Велаксин побочные действия

Рак

Форма выпуска и состав

Велаксин выпускается в виде твердых желатиновых капсул, в которых содержится смесь пеллет желтого и белого цветов, либо в виде таблеток.

Капсулы и таблетки – по 75 и 150 мг.

Основным действующим веществом данного препарата является гидрохлорид венлафаксина. В качестве вспомогательных веществ выступают: хлорид натрия, МКЦ, этилцеллюлоза. хлорид калия, тальк, диметикон, ксантановая камедь, коповидон, безводный коллоидный диоксид кремния, оксид железа желтый.

Форма выпуска осуществляется в виде твердых частиц белого и желтого оттенка шарообразной формы, покрытых оболочкой, которые заключены в твердые желатиновые капсулы с модифицированным высвобождением. Одна блистерная пачка вмещает в себя 14 капсул. Один картонный коробок вмещает в себя капсульных форм общей сложностью 28 штук и инструкцию по применению.

Главным действующим веществом в формуле является венлафаксина гидрохлорид. Дополнительными составляющими заявлены такие компоненты, как минеральный тальк, микрокристаллическая целлюлоза, линейный полимер диметилсилоксана, хлористый натрий, калиевая соль соляной кислоты, коллоидный диоксид кремния, камедь кукурузного сахара, коповидон, пищевая добавка Е 172 (желтый и красный), частично гидролизованный белок коллаген, двуокись титана.

Велаксин выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: почти белые или белые, круглые, плоские, с фаской, без или почти без запаха; на одной из сторон гравировка (по 25/37,5/50/75 мг соответственно) «Е 744», «Е 741», «Е 742» или «Е 743» (по 10 шт. в блистерах, по 1-3 или 6 блистеров в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
  • Капсулы пролонгированного действия: желатиновые твердые, самозакрывающиеся, с прозрачным бесцветным корпусом и оранжево-коричневой крышечкой; содержимое капсул – смесь желтых и белых пеллет, без или почти без запаха (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: венлафаксин (в виде гидрохлорида венлафаксина) – 25, 37,5, 50 или 75 мг;
  • Вспомогательные компоненты (по 25/37,5/50/75 мг соответственно): моногидрат лактозы – 56,62/84,93/113,24/169,86 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 24/36/48/72 мг, гликолят крахмала натрия (типа А) – 8,4/12,6/16,8/25,2 мг, безводный коллоидный диоксид кремния – 0,9/1,35/1,8/2,7 мг, стеарат магния – 1,8/2,7/3,6/5,4 мг.

В состав 1 капсулы входит:

  • Активное вещество: венлафаксин (в виде гидрохлорида) – 75 или 150 мг;
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, этилцеллюлоза, хлорид натрия, диметикон, тальк, коповидон, хлорид калия, ксантановая камедь, безводный коллоидный диоксид кремния, оксид железа желтый.

Состав желатиновых капсул: оксид железа желтый и красный, диоксид титана, желатин.

Велаксин выпускается в двух формах — в виде капсул и таблеток для приема внутрь. Таблетки и капсулы упакованы в блистеры по 14 штук. Каждая упаковка содержит два блистера.

Дозировка капсул и таблеток различается, и может составлять 37,5, 75 или 150 мг действующего вещества. Точная дозировка указана на упаковке.

Основное действующее вещество препарата — венлафаксин. Это антидепрессант из группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. Венлафаксин — это международное название, которое выпускается разными фирмами под разными торговыми наименованиями, одним из которых является Велаксин. Дозировка препарата рассчитывается по действующему веществу.

Дополнительные вещества необходимы для того, чтобы придать препарату необходимую форму. Велаксин содержит следующие вещества: целлюлозу и ее соединения, тальк, диметикон, соединения натрия, кадмия, калия, кремния и железа. Капсулы, кроме того, содержат желатин и пищевые красители.

Фармакологическое действие Велаксина

Фармакодинамика

Активное вещество Велаксина – венлафаксин. Это антидепрессант, который является рацематом двух активных энантиомеров и химически не относится ни к одному классу антидепрессантов (тетрациклическим, трициклическим или прочим).

Механизм антидепрессивного действия венлафаксина основан на его способности потенцировать передачу нервного импульса в центральной нервной системе. Венлафаксин и его главный метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) – сильные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI) и слабые ингибиторы обратного захвата допамина.

Вещество и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров и способствуют снижению бета-адренергической реактивности как после однократного применения, так и при курсовой терапии.

Велаксин побочные действия

Венлафаксин сродством к холинергическим, мускариновым, α1-адренергическим и гистаминовым (Н1) рецепторам головного мозга не обладает, активность моноаминоксидазы не подавляет. Также вещество не обладает сродством к бензодиазепиновым, опиатным, N-метил-d-аспартатным (NMDA) либо фенциклидиновым рецепторам.

Фармакокинетика

Венлафаксин из желудочно-кишечного тракта хорошо всасывается.

После однократного приема 25–150 мг венлафаксина в форме таблеток Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигает 33–172 нг/мл примерно за 2,4 часа.

Вещество подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень с образованием ОДВ. Период полувыведения венлафаксина и ОДВ – примерно 5 и 11 часов соответственно. Максимальная концентрация ОДВ в плазме крови составляет 61–325 нг/мл, время ее достижения – приблизительно 4,3 часа.

После приема Велаксина в виде капсул пролонгированного действия пиковые плазменные концентрации венлафаксина и ОДВ в крови достигаются в течение 6 ± 1,5 и 8,8 ± 2,2 часа соответственно. Скорость всасывания вещества из капсул пролонгированного действия ниже скорости его элиминации. В связи с этим период полувыведения венлафаксина после применения препарата в этой лекарственной форме составляет 15 ± 6 часов и представляет собой фактически период всасывания, нежели период распределения (5 ± 2 часа), который отмечается после назначения Велаксина в виде таблеток.

Венлафаксин и ОДВ связываются с белками плазмы крови на уровне 27% и 30% соответственно. Выведение ОДВ и прочих метаболитов, а также неметаболизированного венлафаксина осуществляется почками. Равновесные концентрации венлафаксина и ОДВ после многократного применения достигаются за 3 дня.

В диапазоне доз 75–450 мг в день венлафаксин и ОДВ имеют линейную кинетику. После приема Велаксина во время еды время достижения Cmax в плазме крови возрастает на 20–30 минут, при этом величины абсорбции и максимальной концентрации не изменяются.

При циррозе печени концентрации в плазме крови венлафаксина и ОДВ увеличиваются, а скорость их выведения снижается.

Общий клиренс венлафаксина и ОДВ у пациентов с умеренной/тяжелой почечной недостаточностью снижается, а период полувыведения – возрастает. Снижение общего клиренса наблюдается главным образом при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин.

Влияние пола и возраста на фармакокинетику препарата не зафиксировано.

В наше непростое время стрессы и депрессивные состояния стали неотъемлемой частью. Усиленный режим многозадачности, вечная спешка, нервозность, отсутствие полноценного отдыха – все эти факторы отнимают у современного человека много душевных и физических сил. Из-за чего происходит накопление усталости, недовольство жизнью, напряжения, которые провоцируют возникновение различных психологических проблем, грозящих серьезными негативными последствиями.

Существует ошибочное мнение, что от этих проблем можно легко избавиться самостоятельно, без помощи профессионалов. В действительности, если имеет место угнетенное настроение и утрата интереса к любимым ранее занятиям в течение от двух недель, то можно с полной уверенностью заявлять о том, что у человека депрессивный синдром.

Развитие этого заболевания грозит человеку появлением сердечно-сосудистых патологий, диабета 2 типа, повышением риска ожирения на 58%, влиянием на иммунную систему, ослабляя ее и провоцируя возникновение вирусных заболеваний и потенцируя развитие раковых опухолей. У человека, которому диагностировали депрессию, наблюдается тяга к суицидальным мыслям, а также повышенный интерес к табачным изделиям, наркотическим веществам и алкогольным напиткам, употребление которых лишь усугубляет состояние и осложняет лечение.

Зачастую в состав комплексного лечения врачи включают антидепрессанты, которые призваны стабилизировать эмоциональный фон, уменьшить тревожные и беспокойные состояния, блокировать заторможенность, а также увеличить активность ума и движения. Одним из самых действенных фармацевтических средств в этой группе является Велаксин, который используется для лечения таких заболеваний из нозологической классификации, как биполярное аффективное расстройство, депрессивный эпизод, рекуррентное депрессивное расстройство, а также смешанное тревожное и депрессивное расстройство.

Антидепрессивное действие Велаксина обуславливается уникальным составом, включающим в себя активные эквимолярные смеси двух энантиомеров. Усиляя влияние гормонов в головном мозге, передающих информацию от одного нейрона другому, венлафаксин и О-десметилвенлафаксин оказывают воздействие на обратный захват серотонина, норадреналина, дофамина и прочих нейротрансмиттеров.

Велаксин и его основное действующее вещество венлафаксин относятся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. Это означает, что препарат препятствует поступлению серотонина и норадреналина внутрь клеток, повышая тем самым их концентрацию в центральной нервной системе. Таким образом возрастает количество двух медиаторов-моноаминов из трех.

Моноамины — это вещества в головном мозге, которые улучшают настроение, уменьшают тревожность, помогают бороться со стрессом. Снижение их концентрации приводит к развитию депрессии и тревожно-фобического расстройства. В большей степени на настроение влияют серотонин и норадреналин. Велаксин помогает бороться с депрессией и тревогой путем повышения количества этих веществ в головном мозге.

Велаксин побочные действия

Отличительной особенностью данного препарата является отсутствие влияния на обмен дофамина, что снижает риск возникновения многих побочных эффектов. Кроме того, средство в меньшей степени, чем другие антидепрессанты влияет на парасимпатическую вегетативную нервную систему.

Венлафаксин представляет собой сильный ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина, но при этом он слабо угнетает обратный захват дофамина. Его антидепрессивный эффект связан с усилением нейротрансмиттерной передачи в центральной нервной системе. Венлафаксин снижает бета-адренергические реакции.

Венлафаксин после месячного курса его применения вызывает ремиссию у половины пациентов с депрессией. При использовании средства на протяжении трех месяцев вероятность ремиссии составляет порядка 80%. При этом препарат имеет высокий уровень безопасности.

Условия хранения Велаксина

Препарат хранят при температуре не более 25 ºС в недоступных для детей местах.

Отпуск из аптечных сетей производится строго по письменному предписанию врача.

Согласно рекомендации инструкции производителя по хранению лекарства, необходимо содержание в темном, сухом месте, вне доступа прямых солнечных лучей, воды и детей. Температура хранения не должна превышать 25 градусов по Цельсию. Содержать подобным образом следует лишь в закрытом блистере не более 5 лет от даты выпуска, указанной на упаковке.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности:

  • Таблетки – 5 лет;
  • Капсулы пролонгированного действия – 4 года.

Отпускается по рецепту.

Примерная цена на Велаксин составляет: таблетки (28 шт. по 37,5 или 75 мг) – 701–798 руб. или 885–1149 руб., капсулы (28 шт. по 75 или 150 мг) – 1065–1206 руб. или 1460–1888 руб.

Противопоказания к применению Велаксина

Производитель прописывает назначение Велаксина с целью предупреждения и комплексного лечения при угнетенных, подавленных психических состояниях различного происхождения.

Велаксин запрещен к выписыванию при следующих диагнозах:

  • наличие тяжелых почечных заболеваний;
  • тяжелые нарушения функциональной работы печени;
  • индивидуальная восприимчивость к компонентам средства;
  • возрастной порог пациентов до 18 лет.

С крайней осторожностью следует использовать при таких заключениях в анамнезе, как:

  • состояние после инфаркта у пациента;
  • состояние, при котором частота сокращений сердца увеличена;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • нестабильная ишемическая сердечная болезнь;
  • гипертоническое заболевание;
  • нестандартная реакция организма на раздражители с внезапными и непроизвольными приступами сокращения мышц;
  • болезненное состояние психики с сосредоточением всех чувств и сознания на определенной идее;
  • спонтанный приступ судорог.

Согласно инструкции, Велаксин назначают при депрессиях различной этиологии, включая состояние тревоги (лечение и профилактика).

Абсолютные:

  • Тяжелые функциональные нарушения почек (при скорости клубочковой фильтрации {amp}lt;10 мл в минуту);
  • Тяжелые нарушения функции печени;
  • Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы;
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения Велаксина для этой категории пациентов не изучена);
  • Беременность (установленная или предполагаемая) и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Велаксин следует принимать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Судороги в анамнезе;
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • Артериальная гипертензия;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Тахикардия;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Повышение внутриглазного давления;
  • Предрасположенность к кровотечениям со стороны слизистых оболочек и кожных покровов;
  • Маниакальные состояния в анамнезе;
  • Исходно низкая масса тела.

Женщинам детородного возраста в период применения Велаксина следует применять надежные методы контрацепции. При планировании или наступлении беременности нужно обратиться к врачу.

Велаксин побочные действия

Велаксин является сильным антидепрессантом, который входит в топ-12 наиболее эффективных средств этой группы. Его назначение оправдано в следующих случаях:

  • Единичный эпизод депрессии тяжелая форма;
  • Рекуррентное депрессивное расстройство текущий эпизод депрессии тяжелой степени;
  • Рекуррентное депрессивное расстройство ремиссия — с целью профилактики приступов;
  • Тревожные расстройства;
  • Социальные фобии.

В некоторых случаях велаксин назначают и при других заболеваниях. Например, его используют для профилактики приступов мигрени и лечения некоторых других неврологических заболеваний.

Перед применением велаксина необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний. Они делятся на две группы — абсолютные и относительные. К абсолютным противопоказаниям, при наличии которых велаксин назначать строго запрещено, относятся:

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Декомпенсированная печеночная или почечная недостаточность;
  • Детский возраст;
  • Беременность и кормление грудью;
  • Маниакальный синдром;
  • Недавний прием антидепрессантов группы ингибиторов моноаминоксидазы;
  • Повышение внутриглазного давления;
  • Артериальная гипертензия третьей степени.

Относительные противопоказания означают, что прием препарата может навредить здоровью пациента и возможность его назначения должен определить врач. К относительным противопоказаниям относятся заболевания сердца, включая аритмии и нарушения коронарного кровообращения, маниакальный синдром в анамнезе, судорожный синдром в анамнезе, низкая масса тела.

По инструкции Велаксин назначается при депрессии, в том числе сочетаемой с повышенным уровнем тревожности, а также в профилактических целях для предупреждения повторения эпизодов депрессивного расстройства.

По инструкции Велаксин не назначается при повышенной чувствительности к препарату, во время беременности и лактации, одновременно с применением ингибиторов МАО, а также пациентам до18-летнего возраста.

Велаксин осторожно назначают при:

  • Нестабильной стенокардии;
  • Тахикардии;
  • Артериальной гипертензии;
  • Внутриглазной гипертензии;
  • Закрытоугольной глаукоме;
  • Гипонатриемии;
  • Обезвоживании;
  • Судорогах и маниакальных состояниях в анамнезе;
  • Гиповолемии;
  • Почечной или печеночной недостаточности;
  • Предрасположенности к кровотечениям.

а также после перенесенного недавно инфаркта миокарда и одновременно с приемом диуретических средств.

Передозировка

Таблетки

Таблетки Велаксин принимают внутрь, предпочтительнее – во время еды.

Препарат рекомендуется принимать ежедневно по 75 мг в день в 2 приема. Если после нескольких недель терапии значительное улучшение не наблюдается, разовую дозу можно увеличить до 75 мг, не изменяя при этом кратность приема. При тяжелых депрессивных расстройствах или других состояниях, требующих стационарного лечения, врач в начале терапии может сразу назначить суточную дозу 150 мг в 2 приема, после чего ее можно увеличивать каждые 2-3 дня на 75 мг до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Максимальная доза Велаксина – 375 мг в день. После достижения желаемого терапевтического эффекта суточную дозу следует постепенно снизить до наименьшего эффективного уровня.

Поддерживающее лечение может продолжаться 6 месяцев и более. Велаксин назначают в наименьшей эффективной дозе, применявшейся для лечения депрессивных эпизодов.

При почечной недостаточности, в зависимости от ее степени тяжести, применяют следующие режимы дозирования Велаксина:

  • Легкая степень (при скорости клубочковой фильтрации {amp}gt; 30 мл в минуту): коррекция режима дозирования не требуется;
  • Средняя степень (при скорости клубочковой фильтрации 10-30 мл в минуту): требуется уменьшение дозы на 25-50%, при этом суточную дозу нужно принимать 1 раз в день;
  • Тяжелая степень (при скорости клубочковой фильтрации {amp}lt; 10 мл в минуту): применять Велаксин не следует.

Находящиеся на гемодиализе больные после завершения сеанса могут получать 50% средней суточной дозы венлафаксина.

При печеночной недостаточности, в зависимости от ее степени тяжести, применяют следующие режимы дозирования:

  • Легкая степень (при протромбиновом времени меньше 14 секунд): коррекция режима дозирования не требуется;
  • Умеренная степень (при протромбиновом времени 14-18 секунд): требуется уменьшение дозы на 50%;
  • Тяжелая степень: применять Велаксин не следует.

Капсулы Велаксин в дозировке 75 мг

Пожилым пациентам проводить терапию нужно с осторожностью, что связано с вероятностью функциональных нарушений почек. Обычно назначают наименьшую эффективную дозу. При увеличении дозы больной должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

После окончания лечения дозу Велаксина необходимо снижать постепенно, по крайней мере, на протяжении 7 дней. В это время необходимо наблюдение за состоянием больного, чтобы свести к минимуму связанный с отменой препарата риск.

Период, который необходим для полного прекращения приема Велаксина, определяется величиной принимаемой дозы, длительностью курса терапии и индивидуальными особенностями пациента.

Капсулы Велаксин принимают внутрь, целиком (их нельзя измельчать, делить, помещать в воду или жевать), запивая жидкостью, предпочтительнее – во время еды.

Суточную дозу следует принимать в 1 прием, желательно в одно и то же время дня (утром или вечером).

Велаксин таблетки инструкция по применению - аналоги - отзывы пациентов

Рекомендуемая начальная доза Велаксина – 75 мг в день. При тяжелых депрессивных расстройствах или других состояниях, требующих стационарного лечения, врач может сразу назначить 150 мг в день, после чего дозу с интервалом 14 дней или больше (но не чаще чем через 4 дня) можно увеличивать на 75 мг, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект.

Максимальная доза Велаксина – 350 мг в день. После достижения желаемого терапевтического эффекта суточную дозу можно постепенно снизить до минимального эффективного уровня.

Для лечения депрессии препарат следует применять на протяжении не меньше 6 месяцев. При стабилизирующей терапии и для профилактики рецидивов или новых эпизодов депрессии Велаксин назначают в продемонстрировавших свою эффективность дозах. Врач должен регулярно, не реже 1 раза в 3 месяца, контролировать эффективность проводимого лечения.

Больных, принимающих Велаксин в виде таблеток, можно перевести на прием препарата в виде капсул пролонгированного действия с назначением эквивалентной дозы 1 раз в день. Однако в некоторых случаях может потребоваться индивидуальная коррекция дозы.

Режим дозирования препарата в форме капсул пролонгированного действия при почечной или печеночной недостаточности, а также рекомендации относительно применения Велаксина пожилыми пациентами и отмены терапии соответствуют таковым при назначении таблетированной формы препарата.

Основные симптомы: желудочковая или синусовая тахикардия, изменения ЭКГ (блокада ножки пучка Гиса, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS), брадикардия, судорожные состояния, артериальная гипотензия, угнетение сознания (в виде снижения уровня бодрствования). Есть сведения о летальном исходе на фоне передозировки венлафаксина в сочетании с алкоголем и/или прочими психотропными лекарственными средствами.

Терапия: симптоматическая. Рекомендован непрерывный контроль жизненно важных функций (кровообращения и дыхания), прием активированного угля (с целью уменьшения всасывания Велаксина). Из-за опасности аспирации вызывать рвоту не следует.

При диализе венлафаксин и ОДВ не выводятся. Специфические антидоты неизвестны.

Велаксин принимают один раз в сутки во время еды. Капсулы необходимо запивать большим количеством воды. Разламывать оболочку капсулы не допускается.

Начинать прием следует со стартовой дозировки 75 мг. Такая доза должна применятся не менее двух недель. Затем можно увеличить ее еще на 75 мг. Повышать дозировку рекомендовано не чаще одного раза в неделю и только при необходимости. Максимальная суточная доза 350 мг.

Заканчивать прием следует также постепенно уменьшая дозировку. Рекомендуемый минимальный курс лечения составляет полгода. Затем можно перейти на минимальную профилактическую дозу.

Велаксин подлежит применению сугубо пероральным способом и только при подтверждении диагноза лечащим врачом. Нормированная суточная доза применения равна одной капсуле, которую следует употребить в месте с приемом пищи и запить оптимальным объемом жидкости, предпочтительно водой. Если нужный терапевтический результат не наблюдается, возможно повышение ежедневной дозировки до двух капсул, разделенных на 2 приема.

Максимальная суточная дозировка равна 5 капсулам, но лишь после консультации и рекомендации врача. При положительном прогрессе дозировка следует уменьшать. Выбрав наиболее подходящую минимальную дозировку, приносящую положительный эффект, нужно поддерживать ею терапевтическое лечение, которое может длиться на протяжении не менее полугода.

Корректирование приема количества капсул Велаксина не требуется у больных с диагнозом почечной недостаточности и нарушениях функциональности печени легкой степени тяжести. При хронической болезни почек и печени средней тяжести возможно назначение дозировки, равной 25-50% от нормы, без разделения на несколько приемов. У пациентов пожилого и старческого возраста следует определить лишь минимальную дозу применения и придерживаться ей.

Если возникла необходимость отмены препарата, то больного необходимо поместить под наблюдение врачей. Порядок и необходимость снижения суточной дозы приема определяется терапевтом под каждого пациента индивидуально.

Передозировка лекарством грозит следующими состояниями:

  • измененения при электрокардиограмме сердца;
  • состояние повышенной утомляемости;
  • ощутимое снижение частоты сокращений сердца;
  • наджелудочковая тахиаритмия с ускоренным синусовым ритмом;
  • снижение кровяного давления до ощутимого человеком состояния;
  • учащение и нерегулярность ритма из эктопического очага одного из желудочков;
  • приступообразная конвульсия мышц;
  • при совместном употреблении с этилосодержащими веществами или психотропными средствами – летальный исход.

Таблетки Велаксин предназначены для приема внутрь с пищей, запивая жидкостью и не разжевывая.

Рекомендуемая начальная дозировка таблеток Велаксина составляет 75 мг в сутки, разделенные на два приема.

Велаксин таблетки инструкция по применению - аналоги - отзывы пациентов

Если возникнет необходимость, то дозировка препарата может быть увеличена с интервалом минимум в 4 дня на 75 мг в день.

При депрессии средней степени тяжести препарат назначается в дозировке 225 мг в день, разделенные на три приема; при тяжелой депрессии – 375 мг, разделенные на три приема.

Капсулы принимаются аналогично. Их не следует растворять в воде, делить и измельчать.

Отмена Велаксина производится постепенно (чтобы не допустить развития синдрома “отмены”). Если курс терапии длился 6 и более недель, то постепенная отмена препарата осуществляется на протяжении не менее 14 дней. Длительность этого периода также зависит от дозировки препарата и индивидуальных особенностей больного.

Суточная доза препарата подлежит уменьшению:

  • На 25-50% – при нарушениях в работе почек;
  • На 50% – при печеночной недостаточности и гемодиализе.

При приеме высоких доз препарата и применении его одновременно с этанолом могут возникать следующие симптомы передозировки:

  • Головокружение;
  • Изменения на ЭКГ;
  • Снижение артериального давления;
  • Синусовая и желудочковая брадикардия или тахикардия;
  • Нарушение сознания (вплоть до комы);
  • Судороги и смерть.

Для лечения передозировки Велаксином применяют симптоматическую терапию; контролируют функций жизненно важных органов; промывают желудок, назначают активированный уголь.

Побочные действия Велаксина

Велаксин обладает большим количеством побочных эффектов. Часть из них встречается часто, другие же — в единичных случаях. К частым побочным эффектам относится головная боль и тошнота в самом начале приема препарата. Со временем эти симптомы уходят самостоятельно при продолжении приема медикамента. Также часто встречается половая дисфункция, которая может проявляться разными симптомами от снижения либидо до импотенции у мужчин и аноргазмии у женщин.

Реже встречаются нарушения в виде тремора конечностей, головокружения, судорожных проявлений. Также могут быть аллергические реакции и появление сыпи. У предрасположенных к гипертонической болезни пациентов велаксин может вызвать повышение артериального давления вплоть до наступления гипертонического криза.

Достаточно часто встречаются реакции со стороны психического статуса больного. При этом может наблюдаться как возбуждение, так и угнетение центральной нервной системы. Это проявляется либо раздражительностью пациента, либо, наоборот, сонливостью. Возможно нарушение сна с наличием ярких угрожающих сновидений. У пациентов с биполярным аффективным расстройством велика вероятность перехода депрессии в манию или гипоманию.

Возможна повышенная кровоточивость кожных покровов или слизистых, например, носовые кровотечения. Иногда наблюдаются патологические явления со стороны вегетативной нервной системы: запор, нарушения мочеиспускания, нарушение аккомодации.

Постепенный отказ от приема препарата ведет к регрессии побочных эффектов. Резкое прекращение лечение может сопровождаться синдромом отмены, о котором следует узнать дополнительно.

При передозировке препарата существует высокий риск развития серотонинового синдрома. Он сопровождается делириозным состоянием с бредом, галлюцинациями и нарушением сознания. В тяжелых случаях возможно развитие комы.

В инструкции по применению указывается, что данный химический состав может быть провокатором следующих отрицательных побочных эффектов:

  • полное отсутствие аппетита при необходимости организма в питании;
  • возбуждение в центральной нервной системе;
  • повышение холестеринового уровня в крови;
  • понижение содержания натрия в кровяной сыворотке;
  • повышенная утомляемость и истощаемость;
  • ослабление самообладания;
  • артериальное повышение давления;
  • расстройство сна;
  • тягостное ощущение в подложечной области и глотке;
  • сны необычного содержания;
  • резкое снижение веса;
  • неуверенное ощущение своего положения в окружающем пространстве;
  • покраснение кожи, вызванное расширением капилляров;
  • гипергидропексический синдром;
  • резкое падение артериального давления;
  • полное безразличие, безучастность, отрешенное отношение к окружающим событиям;
  • повышенная потливость;
  • расстройство чувствительности с появляющимися ощущениями покалывания, ползания мурашек, онемения;
  • изменение зрительной способности к качественному восприятию предметов вне зависимости от расстояния, на котором они находятся;
  • мнимое восприятие зрения, вкуса, обоняния и прочего без раздражителей;
  • тяжелая генерализованная или системная гиперчувствительная реакция, угрожающая жизни человека;
  • хроническое снижение количества тромбоцитов;
  • снижение полового влечения;
  • воспалительное заболевание печени;
  • острое отравление на фоне приема психотропных препаратов;
  • состояние заторможенности, малоподвижности и молчаливости;
  • непроизвольное мышечное напряжение, сохраняемое на протяжении долгого времени;
  • прекращение поступления урины в мочевой пузырь;
  • изменение показателей печеночных проб;
  • серотониновая интоксикация;
  • увеличение зрачка;
  • сыпь на коже;
  • мышечное перенапряжение;
  • приступы из-за слишком сильных нейронных разрядов в коре мозга;
  • снижение способности зрения;
  • увеличение частоты сердечных сокращений;
  • крупные кровоизлияния неправильной формы в оболочки слизистых или в эпителий;
  • непроизвольное дрожание пальцев рук;
  • сочетание симптоматики вечно приподнятого настроения, тахипсии и гиперактивности, объединенных в маниакальный симптом;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • дисфункция с расстройством семяизвержения;
  • рефлекторное извержение содержимого желудка;
  • рефлекторный зевотный акт;
  • увеличение обильности маточных менструальных кровотечений и уменьшение срока между ними;
  • нарушение испускания мочи;
  • дисфункция эрекции;
  • ощущение сухости во рту;
  • буллезное поражение кожи и слизистых оболочек;
  • повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетового излучения;
  • плохая свертываемость крови;
  • отсутствие сексуального удовлетворения.

Большинство побочных действий во время применения Велаксина зависит от дозы. При продолжительной терапии частота и тяжесть большинства из них снижается, при этом необходимость отмены терапии не возникает.

Велаксин побочные действия

Во время лечения могут наблюдаться следующие нарушения ({amp}lt;1/10 и {amp}gt;1/100 – часто, {amp}lt;1/100 и {amp}gt;1/1000 – нечасто, {amp}lt;1/1000 и {amp}gt;1/10 000 – редко, {amp}lt;1/10 000 – очень редко):

  • Сердечно-сосудистая система: расширение кровеносных сосудов (приливы крови), артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение; нечасто – обморок, ортостатическая гипотензия, тахикардия; очень редко – удлинение интервала QT, аритмия типа «пируэт», фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия;
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, сонливость, тревожность, необычные сновидения, спутанность сознания, повышение мышечного тонуса, парестезии, тремор; нечасто – галлюцинации, апатия, миоклонус; редко – нарушения речи, атаксия, гипомания или мания, серотонинергический синдром, симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром, судорожные припадки; очень редко – бред, экстрапирамидные расстройства (включая дистонию, дискинезию, позднюю дискинезию), акатизия/психомоторное возбуждение;
  • Система кроветворения: нечасто – кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки; редко – удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения; очень редко – апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения;
  • Мочевыделительная система: нечасто – задержка мочи;
  • Пищеварительная система: снижение аппетита, сухость во рту, запор, рвота, тошнота, боль в животе; нечасто – обратимое повышение активности печеночных ферментов, бруксизм; редко – желудочно-кишечные кровотечения; очень редко – гепатит;
  • Костно-мышечная система: миалгия, артралгия; нечасто – мышечный спазм; очень редко – рабдомиолиз;
  • Половая система: нарушения эрекции, эякуляции, аноргазмия; нечасто – меноррагия, нарушения менструального цикла, снижение либидо; редко – галакторея;
  • Обмен веществ: уменьшение массы тела, повышение уровня холестерина сыворотки крови; нечасто – нарушение печеночных проб, гипонатриемия, синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона; очень редко – увеличение уровня пролактина;
  • Органы чувств: мидриаз, нарушения аккомодации, шум в ушах, нарушения зрения; нечасто – нарушение вкусовых ощущений;
  • Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд; нечасто – макулопапулезная сыпь, ангионевротический отек, крапивница; редко – многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Дерматологические реакции: повышенное потоотделение; нечасто – фотосенсибилизация; редко – алопеция;
  • Организм в целом: повышение температуры тела, утомляемость, слабость, озноб.

У детей во время терапии отмечались следующие побочные действия: экхимозы, отказ от приема пищи, боль в животе, боль в груди, тахикардия, понижение массы тела, тошнота, запор, носовое кровотечение, мидриаз, головокружение, миалгия, эмоциональная лабильность, враждебность, тремор, суицидальные мысли.

После снижения дозы или резкой отмены Велаксина возможно развитие утомляемости, сонливости, головной боли, рвоты, тошноты, анорексии, сухости во рту, головокружения, диареи, беспокойства, бессонницы, нервной раздражительности, тревоги, дезориентации, гипомании, парестезий, потливости. Как правило, эти симптомы выражены слабо и проходят самостоятельно. Из-за вероятности развития этих нарушений очень важно снижать дозу Велаксина постепенно, в особенности после проведения лечения в высоких дозах.

Совместное применение Велаксина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) противопоказано. Начинать терапию препаратом можно не раньше чем через 14 дней после окончания применения ингибиторов МАО. Если применялся моклобемид (обратимый ингибитор МАО), этот перерыв может быть короче (24 часа). Лечение ингибиторами МАО можно начинать не раньше чем через 7 дней после отмены Велаксина.

Употреблять алкоголь во время проведения терапии не рекомендуется.

При комбинированном применении с препаратами, которые являются ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4, нужно соблюдать осторожность.

При одновременном применении Велаксина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Литий: повышение его уровня;
  • Галоперидол: усиление его эффектов, что связано с повышением его концентрации в крови;
  • Клозапин: развитие побочных действий (например, эпилептических припадков) и повышение его уровня в плазме крови;
  • Антикоагулянты: усиление их эффекта.

По отзывам Велаксин может вызывать определенные побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: гиперемию кожи, повышение и снижение артериального давления, тахикардию, постуральную гипотензию, изменение интервала Q-T, желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков;
  • Нервная система: астению, головокружение, бессонницу, слабость, повышенную нервную возбудимость, «кошмарные» сновидения, тремор, гипертонус мышц, парестезии, седативный эффект, апатию, миоклонус, галлюцинации, обморок, судороги, злокачественный нейролептический синдром, маниакальное состояние;
  • Мочеполовая система: снижение либидо, меноррагию, нарушение эрекции или эякуляции, мочеиспускания, оргазма у женщин, аноргазмию, задержку мочи;
  • Пищеварительная система: тошноту, рвоту, уменьшение аппетита, бруксизм, повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
  • Система кроветворения: агранулоцитоз, нейтропению, апластическую анемию, панцитопению;
  • Органы чувств: мидриаз, нарушение аккомодации, нарушение зрения и вкусового восприятия;
  • Аллергические реакции: фотосенсибилизацию, сыпь, мультиформную экссудативную эритему, анафилаксию;
  • Прочие: потерю веса, гиперперспирацию, экхимозы, увеличение веса; серотониновый синдром.

По отзывам к Велаксину синдром отмены проявляется: головной болью, головокружением, астенией, нарушением сна, гипоманией, тревожностью, спутанностью сознания, повышенной утомляемостью, нервной возбудимостью, потоотделением, парестезией, снижением аппетита, сухостью во рту, тошнотой, рвотой, диареей.

Особые указания

При применении Велаксина необходимо иметь в виду, что:

  • За 14 дней до начала приема препарата должна быть прекращена терапия ингибиторами МАО, и за 7 дней до начала приема ингибитора МАО должно быть прекращено лечение Велаксином;
  • На фоне лечения обезвоженных больных и пациентов с гиповолемией может возникать гипонатриемия;
  • В начале терапии пациент должен получать минимальную дозу препарата, чтобы снизить опасность передозировки;
  • В начале лечения возможны попытки суицида;
  • В период терапии необходимо контролировать внутриглазное и артериальное давление;
  • При лечении данным препаратом может повыситься кровоточивость слизистых и кожи;
  • Этанол усиливает побочные реакции от препарата;
  • Резкая отмена препарата может приводить к развитию синдрома отмены;
  • У больных с аффективными расстройствами могут возникнуть маниакальные и гипоманиакальные состояния;
  • Велаксин осторожно следует назначать больным, которые имеют в анамнезе эпилептические припадки;
  • У некоторых больных может повышаться артериальное давление, ЧСС, у пожилых пациентов может возникнуть головокружение и нарушение равновесия.

Перед началом терапии у пациентов с депрессивными расстройствами необходимо учитывать вероятность суицидальных попыток. Для уменьшения риска передозировки и/или злоупотребления в начале лечения нужно выдавать лишь небольшое количество капсул или таблеток, а больной должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Были сообщения об агрессивном поведении во время приема Велаксина (в особенности в начале лечения и после прекращения терапии).

Применение Велаксина может вызвать психомоторное возбуждение, клинически напоминающее акатизию (беспокойство с потребностью двигаться, часто в сочетании с неспособностью стоять или сидеть на месте). Чаще всего нарушение наблюдается на протяжении первых нескольких недель терапии. При развитии этих симптомов увеличение дозы может не оказывать благоприятного действия. Кроме того, нужно рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения лечения.

У больных с аффективными расстройствами во время применения Велаксина могут возникать маниакальные или гипоманиакальные состояния. Таким больным препарат следует назначать с осторожностью, а в процессе лечения они нуждаются в медицинском наблюдении. Также осторожности требует назначение Велаксина больным с эпилептическими припадками в анамнезе, при повышении частоты эпилептических припадков или их возникновении терапию нужно прервать.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами возможно развитие напоминающих злокачественный нейролептический синдром симптомов (комбинация требует осторожности).

При появлении сыпи, уртикарных элементов или других аллергических реакций следует обратиться к врачу.

При проведении электросудорожной терапии на фоне приема Велаксина необходимо соблюдать особую осторожность (из-за отсутствия опыта его применения в этих условиях).

В некоторых случаях во время применения Велаксина отмечалось дозозависимое повышение артериального давления, в связи с чем рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, в особенности в период уточнения или увеличения дозы.

Во время терапии, особенно у пациентов пожилого возраста, нужно учитывать возможность развития головокружения и нарушения чувства равновесия.

На фоне приема Велаксина может развиваться ортостатическая гипотензия.

Препарат может увеличивать риск кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки. Во время лечения пациентам с предрасположенностью к таким состояниям нужно соблюдать осторожность.

Безопасность и эффективность применения Велаксина с препаратами, понижающими массу тела, включая фентермин, не установлены, поэтому их совместное применение (как и применение венлафаксина для снижения массы тела в качестве монотерапии) не рекомендуется.

При длительной терапии целесообразно контролировать уровень холестерина сыворотки крови.

После прекращения лечения, в особенности внезапного, могут возникать симптомы отмены. Риск их развития зависит от нескольких факторов, включая длительность курса и дозу, а также скорость понижения дозы. Симптомы отмены проявляются в виде головокружения, сенсорных нарушений (включая парестезии), нарушений сна (включая бессонницу и необычные сновидения), возбуждения или тревоги, тошноты и/или рвоты, тремора, потливости, головной боли, диареи, учащенного и усиленного сердцебиения и эмоциональной лабильности.

Обычно эти симптомы имеют среднюю или небольшую выраженность, однако у некоторых больных они могут быть тяжелыми. Как правило, они наблюдаются в первые дни после отмены Велаксина, хотя в отдельных случаях развиваются и при случайном пропуске дозы. Чаще всего эти явления проходят самостоятельно в течение 14 дней, но у некоторых больных они могут быть более длительными (2-3 месяца или дольше).

Во время терапии необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, это связано с вероятностью ухудшения мыслительных процессов и снижения способности к выполнению двигательных функций. При развитии такого рода нарушений длительность и степень ограничений устанавливаются врачом.

Велаксин может затормаживать скорость реагирования, существенно ослаблять внимание и способность мыслить. Поэтому при курсе терапии эти обстоятельства выступают своеобразными блокаторами для людей, чья деятельность связана каким-либо образом с повышенной концентрацией внимания, управлением механизмами любого типа, при различных опасных видах деятельности и при работе, связанной с принятием важных решений.

Оцените статью
Агрегатор знаний по медицине
Adblock detector