.

При приеме пищи скорость всасывания снижается. Происходит десятипроцентный обмен веществ в печени.

Противопоказания к применению

Противопоказания

Случаи, требующие осторожности применения

Доза 5, 10 или 20 мг

  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • непереносимость лактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • активные заболевания печени, тяжелые нарушения функции почек;
  • миопатия;
  • гипергликемия;
  • сочетание с Циклоспорином;
  • беременность, лактация.
  • риск развития миопатии, рабдомиолиза;
  • чрезмерное потребление этанола;
  • возраст старше 65 лет;
  • расовая принадлежность к монголоидам;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • сепсис;
  • артериальная гипертензия;
  • обширные операции;
  • травмы;
  • гипотензия;
  • метаболические, эндокринные, водно-электролитные нарушения, судороги.

40 мг

Вышеперечисленное, плюс:

  • почечная недостаточность умеренной степени тяжести;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • миотоксичность на фоне приема фибратов в анамнезе;
  • личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
  • гипотиреоз;
  • сочетание с фибратами;
  • применение у монголоидов.
  • слабая почечная недостаточность;
  • травмы.

Абсолютные:

  • заболевания печени, протекающие в активной фазе, в том числе стойкое увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови и любое повышение сывороточной активности трансаминаз ≥ 3 раз по сравнению с ВГН (верхней границей нормы);
  • миопатия и предрасположенность к возникновению миотоксических осложнений;
  • почечная недостаточность: для дозы 5, 10, 15 или 20 мг в сутки – в тяжелой форме (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин); для дозы 40 мг в сутки – умеренной степени тяжести (клиренс креатинина меньше 60 мл/миг);
  • комбинированная терапия с циклоспорином;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к розувастатину или любому вспомогательному компоненту препарата.

Дополнительными абсолютными противопоказаниями для применения Розувастатина в дозе 40 мг являются следующие факторы риска, при которых возможно развитие рабдомиолиза и/или миопатии:

  • гипотиреоз;
  • миотоксичность на фоне приема других фибратов или ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе;
  • злоупотребление алкоголем;
  • одновременное применение фибратов;
  • состояния, при которых уровень плазменной концентрации розувастатина может повышаться;
  • анамнез мышечных заболеваний (семейный в том числе);
  • принадлежность к монголоидной расе.

Передозировка

Препарат Розувастатин (Rosuvastatin) обладает гиполипидемическим действием, содержит одноименное активное вещество. Медикамент выпускается многими компаниями – российской Канон и Северная звезда, израильской Тева. Применение лекарства оправдано при повышенном уровне липидов и холестерина в крови. Средство нормализует концентрацию данных веществ, возвращая здоровье человеку.

Описание

Круглые светло-розовые таблетки, внутри белые

Концентрация розувастатина в форме кальциевой соли, мг на шт.

5, 10 или 20

Вспомогательный состав

Красный краситель кармин, микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, диоксид титана, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, моногидрат лактозы

Упаковка

Упаковки по 10 шт., по 3 или 6 в пачке

Если принять несколько суточных доз Розувастатина одновременно, фармакокинетика не изменится. Симптомами возможной передозировки служат усиленные побочные эффекты. Антидота при интоксикации нет. Рекомендуется промыть желудок, назначить симптоматическое лечение с поддержкой печени и прочих жизненно важных органов. Гемодилаиз не показывает эффективности.

Розувастатин следует принимать внутрь целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая водой. Прием пищи на эффективность препарата влияния не оказывает.

Суточную дозу принимают за 1 раз.

До начала лечебного курса необходимо соблюдение стандартной гипохолестеринемической диеты (требуется ее соблюдать на протяжении всей терапии).

ЛПНП

Дозу Розувастатин врач подбирает индивидуально в зависимости от целей и полученного терапевтического ответа на лечение, учитывая текущие рекомендации по целевой концентрации липидов.

В начале курса либо после перевода с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы рекомендуется назначать 5 или 10 мл Розувастатина в день. Подбирая дозу нужно принимать во внимание существующую вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений, а также требуется проведение оценки вероятности возникновения побочных реакций. Через 4 недели, в случае необходимости, врач может увеличить дозу.

При приеме препарата в суточной дозе 40 мг значимо возрастает вероятность развития побочных эффектов, поэтому такая доза может быть назначена только в следующих случаях: тяжелая степень гиперхолестеринемии и высокий риск сердечно-сосудистых осложнений (в особенности при семейной гиперхолестеринемии) если не удалось добиться желаемого результата от приема Розувастатина в дозе 20 мг. Лечение должно проводиться только под наблюдением специалиста.

Больным, которые ранее за врачебной помощью не обращались, назначать препарат в дозе 40 мг не следует. Спустя 2–4 недели с момента начала приема либо повышения дозы Розувастатина нужно провести контроль показателей липидного обмена. Исходя из его результатов доза может быть скорректирована.

При клиренсе креатинина 30–60 мл/мин Розувастатин назначается в начальной дозе 5 мг. Применение препарата в суточной дозе 40 мг противопоказано. Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, а также в случаях наличия болезней печени в активной фазе препарат не назначается.

Розувастатин

Рекомендуемая начальная доза для больных монголоидной расы составляет 5 мг. В дозе 40 мг препарат этой группе больных не назначают.

Пациентам-носителям генотипов с.521СС или с.421АА рекомендованная максимальная суточная доза Розувастатина составляет 20 мг.

В случаях наличия предрасположенности к развитию миопатии рекомендованная начальная доза составляет 5 мг, максимальная – 20 мг.

При назначении комбинированной терапии необходимо оценить вероятность развития миопатии.

В случаях одновременного приема нескольких суточных доз изменение фармакокинетических параметров Розувастатина не наблюдается.

Возможные симптомы: усиление побочных реакций.

Кому показан препарат

Терапия: гемодиализ неэффективен; специфического антидота нет; рекомендовано своевременно промыть желудок и провести симптоматическое лечение; показан контроль печеночной функции и активности креатинфосфокиназы, а также мероприятия, которые направлены на поддержание функций жизненно важных систем и органов.

Розувастатин в инструкции по применению описан как препарат, который нужно принимать внутрь без предварительного размельчения таблетки, без последующего ее разжевывания. Проглатывается порция целиком, запивается обычной водой. Пьют Розувастатин в любое время суток, вместе с едой или без – не так важно.

Главное – выбрать одно и то же время и стараться придерживаться его. Одна таблетка в день, и не более.

Еще до начала лечения пациент должен ознакомиться с антигиперхолестериновой диетой, и не просто ознакомиться, а начать ей следовать. Терапия не отменяет необходимость в этой диете. Дозу лекарства врач назначит пациенту индивидуально: это соотносится и с целями терапии, и с терапевтическим ответом. Начинают обычно с 5 или 10 мг.

Если и этой дозировки достаточно для тех целей, которые ставит доктор, дозу повышать не будут. Лекарство в дозировке 40 мг назначают в исключительных случаях. Особенно опасно прописывать Розувастатин 40 тем пациентам, кто ранее этот медпрепарат не принимал. Врач обязательно учитывает риски развития миопатии, если пациенту назначена комбинированная терапия.

Если одномоментно принять несколько суточных доз лекарства, то симптоматика передозировки не будет проявляться: это объясняется тем, что фармакокинетика основного вещества остается на прежнем уровне. Если же передозировка более выражена, то могут появиться или усилиться побочные эффекты. В подобной ситуации больному нужно промыть желудок, принять сорбенты, ему показана симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Таблетки Розувастатин принимают внутрь, проглатывая целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. Суточную дозу препарата принимают за один раз.

Перед тем как начинать терапию Розувастатином и во время лечения требуется соблюдение стандартной гипохолестеринемической диеты. В зависимости от терапевтических целей и реакции на лечение, а также учитывая текущие рекомендации по целевым уровням липидов, дозу препарата врач подбирает индивидуально.

Для пациентов, начинающих терапию Розувастатином, или для переведенных с применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы рекомендуемая начальная доза – 5 или 10 мг розувастатина 1 раз/сутки. При определении начальной дозы необходимо учитывать индивидуальный уровень содержания Хс, возможный риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений и оценивать вероятность развития побочных реакций. Через 4 недели врач может увеличить дозу препарата, если в этом будет необходимость.

Повышение дозы до 40 мг следует проводить только при тяжелой степени гиперхолестеринемии и большом риске сердечно-сосудистых осложнений (в особенности у больных с наследственной гиперхолестеринемией), если при применении дозы 20 мг не было достижения желаемого результата, а также, если есть возможность обеспечить врачебный контроль за состоянием такого пациента. Больные, получающие розувастатин в дозе 40 мг, должны наблюдаться специалистом особенно тщательно.

Назначать дозу 40 мг пациентам, не обращавшимся ранее к врачу, не рекомендуется.

Контролировать показатели липидного обмена необходимо после 2–4 недель лечения Розувастатином и/или при повышении его дозы. В зависимости от этих показателей при необходимости следует корректировать дозу.

Назначать более высокую дозу, чем 40 мг, в большинстве случаев не рекомендуется, так как это не оправдано из-за усиления побочных эффектов.

У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы розувастатина не требуется. Рекомендуемая начальная доза для таких больных – 5 мг/сутки.

Корректировать дозу препарата пациентам пожилого возраста нет необходимости.

Так как при фармакокинетических исследованиях отмечено повышение системной концентрации розувастатина у представителей монголоидной расы, нужно учитывать этот факт и назначать пациентам данной группы начальную дозу препарата, составляющую 5 мг/сутки. Применять дозу 40 мг у таких больных противопоказано.

Для пациентов, являющихся носителями генотипов с.421АА или с.521CC, рекомендованная максимальная доза розувастатина составляет 20 мг один раз в сутки.

При наличии факторов, указывающих на предрасположенность к миопатии, рекомендуется назначать в качестве начальной дозу 5 мг, максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

В случае совместного применения препарата с лекарственными средствами, повышающими содержание розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, возможно повышение риска миопатии, вплоть до рабдомиолиза. Когда применение таких лекарственных средств необходимо, нужно оценить соотношение риска и пользы сопутствующей терапии Розувастатина и, если потребуется, снизить его дозу.

В случае одновременного приема нескольких суточных доз розувастатина изменений фармакокинетических параметров не наблюдается.

При передозировке препарата возможно усиление побочных нарушений.

Специфического лечения не существует. Рекомендуется проведение симптоматической терапии и мероприятий по поддержанию функций жизненно важных систем и органов. Следует контролировать функцию печени и активность КФК. Эффективность процедуры гемодиализа при передозировке маловероятна.

Таблетки Розувастатина, по инструкции, принимаются внутрь без разжевывания или измельчения. Они проглатываются целиком, запиваются водой. Время приема пищи не влияет на показатели эффективности средства. До начала и во время лечения препаратом пациенту показано соблюдение стандартной гиперхолестеринемической диеты. Рекомендуемая начальная доза – 5–10 мг раз в сутки. Если этого мало, дозировка увеличивается через 4 недели терапии.

Прием 40 мг препарата за сутки должен проводиться только при тяжелой степени гиперхолестеринемии, высоком риске сердечно-сосудистых патологий. Каждые 2–4 недели терапии у пациента контролируют показатели липидного обмена. Коррекция дозы у пожилых людей не проводится. При тяжелой почечной недостаточности, у монголоидов, при склонности к миопатии противопоказан прием дозы 40 мг. При умеренных нарушениях работы почек начальной доза препарата становится 5 мг.

Особые указания

Розувастатин активно влияет на работу печени и почек, других систем организма, поэтому его терапия сопровождается особыми указаниями. Правила приема таблеток:

  • Высокие дозы препарата могут вызвать канальцевую протеинурию транзиторного типа. Во время лечения следует контролировать показатели работы почек.
  • Дозы, превышающие 20 мг/сутки, могут вызывать миалгию, миопатию, рабдомиолиз, прочие отклонения в работе опорно-двигательного аппарата. Если у пациентов есть факторы риска развития таких патологий, препарат назначается с осторожностью.
  • Если во время лечения у пациента резко появились мышечные боли, слабость или спазмы на фоне недомогания или лихорадки, нужно срочно посетить врача. Редко проявляются случаи иммуноопосредованной миопатии (слабость мышц, повышение активности ферментов). Для устранения негативных признаков после серологического анализа проводится терапия иммунодепрессивными средствами.
  • Прием таблеток Розувастатин не влияет на увеличение воздействия на скелетную мускулатуру.
  • Если гиперхолестеринемия вызвана гипотиреозом или нефротическим синдромом, то сначала надо устранить основное заболевание, а потом принимать Розувастатин.
  • Прием медикамента отменяется при увеличении активности печеночных трансаминаз втрое.
  • Лекарство содержит лактозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Длительная терапия статинами может вызывать интерстициальную болезнь легких, которая проявляется одышкой, кашлем, слабостью, снижением веса и лихорадкой. Если эти признаки обнаружены, терапия отменяется.
  • Во время лечения медикаментом могут возникать головокружение и слабость, поэтому рекомендуется воздерживаться от управления механизмами и транспортными средствами.

При назначении препарата следует учитывать генетический полиморфизм.

  1. Высокие дозы препарата могут вызвать канальцевую протеинурию транзиторного типа. Во время лечения следует контролировать показатели работы почек.
  2. Дозы, превышающие 20 мг/сутки, могут вызывать миалгию, миопатию, рабдомиолиз, прочие отклонения в работе опорно-двигательного аппарата. Если у пациентов есть факторы риска развития таких патологий, препарат назначается с осторожностью.
  3. Если во время лечения у пациента резко появились мышечные боли, слабость или спазмы на фоне недомогания или лихорадки, нужно срочно посетить врача. Редко проявляются случаи иммуноопосредованной миопатии (слабость мышц, повышение активности ферментов). Для устранения негативных признаков после серологического анализа проводится терапия иммунодепрессивными средствами.
  4. Прием таблеток Розувастатин не влияет на увеличение воздействия на скелетную мускулатуру.
  5. Если гиперхолестеринемия вызвана гипотиреозом или нефротическим синдромом, то сначала надо устранить основное заболевание, а потом принимать Розувастатин.
  6. Прием медикамента отменяется при увеличении активности печеночных трансаминаз втрое.
  7. Лекарство содержит лактозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  8. Длительная терапия статинами может вызывать интерстициальную болезнь легких, которая проявляется одышкой, кашлем, слабостью, снижением веса и лихорадкой. Если эти признаки обнаружены, терапия отменяется.
  9. Во время лечения медикаментом могут возникать головокружение и слабость, поэтому рекомендуется воздерживаться от управления механизмами и транспортными средствами.
  10. При назначении препарата следует учитывать генетический полиморфизм.

При применении высоких доз Розувастатина (как правило, 40 мг) может наблюдаться канальцевая протеинурия, которая обычно носит транзиторный характер. Это нарушение об обострении/прогрессировании болезней почек не свидетельствует. Больным, принимающим максимальную дозу препарата, рекомендовано осуществлять контроль показателей почечной функции.

Чтобы избежать искажения результатов не рекомендуется определять активность креатинфосфокиназы после усиленных физических нагрузок либо при наличии иных возможных причин увеличения ее активности. Если в начале терапии исходная активность креатинфосфокиназы существенно превышена (больше, чем в 5 раз), через 5–7 дней нужно провести повторное измерение. При подтверждении показателей лечение не начинают.

Неожиданное появление мышечных болей/слабости или спазмов, в особенности в сочетании с лихорадкой и недомоганием, требует обращения к врачу. В таких случаях необходимо определение активности креатинфосфокиназы. Если симптомы исчезают, и показатели возвращаются к норме, можно рассмотреть вопрос о повторном назначении Розувастатина в меньших дозах под тщательным контролем состояния пациента. При отсутствии симптомов проведение рутинного контроля активности креатинфосфокиназы нецелесообразно.

Есть сведения об очень редких случаях иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, протекающей с клиническими проявлениями (стойкой слабостью проксимальных мышц и повышением активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови) во время терапии или при прекращении приема Розувастатина. Дополнительно могут потребоваться серологические исследования, обследование нервной и мышечной системы, а также применение иммунодепрессивных средств.

Диетические рекомендации

При приеме Розувастатина и сопутствующей терапии признаки увеличения воздействия на скелетную мускулатуру не отмечаются. Однако есть сообщения об увеличении числа случаев миопатии и миозита у больных, принимавших иные ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в комбинации с производными фибриновой кислоты, в т. ч.

с гемфиброзилом, циклоспорином, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (больше 1000 мг в день), азольными противогрибковыми средствами, ингибиторами протеазы ВИЧ и макролидными антибиотиками. Гемфиброзил увеличивает риск появления миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (комбинация не рекомендована).

При совместном применении с фибратами или липидснижающими дозами никотиновой кислоты нужно тщательно соотнести пользу с риском. Розувастатин в дозе 40 мг одновременно с фибратами применять противопоказано.

Уменьшение дозы/отмена терапии показана в случаях, если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и выше.

Если возникает подозрение на развитие интерстициального заболевания легких (проявляется в виде одышки, непродуктивного кашля, слабости, снижения веса, лихорадки и ухудшения общего самочувствия), Розувастатин отменяют.

Миопатия

Из-за вероятности развития слабости и головокружения, в период терапии при управлении автотранспортными средствами больные должны соблюдать осторожность.

Пациентам, принимающим Розувастатин в дозе 40 мг, необходимо обеспечить контроль за показателями функции почек.

При определении активности КФК, чтобы избежать неверной интерпретации результатов, не следует проводить анализ после значительных физических нагрузок, а также нужно учитывать другие возможные причины увеличения уровня КФК. Если начальная концентрация существенно повышена (в 5 раз и более в сравнении с верхней границей нормы), повторный анализ следует провести через 5–7 дней. При подтверждении исходного повышенного уровня концентрации КФК в результате повторного измерения начинать терапию Розувастатином не следует.

В случае наличия факторов вероятности развития рабдомиолиза необходимо учитывать соотношение пользы и возможного риска и в течение всего курса терапии осуществлять клиническое наблюдение за состоянием пациента.

Пациент должен немедленно сообщить врачу о неожиданном появлении мышечных болей, спазмов или мышечной слабости. У таких больных необходимо проверить активность КФК. Если уровень концентрации КФК значительно повышен (в 5 раз и более в сравнении с верхней границей нормы) или если мышечные симптомы резко выражены даже при незначительном отклонении активности КФК от нормы, терапию необходимо прекратить.

При приеме Розувастатина и сопутствующего лечения признаков усиления воздействия на скелетную мускулатуру не выявлено. Однако поступали сообщения об увеличении случаев миопатии и миозита у больных, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы одновременно с производными фибриновой кислоты, в том числе никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах, циклоспорином, гемфиброзилом, макролидными антибиотиками, ингибиторами протеаз и азольными противогрибковыми средствами.

Не рекомендуется сочетанное применение гемфиброзила и розувастатина, поскольку гемфиброзил повышает вероятность развития миопатии в комбинированной терапии с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Необходимо учитывать соотношение риск/польза при одновременном применении никотиновой кислоты или фибратов в липидоснижающих дозах и Розувастатина.

Контроль показателей функции печени рекомендуется проводить перед началом терапии и спустя 3 месяца лечения препаратом.

Если в сыворотке крови уровень активности трансаминаз превышает в 3 раза ВГН, прием препарата следует прекратить.

У больных с гиперхолестеринемией вследствие нефротического синдрома или гипотериоза лечение основных заболеваний необходимо провести до начала приема Розувастатина.

При подозрении на возникновение ИЗЛ, которое проявляется в виде непродуктивного кашля, одышки, снижения веса, слабости, ухудшения общего самочувствия и лихорадки, прием препарата необходимо отменить.

Из-за возможной вероятности развития судорог во время приема таблеток Розувастатин нужно избегать употребления в пищу зеленого чая.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременным пациенткам, и женщинам, осуществляющим кормление малыша грудным молоком, запрещается использовать средство Розувастатин. При отказе от вскармливания грудью пациентка может начинать прием лекарства после консультации со специалистом.

Содержание холестерина и продуктов его биосинтеза очень важны для внутриутробного развития ребенка, поэтому ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы значительно повышает потенциальный риск для плода над пользой от применения лекарственного средства для беременной женщины. Учитывая это, Розувастатин противопоказан для применения в период беременности.

Женщины, принимающие препарат и находящиеся в репродуктивном возрасте, должны применять адекватные контрацептивные методы. В случае диагностирования беременности во время терапии препаратом прием таблеток следует немедленно прекратить.

Данных о выделении розувастатина с грудным молоком не имеется. В период грудного вскармливания принимать препарат запрещено.

Период беременности и лактации является противопоказанием к применению препарата.

Женщинам репродуктивного возраста показано использование адекватных методов контрацепции.

Применение Розувастатина противопоказано при беременности. Если женщина детородного возраста принимает таблетки, то ей следует применять надежные методы контрацепции. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно отменить. Неизвестно, выделяется ли активное вещество в грудное молоко, но на период кормления грудью (лактации) применение таблеток отменяется.

В детском возрасте

Лекарственное средство не применяется у детей и подростков младше 18 лет.

Специально корректировать дозу препарата пожилым пациентам не нужно, но проводить терапию Розувастатином больным в возрасте 65 лет и старше необходимо с осторожностью.

Согласно инструкции, Розувастатин не назначается детям младше 18 лет.

Применение таблеток Розувастатина детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано. Такой запрет связан с активным влиянием работы препарата на печень, что может вызвать необратимые или серьезные сбои в работе данного органа или всего организма. Назначение медикамента после 18 лет должно предваряться консультацией врача и полным обследованием.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Срок хранения – 2 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Данный препарат можно купить в аптеке исключительно по рецепту врача.

В сухом месте при температуре воздуха 25 градусов.

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Розувастатин отпускается по рецепту, хранится в темном недоступном для детей месте в течение двух лет при температуре не выше 25 градусов.

При нарушениях функции печени

  • суточная доза 5, 10 или 20 мг: тяжелые нарушения почечной функции (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) – терапия противопоказана; почечная недостаточность – применение требует осторожности;
  • суточная доза 40 мг: почечная недостаточность умеренной степени тяжести (при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин) – терапия противопоказана; почечная недостаточность – применение требует осторожности.

Рекомендованная доза в начале терапии для пациентов с умеренными нарушениями почечной функции – 5 мг.

  • активная фаза болезней печени, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение сывороточной активности трансаминаз в крови – терапия противопоказана;
  • отягощенный анамнез по заболеваниям печени – применение требует осторожности.

Опыта применения Розувастатина при тяжелых функциональных нарушениях печени (больше 9 баллов по шкале Чайлда – Пью) нет.

Пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек противопоказано применение препарата в любой дозировке. Суточная доза Розувастатина 40 мг запрещена для приема пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью, с осторожностью применяются дозировки 5, 10 и 20 мг. При слабой почечной недостаточности следует с осторожностью применять 40 мг вещества.

Особенности применения Розувастатина у пациентов с нарушениями функции почек в зависимости от дозы:

  • суточная доза 5, 10, 15 или 20 мг: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) – противопоказание к применению; почечная недостаточность любой степени тяжести – требуется осторожность при лечении;
  • суточная доза 40 мг: нарушения почечной функции умеренной степени тяжести (клиренс креатинина меньше 60 мл/мин) – противопоказание к применению; почечная недостаточность любой степени тяжести – требуется осторожность при лечении.

Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек в качестве начальной рекомендуется доза 5 мг/сутки.

Пациентам, у которых заболевания печени находятся в активной фазе, включая стойкое увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови и любое повышение сывороточной активности ферментов (более, чем в 3 раза по сравнению с ВГН), терапия Розувастатином противопоказана.

Относительные запреты

В случае отягощенного анамнеза по печеночным заболеваниям назначение препарата требует осторожности.

Данных и опыта применения Розувастатина у пациентов с тяжелыми функциональными нарушениями печени (по классификации Чайлда – Пью {amp}gt; 9 баллов) не имеется.

Аналоги

Заменить таблетки Розувастатина можно препаратами, содержащими то же или аналогичное по действию активное вещество. К аналогам препарата относятся:

  • Крестор – гиполипидемические таблетки с тем же активным компонентом;
  • Розарт – таблетки с аналогичным составом, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний;
  • Роксера – таблетки из группы статинов;
  • Тевастор – таблетки на основе того же действующего вещества, снижают уровень холестерина в крови.

Аналог Розувастатина – Аторвастатин, входит в ту же медикаментозную группу статинов и выпускается в формате таблеток с гиполипидемическим свойством. В отличие от рассматриваемого вещества, аторвастатин больше растворяется в жирах, а не в плазме крови или других жидкостях, поэтому влияет на структуры головного мозга, а не на клетки печени (гепатоциты).

Лекарство Розувастатин по сравнению с Аторвастатином на 10% эффективнее, что позволяет использовать его в лечении больных с повышенным уровнем холестерина. Также рассматриваемое средство более эффективно в плане блокировки редуктазы в клетках печени и отличается выраженным терапевтическим эффектом. Побочные эффекты у препаратов одинаковы, поэтому выбор лекарства полностью лежит на враче.

На нашем рынке представлены препараты разных производителей по разным ценам. На аптечных полках можно найти такие медикаменты, как розувастатин канон, розувастатин сз, розувастатин тева, розувастатин виал, розувастатин кальция.  Все перечисленные препараты являются синонимами и содержат в составе основное действующее вещество – розувастатин.

Аналогами Розувастатина являются: Сувардио, Мертенил, Розулип, Реддистатин, Акорта, Ро-статин, Крестор, Липопрайм, Розистарк, Роксера, Розарт, Тевастор, Рустор, Розукард, Розуфаст.

У Розувастатина цена относительно ниже некоторых его аналогов – в среднем лекарство обойдется в 350 рублей. Заменить препарат условно можно Розукардом, Мертенилом, Роксерой, Акортой, Крестором, Розистарком и т.д.

Обычно врач подбирает Розувастатину аналоги структурные, но при непереносимости базового компонента придется искать лечение среди аналогов по действию, но не по составу.

Так же рекомендуем к прочтению статью: Статины последнего поколения;

Аналогами Розувастатина являются: Розарт, Роксера, Розистрак, Розуфаст, Розукард, Рустор, Тевастор, Липопрайм, Крестор, Ро-статин, Акорта, Реддистатин, Розулип, Мертенил, Сувардио и другие.

Акорта
Атомакс
Липитор
Правастатин
Симвастол
Овенкор
Симгал
Тулип
Ловастатин
Липтонорм
Розулип
Зокор
Розарт
Тевастор
Липримар
Симвастатин
Аторис
Вазилип
Розукард
Роксера

Аналогами данного препарата являются такие лекарства, как Крестор, Кливал, Розарт, Розикор, Розистарк, Роксера, Тевастор. Однако выбирать тот или иной аналог следует только при консультации с врачом.

Цена аналогов Розувастатина колеблется от 100 до 1000 рублей.

  1. Акорта;
  2. Крестор;
  3. Мертенил;
  4. Розарт;
  5. Розистарк;
  6. Розувастатин кальция;
  7. Розувастатин Канон;
  8. Розувастатин СЗ;
  9. Розукард;
  10. Розулип;
  11. Роксера;
  12. Рустор;
  13. Сувардио;
  14. Тевастор.

При выборе аналогов необходимо помнить, что инструкция по применению Розувастатин, цена и отзывы на лекарства подобного действия не распространяются. Замена препарата допустима только после рекомендации врача.

Отзывы об использовании

В целом, пациенты довольны этим лекарством, говоря, что оно помогает без нареканий. Однако, следует быть аккуратным и не полагаться полностью на отзывы о Розувастатине из-за большого количества возможных побочных эффектов у данного препарата.

Несмотря на свою эффективность, препарат имеет много побочных эффектов, о чем пациенты довольно часто делятся на сайтах и форумах в сети интернет. В отзывах о Розувастатине можно встретить информацию о возникновении на фоне лечения препаратом таких нежелательных явлений, как бессонница, боль в спине и мышцах, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, ухудшение общего самочувствия.

Именно по причине частого развития побочных реакций многие пациенты прекращают принимать таблетки и переходят на альтернативные способы снижения повышенного холестерина.

Согласно отзывам, Розувастатин не очень доступный (в сравнении с другими лекарственными средствами из этой группы), но эффективный препарат. При этом многие пациенты отмечают развитие различных негативных побочных эффектов, включая мышечные боли, головокружение и повышение артериального давления.

Судя по отзывам о Розувастатине, препарат подходит далеко не всем и среди множества аналогичных лекарственных средств пациенты часто выбирают другие средства, менее дорогие и не так сильно отягощенные побочными эффектами. Встречаются жалобы на такие нежелательные реакции как бессонница, боли в мышцах и суставах, скачки артериального давления, сердцебиение, тошнота, нарушение пищеварения, а также повышение уровня сахара в крови.

Специалисты отмечают, что назначать препараты для снижения уровня холестерина (статины) и прописывать схему терапии должен только опытный врач. И при соблюдении его рекомендаций применение Розувастатина будет более эффективным и сведет к минимуму побочные реакции.

Валерий, Дзержинск: «Прописали мне Розувастатин по одной таблетке в сутки. Но в первый же день приема я понял, что после лекарства у меня стала кружиться голова. На следующий день все повторилось, я пошел к врачу, мне назначили Розувастатин 10 мг, отзывы на который были лучше, чем то же лекарство, но 20 мг. Никаких головокружений, все стало стабильно хорошо».

Алина, Гродно: «Я долгое время уже сижу на статинах, и сначала использовала дорогие, привозили мне их из Прибалтики, мне казалось – так лучше. Но когда оказалась в больнице (это связано с травмой ноги), врач сказал, что можно пить и Розувастатин, что разница в результатах несущественно, а экономия большая. Теперь холестерин у меня ровно в серединке нормы».

Кирилл, Смоленск: «Мне назначали Розувастатин как средство против инсульта и инфаркта. Холестерин у меня высокий уже лет 7, но только сейчас начал лечиться. От многих любимых продуктов пришлось отказаться – я больше не ем красного мяса, кисломолочные продукты употребляю только с низкой жирностью. Все вместе как-то стабилизирует холестерин».

Стоит прислушаться к некоторым отзывам тех пациентов, которые в вопросах борьбы с гиперхолестеринемией полагаются не только на таблетки. Это проблема, которую невозможно корректировать лишь медикаментозно: придется переходить на новый тип питания, много двигаться, заниматься оздоровлением.

Дозировка и режим применения

Видео – Кардиологи о статинах

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Среди медицинского персонала, отзывы о розувастатине преимущественно положительные. Его считают современным препаратом выбора при гиперхолестеринемиях с хорошим соотношением цена/качество.  Часто его прописывают для контроля атеросклероза. Благодаря стабилизации липидного уровня, снижается риск инфарктов и инсультов.

Как видим, согласно отзывам как врачей, так и пациентов, розувастатин имеет хорошее соотношение цена/качество. Розувастатин является современным и достаточно эффективным препаратом. При строгом соблюдении врачебных рекомендаций, он отличается высоким профилем безопасности и может быть назначен длительным курсом.

Цена на Розувастатин в аптеках

Примерная цена на Розувастатин:

  • 10 мг (в упаковке 30 шт.) – 560–575 рублей;
  • 20 мг (в упаковке 28 или 30 шт.) – 680 или 765–800 рублей;
  • 40 мг (в упаковке 30 шт.) – 1650 рублей.

Для многих пациентов, помимо качества и эффектов препарата, на важном месте стоит и его цена.  На розувастатин цена достаточно среднестатистическая на фоне цен других гиполипидемических аналогов. Сколько же стоит розувастатин? В зависимости от региона цена соответственно отличается. В России в московских аптеках медикамент продают по следующим ценам:

  • за 30 таблеток по 5 мг – цена от 510 рублей
  • за 30 таблеток по 10 мг – цена от 540 рублей
  • за 30 таблеток по 20 мг – цена от 850 рублей

В Украине цены на розувастатин значительно ниже. Средние показатели цены в киевских аптеках находятся в следующих рамках:

  • за 28 шт. по 5 мг – цена от 130 грн
  • за 28 шт. по 10 мг – цена от 150 грн
  • за 28 шт. по 20 мг – цена от 230 грн.

Негативные реакции

Разумеется, цены зависят от фирмы производителя, особенностей аптечных сетей и конкретной политики цен отдельных регионов внутри страны.

Цена на Розувастатин за 1 упаковку из 30 таблеток составляет: 10 мг – 429–460 рублей; 20 мг – 455–851; 40 мг – 1600–1816 рублей.

Производитель

Дозировка, мг на шт.

Количество таблеток в пачке, шт.

Интернет-ценник, рублей

Аптечная стоимость, рублей

Северная звезда

5

30

234

250

10

30

324

350

20

30

378

399

10

60

571

589

Вертекс

10

30

349

378

20

30

482

505

Канон

10

28

382

401

20

28

429

450

В среднем, цена на данный препарат колеблется в диапазоне от 500 до 1000 рублей.

Цена Розувастатина 10 мг отличается от этого же лекарства с дозировкой 20 мг в таблетке примерно на 200-300 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Крестор (Розувастатин) табл. п/о 40мг 28шт

ЗдравСити

  • Розувастатин-сз таб. п.п.о. 5мг n30Северная звезда ЗАО

  • Розувастатин-сз таб. п.п.о. 10мг n30Северная звезда ЗАО

  • Розувастатин таб. п/об. плён. 10мг n90Вертекс АО

  • Розувастатин таб. п/об. плён. 20мг n30Вертекс АО

  • Розувастатин таб .п/об. плён. 20мг n90Вертекс АО

Аптека Диалог

  • Розувастатин Канон таблетки 10мг №28

  • Розувастатин Канон таблетки 20мг №28

  • Розувастатин-СЗ (таб.п.пл/об. 5мг №30)

  • Розувастатин-СЗ (таб.п.пл/об.20мг №30)

  • Розувастатин-СЗ (таб.п.пл/об.10мг №30)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Розувастатин-сз 20 мг №60 таблСеверная Звезда, НАО

  • Розувастатин-сз 10 мг №60 таблСеверная Звезда, НАО

  • Розувастатин-вертекс 10 мг №30 таблВертекс АО

  • Розувастатин-сз 10 мг №30 таблСеверная Звезда, НАО

показать еще

Аптека24

  • Розувастатин Сандоз 5 мг №28 таблетки Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія

  • Розувастатин Сандоз 10 мг №28 таблетки Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія

  • Розувастатин Тева 10 мг №30 таблетки ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль

  • Розувастатин Тева 5 мг №30 таблетки ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль

  • Розувастатин IC 5 мг №30 таблетки ІНТЕРХІМ Товариство з додатковою відповідальністю , Україна

ПаниАптека

  • РОЗУВАСТАТИН таблетки Розувастатин-Тева табл. 10мг №30 Израиль , Teva

  • Розувастатин табл. 5мг №28 Австралия , Сандоз

  • РОЗУВАСТАТИН таблетки Розувастатин табл. 20мг №30 Словения , Lek

  • РОЗУВАСТАТИН таблетки Розувастатин-Тева табл. 5мг №30 Израиль , Teva

  • РОЗУВАСТАТИН таблетки Розувастатин табл. 10мг №30 Словения , Lek

показать еще

Оцените статью
Агрегатор знаний по медицине
Adblock detector