С61 злокачественное новообразование предстательной железы

Общее описание

Образуется такая опухоль из клеток железистого эпителия в периферической зоне простаты. Ее злокачественный характер обусловлен тем, что здоровые клетки под действием определенных негативных факторов начинают хаотично размножаться, при этом не выполняя свое непосредственное предназначение, и перерождаются в атипичные.

Они, накапливаясь в одном участке, формируют уплотнение ткани, которое впоследствии превращается в опухоль. Опасность атипичных клеток заключается в том, что они имеют способность выходить за пределы пораженного органа, и, разрастаясь, нарушают состояние других систем и тканей. Опухоль активно растет и питается за счет кислорода и веществ, которые поступают в нее при угнетении здоровых клеток.

Сегодня диагностируется несколько видов рака простаты. Аденокарцинома – самый распространенный из них, возникает у мужчин после 60 лет.

Рак предстательной железы — это злокачественное новообразование, возникающее из эпителия альвеолярно-клеточных желез простаты.

Рак простаты является причиной почти 10% смертей от рака у мужчин и одной из главных причин смерти у пожилых мужчин.

Факторы риска:

  • Возраст старше 65 лет.
  • Возрастные гормональные изменения.
  • Генетическая предрасположенность.
  • Дисбаланс нутриентов (повышенное содержание в рационе животных жиров и кальция).
  • Хроническая интоксикация кадмием.

Отличительная особенность

В МКБ 10 описана отличительная особенность этого заболевания (код С 61). Рак такого типа может формировать несколько незначительных очагов в железе, при этом по много лет пребывать в спокойном состоянии, не разрастаясь и не распространяя метастазы.

С61 злокачественное новообразование предстательной железы

Рак предстательной железы (код по МКБ 10 C61) может локализоваться не только в железе, но и за ее пределами. Это возникает, как правило, при прогрессировании патологического процесса, когда новообразование начинает расти и повреждать капсулу железы. В данном случае поражаются близлежащие ткани. Когда онкологические клетки простаты мигрируют в другие органы, это свидетельствует о метастатической опухоли.

В большинстве ситуаций выявление патологии происходит только тогда, когда опухоль находится в простате.

Список литературы

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Черенков В. Г. Клиническая онкология. — 3-е изд. — М.: Медицинская книга, 2010. — 434 с. — ISBN 978-5-91894-002-0.
  • Широкорад В. И., Махсон А. Н., Ядыков О. А. Состояние онкоурологической помощи в Москве // Онкоурология. — 2013. — № 4. — С. 10—13.
  • Волосянко М. И. Традиционные и естественные методы предупреждения и лечения рака, Аквариум, 1994
  • John Niederhuber, James Armitage, James Doroshow, Michael Kastan, Joel Tepper Abeloff’s Clinical Oncology – 5th Edition, eMEDICAL BOOKS, 2013

ААТ – антиандрогенная терапия

АР – андрогеновые рецепторы

ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения

ГТ – гормональная терапия

ДГПЖ – доброкачественная гиперплазия предстательной железы

С61 злокачественное новообразование предстательной железы

ДИ – доверительный интервал

ДЛТ – дистанционная лучевая терапия

КР РПЖ – кастрационно-рефрактерный рак предстательной железы

КТ – компьютерная томография

ЛГРГ – лютеинизирующий гормон рилизинг-гормона

ЛТ – лучевая терапия

ЛУ – лимфатические узлы

мг – миллиграммы

МКБ-10 – Международная классификация болезней 10-го пересмотра

МРТ – магнитно-резонансная томография

мМРТ – мультипараметрическая магнитно-резонансная томография

нг/мл – нанограммы на миллилитры

ОЗМ – острая задержка мочеиспускания

оПСА – общий простатспецифический антиген

ПЖ – предстательная железа

ПРИ – пальцевое ректальное исследование

ПСА – простатоспецифический антиген

РАРП – роботассистированная радикальная простатэктомия

С61 злокачественное новообразование предстательной железы

РПЖ – рак предстательной железы

РПЭ – радикальная простатэктомия

свПСА – свободный простатспецифический антиген

СГ – стадия по Глиссону

СОД – суммарная очаговая доза

ТРУЗИ – трансректальное ультразвуковое исследование

ТУР – трансуретральная резекция предстательной железы

УЗИ – ультразвуковое исследование

ХП – хронический простатит

ХТ – химиотерапия

ЦОК – циркулирующие опухолевые клетки

ASTRO – Американское общество радиологической онкологии

Guidelines EAU – клиническое руководство Европейской ассоциации урологов

HIFU – High Intensity Focused Ultrasound (Высокоинтенсивный фокусированный ультразвук)

С61 злокачественное новообразование предстательной железы

IGRT – Image Guided Radiation Therapy (Лучевая терапия, ориентированная на положение простаты в режиме реального времени)

IMRT – Intensive Modulated Radiation Therapy (Лучевая терапия с модуляцией интенсивности)

IPSS – International Prostate Symptom Score (Международный индекс симптомов при заболеваниях простаты)

PCPT – Prostate Cancer Prevention Trial (Исследование по профилактике рака простаты)

PHI – Prostate Health Index (Индекс здоровья простаты)

PCA3 – Prostate Cancer gene 3

1.Alavi A.S., Soloway M.S., Vaidya A. et al. Local anesthesia for ultrasound guided prostate biopsy: A prospective randomized trial comparing 2 methods // J. Urol. — 2001. — Vol. 166. — № 4. — Р. 1343–1345.

2.Albertsen P.C., Hanley J.A., Gleason D.F., Barry M.J. Competing risk analysis of men aged 55 to 74 years at diagnosis managed conservatively for clinically localized prostate cancer // JAMA. — 1998. — Vol. 280. — Р. 975–980.

3.Allepus Losa C.A., Sana Velez J.I., Gil Sanz M.J. et al. Seminal vesical biopsy in prostate cancer staging // J. Urol. — 1995. — Vol. 154. — Р. 1407–1411.

4.Andersson S.B., Gunnarsson P.O., Nilsson T. et al. Metabolism of estramustine phosphaye (Estracyt) in patients with prostatic carcinoma // Eur.J. Drug. Metab. Pharmacokinet. — 1981. — Vol. 6. — Р. 149–154.

5.Aron M., Rajeev T.P., Gupta N.P. Antibiotic prophylaxis for transrectal needle biopsy of the prostate: A randomized controlled study // B.J. U. Int. — 2000. — Vol. 85. — № 6. — Р. 682–685.

6.Benson M.C., Olsson C.A. Prostate speci?c antigen density — roles in patient evaluation and management // Cancer. — 1994. — Vol. 74. — Р. 1667–1673.

7.Black R.J., Bray F., Ferlay J., Parkin D.M. Cancer incidence and mortality in the European Union: cancer registry data and estimates of national incidence for 1990 // Eur.J. Cancer. — 1997. — Vol. 33. — Р. 1075–1107.

8.       Blasko J.C., Grimm P.D., Sylvester J.E. et al. Palladium103 brachytherapy for prostate carcinoma // Int.J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. — 2000. — Vol. 46. — Р. 839–850.

Классификация рака предстательной железы (МКБ 10 C61)

Т — первичная опухоль

  • Тх — недостаточно данных для определения первичной опухоли.
  • Т0 — первичная опухоль не определяется.
  • Т1 — клинически неопределяемая опухоль (не пальпируется и не визуализируется):
  • Т1а — опухоль случайно выявлена при операции (объём опухолевой ткани не более 5% резецированной ткани предстательной железы);
  • T1b — опухоль случайно выявлена при операции (объём опухолевой ткани более 5% резецированной ткани предстательной железы);
  • Т1с — опухоль выявлена при игольчатой биопсии (выполненной в связи с повышением уровня ПСА).
  • Т2 — опухоль локализуется в предстательной железе [1]:
  • Т2а — опухоль локализуется в одной доле и занимает {amp}lt;50% поражённой доли;
  • T2b — опухоль локализуется в одной доле и занимает {amp}gt;50% поражённой доли;
  • T2с — опухоль располагается в обеих долях.
  • Т3 — опухоль выходит за пределы капсулы предстательной железы [2]:
  • Т3а — опухоль прорастает в парапростатическую клетчатку (с одной или с обеих сторон);
  • T3b — опухоль прорастает в семенные пузырьки.
  • Т4 — опухоль прорастает в окружающие органы и ткани, кроме семенных пузырьков (шейку мочевого пузыря, наружный сфинктер, прямую кишку, мышцу, поднимающую задний проход, и/или переднюю брюшную стенку).

N — регионарные лимфатические узлы [3]

  • Nх — недостаточно данных для определения статуса лимфатических узлов.
  • N0 — нет метастазов в регионарные лимфатические узлы.
  • N1 — метастазы в регионарные лимфатические узлы.

М — отдалённые метастазы [4]

  • Мх — недостаточно данных для определения отдалённых метастазов.
  • М0 — нет отдалённых метастазов.
  • М1 — отдалённые метастазы:
  • М1а — метастазы в лимфатические узлы, не относящиеся к регионарным;
  • M1b — метастазы в кости;
  • М1с — метастазы в другие органы.

рТ — патоморфологическая оценка первичной опухоли

  • рТ2 — опухоль ограничена капсулой предстательной железы:
  • рТ2а — опухоль локализована в одной доле;
  • pT2b — опухоль локализована в обеих долях.
  • рТ3 — экстракапсулярное распространение опухоли:
  • рТ3а — экстракапсулярная инвазия в клетчатку;
  • pT3b — инвазия семенных пузырьков.
  • рТ4 — прорастание в мочевой пузырь, прямую кишку или мышцы.

Примечание. [1]  Опухоль, выявленную в одной или обеих долях при биопсии, но не пальпируемую и не визуализируемую, классифицируют как Т1с. [2]  Инвазия опухоли в верхушку или в капсулу (но не за пределы капсулы) предстательной железы классифицируют как Т2, но не как Т3. [3]  Регионарные лимфатические узлы — лимфатические узлы полости малого таза, располагающиеся ниже бифуркации общих подвздошных артерий.

Степень дифференцировки (по классификации ВОЗ)

GХ — дифференцировка не может быть определена;

G1 — высокодифференцированный рак;

Рак предстательной железы: код по МКБ 10

G2 — умеренно дифференцированный рак;

G3 — низкодифференцированный рак;

G4 — недифференцированный рак.

Группировка РПЖ по стадиям представлена в табл. 1.

Таблица 1 – Группировка рака предстательной железы по стадиям

Стадия

Т

N

М

G

I

Т1а

N0

М0

G1

II

Т1а

N0

М0

G2–3

T1b

N0

М0

Любая G

T1c

N0

М0

Любая G

Т2

N0

М0

Любая G

III

Т3

N0

М0

Любая G

IV

Т4

N0

М0

Любая G

Любая Т

N1

М0

Любая G

Любая Т

Любая N

Ml

Любая G

Морфологическая классификация РПЖ

  • мелкоацинарная;
  • крупноацинарная;
  • криброзная;
  • папиллярная;
  • солидно-трабекулярная;
  • эндометриоидная;
  • железисто-кистозная;
  • слизеобразующая.
  • Переходно-клеточный рак.
  • Плоскоклеточный рак.

Морфологическая классификация по шкале Глисона

Для оценки степени дифференцировки РПЖ наибольшее распространение получила классификация, предложенная канадским патоморфологом Глисоном (Gleason). По классификации Глисона степень дифференцировки опухоли оценивают по 5-балльной шкале: 1 балл — наиболее высокодифференцированная опухоль, 5 баллов — низкодифференцированная опухоль.

Поскольку РПЖ, как правило, представляет собой опухоль с неоднородной морфологической структурой, принято выделять наиболее распространённую гистологическую градацию (первичный балл) и следующую по частоте встречаемости градацию дифференцировки (вторичный балл). При сложении первичной и вторичной оценки получают сумму Глисона (от 2 до 10 баллов). Классификация Глисона имеет особое прогностическое значение для предсказания патоморфологической стадии процесса и оценки результатов лечения РПЖ.

Классификация данной патологии разработана по системе TNM. Она используется в процессе диагностирования диагноза и определения стадии рака:

  • Т – первичная опухоль;
  • ТХ – недостаточно информации для оценки первичного инфильтрата;
  • Т1 – опухоль не проявляется клинически, не визуализируется и не пальпируется специальными методами;
  • Т0 – первичная опухоль не определена;
  • Т1а – новообразование случайно обнаруживается при проведении гистологического исследования и составляет меньше 5 % резецированных тканей;
  • Т1b – образование случайно обнаруживается при проведении гистологического исследования и составляет больше 5 % резецированных тканей;
  • Т1с – опухоль диагностируется при помощи игольной биопсии;
  • Т2 – образование ограничено предстательной железой;
  • Т2b – опухоль поражает более ½ одной доли железы;
  • Т2а – поражает ½ одной доли железы или менее;
  • T2c – поражает обе доли;
  • Т3 – распространяется за пределы железы;
  • Т3b – распространяется на семенной пузырек;
  • Т3а – распространяется за пределы капсулы;
  • Т4 – несмещаемое образование или опухоль, которая разрастается на соседние ткани, но не на семенные пузырьки.

Категория N символизирует регионарные лимфатические узлы:

  • NX – недостаточно информации для оценки регионарных лимфоузлов;
  • N0 – метастазы отсутствуют в регионарных лимфоузлах;
  • N1 – присутствуют метастазы в регионарных лимфоузлах.

Категория М означает отдаленные метастазы:

  • МХ – определить присутствие отдаленных метастазов нет возможности;
  • М0 – признаки наличия отдаленных метастазов отсутствуют;
  • M1a – поражены нерегионарные лимфоузлы;
  • М1 – присутствие отдаленных метастазов;
  • M1c – присутствуют иные локализации отдаленных метастазов;
  • M1b – поражение костей.

Термины и определения

Простатоспецифический антиген (ПСА) – белок-онкомаркер, который указывает на возможное наличие злокачественного поражения предстательной железы.

С61 злокачественное новообразование предстательной железы

Трансуретральная резекция предстательной железы (ТУР) – эндоскопическая операция, подразумевающая удаление ткани предстательной железы посредством инструмента, проведенного через мочеиспускательный канал.

International Prostate Symptom Score (IPSS) Международный индекс симптомов при заболеваниях простаты) – вопросник для определения выраженности расстройств мочеиспускания.

Брахитерапия (внутритканевая лучевая терапия) – имплантация радиоактивных зерен в ткань предстательной железы.

Рак предстательной железы (РПЖ) – злокачественное новообразование предстательной железы.

Причины заболевания

Прогноз определяется стадией, на которой выявлен РПЖ, а также степенью дифференцировки опухоли и уровнем ПСА. 5-летняя безрецидивная выживаемость больных с I–II стадией после проведения радикального лечения (радикальной простатэктомии и лучевой терапии) составляет 70–90%, общая выживаемость — 85–97%. При выявлении РПЖ на стадии метастатического процесса средний период до прогрессирования процесса на фоне лечения составляет 24–36 мес.

Рассмотрим причины рака предстательной железы (МКБ 10 C61).

Как отмечают специалисты и данные научных исследований, возникновению онкологических опухолей у мужчин способствуют следующие негативные факторы:

  • наследственность – вероятность заболеть раком повышается почти на 40 % у лиц, близкие родственники которых в анамнезе имели данную патологию;
  • возрастные изменения в мужском организме;
  • плохая экология;
  • пища, содержащая большое количество насыщенных жиров;
  • вредные привычки;
  • недостаточный объем овощей в рационе.

Рак железы на ранней стадии протекает почти без симптомов, изредка беспокоя невыраженными проявлениями. Рак простаты развивается медленно, в течение длительного времени. Появление выраженных симптомов указывает на позднюю стадию заболевания. Из-за бессимптомности рака простаты его обнаружение нередко происходит на поздней стадии.

Факторов, влияющих на развитие рака простаты несколько:

  • Возраст мужчины. Риск развития рака простаты выше у пожилых мужчин.
  • Гормоны. До конца не исследовано влияние гормонов на развитие рака, но влияние повышенного тестостерона на ткани предстательной железы повышает риск развития рака простаты.
  • Тяжелая экология и место проживание. Раком простаты чаще болеют мужчины, проживающие в северных странах. Тяжелая экология также оказывает негативное влияние на состояние тканей простаты.
  • Наследственная предрасположенность. Риск развития рака предстательной железы возрастает, если у старшего родственника или брата мужчины ранее диагностировался рак простаты.
  • Особенности питания. Мужчины, которые употребляют в пищу много мяса, животных жиров и мало растительной клетчатки чаще болеют раком простаты.
  • Профессия. Чаще раком простаты болеют сельскохозяйственные работники, гальваники, сварщики, механики. Доказана связь развития рака предстательной железы с воздействием кадмия, определенными условиями работы.
  • Низкая физическая активность. Застойные явления в области малого таза при низкой физической активности становятся фактором, влияющим на развитие различных заболеваний простаты, в том числе рака простаты.
  • Вредные привычки. Курение оказывает негативное влияние на состояние органов и тканей курильщика. В табачном дыме присутствует кадмий и другие вредные вещества. Курение повышает риск развития злокачественного заболевания.
  • Рак простаты чаще обнаруживают у афроамериканцев, реже у мужчин из Азии и мужчин белой расы из Америки и Европы.

Алексей Андреевич Моисеев

Симптомы заболевания проявляются следующим образом:

  • Начальные симптомы проявления рака простаты – это нарушения при мочеиспускании.
  • Учащаются позывы к мочеиспусканию, в ночное время позывы возникают чаще.
  • Струя мочи слабая, прерывается во время мочеиспускания.
  • После мочеиспускания мужчина ощущает неполное опорожнение мочевого пузыря.
  • Появляется болезненность в области предстательной железы, паха.
  • Предстательная железа увеличивается в размере.
  • При раке 4 стадии метастазы опухоли распространяются в соседние органы и ткани. У больного появляются боли в тазовых костях, спине, промежности.

В отдельных случаях симптомы рака простаты не проявляются. Симптомы рака простаты и аденомы (доброкачественной опухоли предстательной железы) похожи. При появлении первых признаков неблагополучия в области предстательной железы следует пройти исследования, чтобы исключить развитие рака простаты. При хроническом простатите необходимо регулярно обследоваться у уролога. Для диагностики рака простаты применяют скрининги.

  • Анализ на РЭА

    При раке предстательной железы уровень РЭА (раково-эмбрионального антигена) повышен (90%).

  • Анализ крови на ПСА (простатический специфический антиген)

    При раке предстательной железы наблюдается повышение концентрации общего ПСА.
    При раке предстательной железы повышена концентрация свободного ПСА.

  • Коагулограмма (анализ крови на свертываемость)

    При раке простаты с метастазами концентрация фибриногена уменьшается.

Стадии

Опухоль простаты развивается на четырех основных стадиях, для каждой из которых характерны разная степень поражения и определенные возможности терапии.

На 0 и 1 стадиях определить рак предстательной железы (МКБ 10 C61) по симптоматике невозможно, потому что опухоль настолько мала, что диагностировать ее можно только при аутопсии и исследовании тканей простаты, которую удалили во время терапии аденомы. На II стадии – патологическое образование все еще расположено в границах органа, однако достаточно хорошо пальпируется при проведении анального обследования.

На III стадии – злокачественная опухоль проросла через оболочку предстательной железы и распространилась на шейку мочевого пузыря и семенные пузырьки. На данном этапе оперативное вмешательство недопустимо. На IV стадии онкологии простаты ситуация наиболее сложная. Опухоль пускает метастазы в тазовые костные структуры, лимфатические узлы и иные органы. Данная степень развития онкологического процесс наиболее легко диагностируется.

Оперативное удаление опухли

Оперативное удаление злокачественного новообразования предполагает следующие виды операций:

  • простаэктомия (удаление железы);
  • частичное удаление при помощи эндоскопа через уретру;
  • орхидектомия (удаление яичек), которая может проводиться как медикаментозным, так и хирургическим путем.

Для выбора методики и тактики борьбы с подобной патологией должны быть строгие показания или противопоказания.

При раке предстательной железы (МКБ 10 C61) онкологическую опухоль подвергают радикальному удалению только в тех случаях, когда она имеет четкую локализацию, лимфоузлы не повреждены, а метастазы отсутствуют. Своевременная терапия с полным удалением злокачественной опухоли дает неплохие шансы на выживаемость человека после операции в течение 10 и более лет.

Каковы последствия недуга?

После хирургического удаления в редких случаях пациенты наблюдают следующие признаки:

  • нарушение эрекции;
  • недержание мочи.

Кроме того, следует отметить, что в случаях, когда онкология простаты диагностируется у пациентов после 65 и более лет и не выходит за границы железы, то операция не проводится, поскольку в таком возрасте возникает множество других противопоказаний к осуществлению хирургического вмешательства. Опухоль простаты развивается очень медленно, поэтому специалисты берут мужчину под наблюдение и в случаях острой необходимости, строго по показаниям, назначают консервативное лечение.

1.3 Эпидемиология

РПЖ является одним из наиболее распространённых злокачественных заболеваний у мужчин. Ежегодно в мире регистрируют более 550 тыс. новых случаев РПЖ. Именно с этим связан тот факт, что диагностике и лечению данной патологии в последнее время уделяется все больше внимания как за рубежом, так и в Российской Федерации.

Наиболее высокие показатели заболеваемости РПЖ отмечены в США, Канаде и в ряде стран Европы, где он выходит на 1-е место в структуре онкологических заболеваний. Так, по данным Национального института рака (National Cancer Institute) США, с 1986 по 1992 гг. показатель заболеваемости РПЖ среди белого населения вырос на 108% и на 102% — для чернокожих американцев.

В России заболеваемость РПЖ также неуклонно возрастает. Так, в 2006 г. впервые выявлено 18 092 новых случая РПЖ и стандартизованный показатель составил 21,4 на 100 тыс. населения. Прирост заболеваемости с 1996 по 2006 гг. 94,84% при среднем темпе прироста за 2006 г. 6,9%.

Неутешительными остаются и показатели смертности. В 2006 г. в России от РПЖ умерли 8516 человек, что на 3,08% больше, чем в 2005 г. За 10 лет (с 1996 по 2006 гг.) прирост показателя смертности составил 35,43%. Несмотря на улучшение методов диагностики РПЖ и внедрение в ряде клиник ПСА-мониторинга, заболеваемость запущенными формами РПЖ в России остаётся высокой.

Распространённость РПЖ зависит от этнических и географических особенностей. Как мы уже писали, наиболее высокая заболеваемость у афроамериканцев, проживающих в США (на 60% выше, чем у белых американцев), наименее высокая — у китайцев, проживающих в Китае [107].

Помимо расовых особенностей факторами риска развития РПЖ считают генетическую предрасположенность, возраст мужчины и особенности питания. Вероятность развития опухоли предстательной железы у мужчины, у которого один из ближайших родственников первой степени родства (отец или брат) болел РПЖ, вдвое выше, чем в популяции;

если болели двое родственников или более, риск заболевания РПЖ возрастает в 5–11 раз [41, 108]. Показатель заболеваемости белых американцев в возрасте до 65 лет составляет 44 на 100 тыс., а в возрасте 65–74 лет — 900 на 100 тыс. [107]. Риск развития РПЖ повышается у мужчин, употребляющих большое количество жиров животного происхождения [29].

Химиотерапия

Когда радикальные терапевтические методы противопоказаны, диагностируются метастазы, то для уничтожения раковых клеток и облегчения состояния пациента применяется химиотерапия. Используемые медикаменты оказывают негативное и разрушительное влияние не только на атипичные, но и на здоровые клетки. Поэтому такая методика имеет множество побочных эффектов (облысение, тошнота, выраженное недомогание и т. д).

Таргентный метод используется как альтернатива химиотерапии. Он основан на влиянии на патологические клетки моноклональными высокоспецифичными антителами. Данная методика имеет минимум побочных эффектов.

Гормональные медикаменты позволяют притормозить прогрессирование онкологического процесса в простате. Их назначают в комбинации с лучевой терапией и после хирургического вмешательства. Облучение – это довольно эффективный метод, но он также сопровождается выраженными побочными эффектами. Действие направленных рентгеновских и радиоактивных лучей распространяется не только на раковую опухоль, но и соседние ткани.

Брахитерапия

Брахитерапия – относительно новая методика прямого воздействия на опухоль предстательной железы при помощи радиоактивного йода. Технически этот способ лечения представляет собой введение с помощью иглы в железу действующего элемента. По промежутку времени использования различается кратковременная брахитерапия и длительная.

Если злокачественная опухоль определена только в границах простаты, то прогноз для больного достаточно благоприятный. На стадиях, когда метастазы распространились в другие органы, прогноз крайне негативный – срок жизни не более трех лет.

Мы рассмотрели информацию о раке предстательной железы (МКБ 10 C61).

  • Рекомендуется проведение брахитерапии.

Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств – 1b)

2.1 Жалобы и анамнез

Как правило, на ранних стадиях РПЖ симптоматика отсутствует, так как чаще всего поражаются периферические отделы простаты. При новообразовании простаты появляются симптомы, которые можно разделить на три группы:

  • симптомы инфравезикальной обструкции: ослабление и прерывистость струи мочи, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, учащение мочеиспускания, императивные позывы к мочеиспусканию, стрессовое недержание мочи;
  • симптомы, связанные с местным прогрессированием опухоли: гемоспермия, гематурия, недержание мочи, эректильная дисфункция, боль в надлобковой области и промежности;
  • симптомы, связанные с отдалёнными метастазами: боль в костях, пояснице (при обструкции мочеточников), отёк нижних конечностей (лимфостаз), параплегия (компрессия спинного мозга), потеря массы тела, анемия, уремия, кахексия.

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций

  • Для диагностики отдалённых метастазов рекомендуются следующие методы:
  • сцинтиграфия скелета,
  • УЗИ, КТ, МРТ органов брюшной полости,
  • рентгенография, КТ органов грудной клетки.

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств – 1b)

  • Рекомендуется определять уровень активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств – 3)

К минимально инвазивным методам лечения РПЖ относятся криоабляция простаты, и абляция предстательной железы с помощью высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU (анг.High Intensity Focused Ultrasound)).

Всеволод Олегович Пороховой

Криоабляция простаты является хорошо изученным альтернативным методом терапии РПЖ, в то время как HIFU продолжает оставаться изучаемым методом.

Фокальная терапия РПЖ с помощью различных методик (криоабляции, ультразвуковой или лазерной абляции и пр.) активно изучается во многих клиниках.

  • Рекомендовано выполнение криоаблации простаты в качестве альтернативного метода лечения рака простаты пациентам, которым не может быть проведено оперативное лечение и ЛТ.

Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств – 3)

  • Рекомендуется обсуждение с пациентом отсутствия результатов сравнительных исследований с длительным (более 10 лет) периодом наблюдения при принятии решения о выполнении абляции предстательной железы с помощью высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU).
  • Не рекомендуется применение фокальной терапии в качестве альтернативного метода лечения рака простаты.

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций: специалисты, имеющие высшее медицинское образование по следующим специальностям:

  • урология;
  • терапия;
  • общая врачебная практика (семейная медицина);
  • хирургия;
  • анестезиология-реаниматология.

В данных клинических рекомендациях все сведения ранжированы по уровню достоверности (доказательности) в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме.

Таблица П.1 – Уровни доказательств в соответствии с международными критериями

Категория

Доказательства

1a

Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований

1b

По крайней мере, 1 рандомизированное контролируемое исследование

2a

По меньшей мере, 1 контролируемое исследование без рандомизации

2b

По крайней мере, 1 квази-экспериментальное исследование

3

Описательные исследования, такие как сравнительные исследования, корреляционные исследования или “случай-контроль” исследования

4

Отчет экспертного комитета или мнение и/или клинический опыт уважаемых авторитетов

Юлия Владимировна Кузнецова

Таблица П.2 – Уровни убедительности рекомендаций

Уровень

Основания

A

Уровень доказательства 1

B

Уровень доказательства 2 или экстраполированные рекомендации уровня доказательства 1

C

Уровень доказательства 3 или экстраполированные рекомендации уровней доказательства 1 или 2

D

Уровень доказательства 4 или экстраполированные рекомендации уровней доказательства 2 или 3

5.2 Диспансерное наблюдение

  • Пациентам с выраженной интеркуррентной патологией рекомендована тактика тщательного наблюдения (отсроченного лечения).

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств – 2)

Термин «активное наблюдение» известен как «активный мониторинг», отражает консервативное лечение РПЖ. Термин принят в прошлом десятилетии и означает то, что нет необходимости в немедленном назначении лечения пациенту. За пациентом тщательно наблюдают и проводят лечение на заранее установленных этапах прогрессирования, определяемых такими параметрами, как короткое время удвоения уровня ПСА и ухудшение патоморфологических результатов при повторной биопсии. Тактика лечения при этом направлена на полное излечение пациента.

Активное наблюдение было предложено с целью уменьшения процента случаев излишнего лечения пациентов с клинически локализованным РПЖ группы очень низкого риска прогрессирования без отказа от радикального лечения, как при выжидательной тактике. Проведён ряд дополнительных исследований активного наблюдения при клинически локализованном РПЖ (табл. 6 и 7).

Таблица 6 – Клинические исследования по активному наблюдению пациентов с локализованным раком предстательной железы: критерии включения [139]

Автор

Число пациентов

Средний возраст

Критерии включения

Dall’Era

321

64

СГ {amp}lt;3 3, ПСАd {amp}lt;0,15 нг/мл, T1–T2a, {amp}lt;33%

биоптатов , {amp}lt;50% положительных столбиков

Van den Berg

616

66

СГ {amp}lt;3 3, ПСА {amp}lt;10 нг/мл, ПСАd {amp}lt;0,2 нг/мл, T1C–T2, {amp}lt; 2 биоптатов

Van As

326

67

СГ {amp}lt;3 4, ПСА {amp}lt;15 нг/мл, T1–T2a, N0Nx,

M0MX {amp}lt;T2a, {amp}lt;50% биоптатов

Soloway

230

64

СГ {amp}lt;6, ПСА {amp}lt;10 нг/мл, T1a–T2, {amp}lt;2 биоптатов , {amp}lt;20% столбиков

Klotz

453

70

СГ {amp}lt;6, ПСА {amp}lt;10 нг/мл (до 1999: СГ{amp}lt;3 4,

ПСА{amp}lt;15 нг/мл) {amp}lt;3 биоптатов , {amp}lt;50% опухоли в каждом столбике

Tosoain

769

66

СГ {amp}lt;3 3, ПСАd {amp}lt;0,15 нг/мл, T1, {amp}lt; 2 биоптатов , {amp}lt;50% столбиков

Adamy

238

64

СГ {amp}lt;3 3, ПСА {amp}lt;10 нг/мл, T1–T2a, {amp}lt; 3 биоптатов , {amp}lt;50% столбиков

Примечание. СГ – стадия по Глиссону; ПСА – простатоспецифический антиген.

Таблица 7 – Клинические исследования по активному наблюдению пациентов с локализованным РПЖ (основные результаты)

Автор

Средняя продолжительность наблюдения, месс.

Прогрессирование

РПЭ, %

Выживаемость, %

Биопсия,

%

ПСА / ПСА DT

Кол-во пациентов

Общая

Раково специфическая

Без признаков прогрессии

Dall’Era

47

35

5

8

97

100

54

Van den Berg

52

13

18

91

100

68

Van As

22

13

18

2

98

100

73

Soloway

32

10

100

100

86

Klotz

82

9

14

3

78,6

97,2

70

Tosoain

32

14

9

98

100

54

Adamy

22

13

14

11

Примечание. РПЭ – радикальная позадилонная простатэктомия; ПСА – простатоспецифический антиген; ПСА DT – время удвоения значения ПСА.

Критерии для начала лечения после активного наблюдения определены менее чётко, однако для большинства групп рекомендованы использовать следующие:

  • время удвоения ПСА с пороговым значением от 2 до 4 лет. Этот критерий ставится под сомнение из-за слабой связи между временем удвоения ПСА и степенью прогрессии опухоли при повторной биопсии;
  • повышение суммы Глисона {amp}gt;7 при систематическом проведении последующих биопсий, проведенных с интервалом 1–4 года;
  • обеспокоенность пациентов зачастую определяет необходимость лечения. Это является важным фактором и может наблюдаться у 10% пациентов. Недостаточно данных по отношению к активному наблюдению.
  • Рекомендуется активное наблюдение пациентам в соответствии со следующими  критериями: стадия cT1–2a, ПСА {amp}lt;10 нг/мл, сумма Глисона {amp}lt;6 (биопсия как минимум из 10 точек), {amp}lt;2 положительных столбиков, {amp}lt;50% опухоли в биоптате.

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств – 2а)

Отбор пациентов для активного наблюдения подтверждается результатами биопсии. Последующее наблюдение основано на проведении ПРИ, определении ПСА и повторных биопсиях. Оптимальные временные промежутки для последующего наблюдения до сих пор не определены (ежегодно или 1 раз в 2 года). Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств – 3).

Причиной назначения активного лечения может быть увеличение степени злокачественности опухоли при проведении повторных биопсий или желание пациентов.

ПСА-прогрессия остаётся спорным вопросом.

  • После радикальной простатэктомии определение уровня ПСА рекомендуется каждые 3 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 2- и 3-го года, далее ежегодно.
Оцените статью
Агрегатор знаний по медицине
Adblock detector