Золадекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Цистит

Форма выпуска

7889.00 руб.

за 1 ед. – 7889.00 руб.

в избранное Рецептурный препарат

Оригинальный препарат

Золадекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Астра Зенека АБ АстраЗенека АБ/Зио-Здоровье, ЗАО АстраЗенека ЮК Лимитед АстраЗенека ЮК Лимитед/АстраЗенека Индастриз ООО АстраЗенека ЮК Лимитед/Зио-Здоровье, ЗАОВеликобритания Великобритания/Россия Соединенное королевствоГормональные препараты

противоопухолевое средство – гонадотропин-рилизинг гормона аналог

Формы выпуска

  • Капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 10,8 мг – в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide). Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению. Капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг – в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide). Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению.
  • Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.

Золадекс® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии.

На первоначальной стадии препарат Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс® у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае препарата Золадекс® 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препарата Золадекс® 10,8 мг.

Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс® 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

[attention type=red]

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы препарата Золадекс® 3,6 мг и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе.

[/attention]

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

После введения препарата Золадекс® 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс® 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется.

Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки. Показано, что препарат Золадекс® 3,6 мг в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.

Фармакокинетика

Введение препарата Золадекс® 3,6 мг каждые четыре недели или препарата Золадекс® 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2-4 часа у больных с нормальной функцией почек.

Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата Золадекс® 3,6 мг или препарата Золадекс® 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется.

У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Особые условия

– Следует с осторожностью назначать препарат Золадекс® лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии.

В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение. – У женщин препарат Золадекс® 10,8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибром матки.

Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс® 3,6 мг. – При использовании препарата Золадекс® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.

– Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс® 3,6 мг в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс® 3,6 мг, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина.

Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.

– Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани.

– Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс® у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.

– Применение препарата Золадекс® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки. – Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.

– Препарат Золадекс® 3,6 мг должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области. – Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс® 3,6 мг при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна стимуляция большого количества фолликулов.

– По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Состав

  • гозерелин (в форме ацетата)3.6 мг Вспомогательные вещества:сополимер лактида и гликолида (50:50), ледяная уксусная кислота (удаляется в процессе производства). гозерелина ацетат, эквивалентно содержанию гозерелина 10.8 мг Вспомогательные вещества: низкомолекулярный сополимер лактида и гликолида (95:5) и высокомолекулярный сополимер лактида и гликолида (95:5) в соотношении 3:1, ледяная уксусная кислота (удаляется в процессе производства).
  • – Рак предстательной железы; – рак молочной железы; – эндометриоз; – фибромы матки; – для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии; – при экстракорпоральном оплодотворении.
  • Беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
  • Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: Часто ({amp}gt; 1/100, {amp}lt; 1/10); Нечасто ({amp}gt; 1/1000, {amp}lt; 1/100); Редко ({amp}gt; 1/10000, {amp}lt; 1/1000); Очень редко ({amp}lt; 1/10000), включая отдельные сообщения. Новообразования: Очень редко: опухоль гипофиза. Неуточненной частоты: дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки. Со стороны иммунной системы: Нечасто: реакции гиперчувствительности. Редко: анафилактические реакции. Со стороны эндокринной системы: Очень редко: кровоизлияние в гипофиз. Метаболические нарушения: Часто: нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над концентрацией глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Нечасто: гиперкальциемия (у женщин). Со стороны нервной системы и психической сферы: Очень часто: снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене. Часто: изменение настроения (у женщин), депрессия (у женщин), перепады настроения (у мужчин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин). Очень редко: психотическое расстройство. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень часто: “приливы”, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене. Часто: инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном применении антиандрогенных препаратов. Изменения артериального давления, проявляющиеся снижением артериального давления или повышением артериального давления. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс®, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс®. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень часто: повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившая к его отмене; акне (у женщин), в большинстве случаев возникает в течение 1 месяца после начала терапии препаратом Золадекс®. Часто: алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе, у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии. Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижения концентрации андрогенов. Со стороны опорно-двигательного аппарата: Часто: артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически. Нечасто: артралгия (у мужчин). Со стороны мочеполовой системы: Очень часто: эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин). Часто: гинекомастия (у мужчин). Нечасто: болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин). Редко: киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами). Неуточненной частоты: вагинальное кровотечение (у женщин). Прочие: Очень часто: реакция в месте введения препарата (у женщин). Часто: реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии. Лабораторные исследования: Часто: снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела. Постмаркетинговое применение На фоне применения препарата Золадекс® отмечены единичные случаи изменений показателей анализа крови, нарушения функции печени, тромбоэмболии легочной артерии и интерстициальной пневмонии.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Фармакологическое действие

Вещество является искусственным заменителем натурального гонадотропин-рилизинг-фактора. Это один из элементов класса рилизинг-гормонов гипоталамуса. Выделение ГнРГ происходит периодически, короткими пиками, которые идут один за другими через одинаковые промежутки времени. У мужчин и женщин время чередования разное.

При нормальном функционале у мужской части выбросы происходят через 90 мин. У женщин цикл секреторного выделения наблюдается через 15 минут в фолликулярной стадии и через 45 мин. – в лютеиновой.
На фоне постоянного употребления блокирует секрецию нижним мозговым придатком пептидного лютеотропина, секретируемого гонадотропными клетками.

В результате снижается плотность андрогенов в кровяной сыворотке мужского организма и эстрогена – женского. Эффект может иметь обратимый характер после завершения схемы процедур.
На первых порах использования средства Золадекс, как и с другими агонистам ГнРГ, вызывает кратковременный рост концентрации тестостерона и эстрогена у мужского и женского пола соответственно.

У некоторой части пациенток отмечается вагинальное кровоизлияние разной силы и длительности.
Употребление внешнего ГнРГ по схеме непрерывной внутривенной инфузии, или искусственных заменителей приводит к кратковременному росту ГнРГ. Затем он сменяется сильным подавлением и закрытием гонадропного функционала гипофиза и желез половой системы по причине снижения чувствительности рецепторов.

При введении Золадекс с использованием специального приспособления-насоса, который имитирует естественную частоту циклов секреции, обеспечивается длительная и стабильная активация гонадропного функционала нижнего мозгового придатка. При этом грамотно подобранный механизм работы насоса позволяет установить нужную пропорцию ЛГ и ФСГ по этапам цикла у женщин и характерную пульсацию для мужчин.

Трехнедельная терапия Золадексом у мужчин приводит к снижению плотности тестостерона до оптимального состояния. Она остается стабильной на протяжении всего курса терапии, которая осуществляется каждые 90 дней.
Подавление их секреции у женщин обеспечивает терапевтический результат при наличии фибромиомы или эндометриоза.

Употребление заменителей ГнРГ может вызвать менопаузу. Наблюдались прецеденты, когда у пациенток после завершения курса терапии восстановление цикла не наступало.
При приеме одной нормы Золадекс каждые три месяца наблюдается устойчивое сохранение достигнутой плотности действующего ингредиента. Накопление его в волокнах не отмечается.

Уровень взаимодействия с протеинами плазменного состава кровяной субстанции – достаточно низкий. У больных с нормально работающими органами время полувыведения из состава сывороточной части крови достигает от 2 до 4 ч. В случае нарушения почечного функционала время полувыведения возрастает. После введения фармпродукта каждые 90 суток такое колебания не оказывает существенных осложнений. Поэтому корректировка дозировок не проводится. У лиц с расстройством гепатобилиарной структуры фармакокинетические параметры не изменяются.

Противоопухолевое лекарство.

Показания к применению

Золадекс назначается в случае заболевания раком простаты, разрастании клеток вне матки или фибромиоме матки.

Медикамент Золадекс недопустимо использовать при беременности, кормлении новорожденного грудной лактозой, гиперсенсибилизации к активному компоненту или заменителям ГнРГ, а также назначать несовершеннолетним лицам.
Соблюдение осторожности требуется, если пациент мужского пола подвержен опасности развития закупорки мочеточников или сужения каналов спинного мозга.

Золадекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Данное средство назначается при:

  • гормонозависимом раке предстательной железы или молочных желез;
  • фиброме матки;
  • необходимости истончения эндометрия перед операцией;
  • эндометриозе;
  • ЭКО (если необходима десенсибилизация гипофиза).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат представляет собой синтетический аналог натурального гонадотропин рилизинг-гормона. Он ингибирует выделение лютеинизирующего гормонагипофизом, за счет этого снижается уровень тестостерона у мужчин и концентрация эстрадиола у женщин. Это приводит к регрессии опухолей предстательной железы и молочных желез.

Эффективные концентрации Золадекса поддерживаются при подкожном введении каждый месяц. Препарат характеризуется низкой степенью связи с белками плазмы. Время полувыведения, как правило, – около 3 часов.

Золадекс: инструкция по применению препарата, цена в Москве, отзывы, аналоги, побочные эффекты

Капсулы вводятся подкожно в брюшную стенку. Инструкция на Золадекс 3,6 мг сообщает о том, что лекарство нужно применять каждые 4 недели. При злокачественных опухолях и доброкачественных гинекологических патологиях курс рассчитан на 6 капсул.

Для истончения эндометрия перед операцией вводят инъекции двух капсул, промежуток между которыми – 28 дней. Абляция матки в период между четвертой и шестой неделями после использования первой капсулы.

Инструкция по применению Золадекса 10,8 мг сообщает, что препарат нужно вводить каждые 90 суток.

Клинически значимые нежелательные явления при повышенных дозах препарата не отмечались. При передозировке лечение симптоматическое.

Взрослым пациентам мужского пола вводят по одной капсуле Золадекс под кожу поверхности брюшной области. Процедура выполняется один раз в 90 суток. Взрослым пациенткам растворенное содержимое одного элемента вводится подкожно в брюшную стенку один раз в три месяца. Людям с диагностированной дисфункцией почек или печени, больным старшей возрастной группы титрование дозировок не проводится. Заказать Золаделакс можно в аптеке или интернет-магазине.

Прецеденты приема средства, в количестве, превышающем рекомендованные дозировки, ограничены. Даже при преждевременном вводе или использовании повышенной нормы ярко выраженная интоксикации не наблюдалась. Терапия заключается в устранении нежелательной симптоматики.

Золадекс – противоопухолевое лекарство синтетического происхождения, являющееся веществом со свойствами, аналогичными гонадотропин-рилизинг гормону. Лечение проводится против гормонозависимых опухолей простаты, рака груди.

Особые указания

Требуется соблюдать повышенное внимание при назначении Золадекс мужчинам, которые подвержены опасности возникновения непрохождения мочевыводящих путей или сдавливания корешков нервов спинного мозга. Для своевременного обнаружения подобных симптомов у таких больных на первоначальном этапе терапии проводится регулярное наблюдение.

При появлении первых признаков сжатия или формирования дисфункции мочевыводящих органов назначается соответствующие терапевтические мероприятия.
Женщинам с эндометриозом или фибромой матки показано химвещество в дозировке 10,8 мг. При диагностировании других патологий, требующих введения гозерелина, используется материал с концентрацией 3,6 мг.

Для восстановления нормального протекания менструального цикла должны назначаться исключительно негормональные лекарства.
Использование заменителей гормоносодержащего вещества вызывает у женщин уменьшение плотности костей. Но после окончания курса терапии показатель минерализации восстанавливается.

У больных, принимавших химсредство в количестве 3,6 мг для устранения пролиферации клеток, назначение гормонозаместительного лечения (ежедневный ввод эстрогенных и прогестагенных материалов) обеспечивало сохранение стабильности минерального состава костей. Отмечается ослабление симптоматики, связанной с явлениями проливов и гипергидрозом.

Сегодня отсутствует клиническая практика использования гормонозаместительного лечения при употреблении химпродукта.
Восстановление менструального цикла по завершении курса у небольшого количества больных происходит с опозданием. При введении химпрепарата не исключается возможность усиления церквикального противодействия.

Поэтому нужно проявлять повышенную осторожность при расширении шейки матки. Информация о безопасности продолжительного (более полгода) использования Золадекс для устранения доброкачественных гинекологических патологий не предоставлена.
Назначение бисфосфонатов в комплексе с аналогами ГнРГ мужчинам снижает риск деминерализации костей.

Золадекс: инструкция по применению препарата, цена в Москве, отзывы, аналоги, побочные эффекты

Бусерелин
Люкрин Депо
Элигард
Декапептил
Бусерелин-Лонг
Бусерелин-Депо
Диферелин

Среди них особенно распространенным является последний препарат.

Многие пациенты интересуются, какой же из двух препаратов эффективнее: Элигард или Золадекс. Специалисты однозначно рекомендуют использовать последний. Золадекс имеет меньше побочных реакций, кроме того, он не влияет на вождение автомобиля. Так что данный препарат во многих случаях предпочтительнее, чем его аналоги.

С алкоголем

Применение аналогов гонадотропин рилизинг-гормона у некоторых мужчин может привести к уменьшению минеральной плотности костной ткани. Особую группу риска составляют пациенты, которые часто принимают алкоголь, проходят длительный курс лечения кортикостероидами или противосудорожными лекарствами, курят, а также имеют остеопороз в анамнезе.

Золадекс: инструкция по применению препарата, цена в Москве, отзывы, аналоги, побочные эффекты

Купить в Москве и других городах России Золадекс 3,6 мг можно в среднем по 8400 рублей. Стоимость упаковки 10,8 мг – около 22 000 рублей. Цена Золадекса в Украине – приблизительно 2000 гривен на упаковку в 3,6 мг и 6000 гривен на упаковку в 10,8 мг.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Золадекс шприц-аппликатор 10,8мг 1шт

  • Золадекс шприц-аппликатор 3,6мг 1шт

ЗдравСити

  • Золадекс капсула для п/к введ. пролонг. действия 10,8мг шприц-аппликатор №1АстраЗенека ЮК Лимитед

  • Золадекс капсула для п/к введ. пролонг. действия 3,6мг шприц-аппликатор №1AstraZeneca

Аптека Диалог

  • Золадекс (капс. 3,6мг шприц)

  • Золадекс (капс. 3,6мг шприц)

  • Золадекс (капс. 3,6мг шприц)

  • Золадекс (капс.10,8мг шприц-аппликатор)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Золадекс 3,6 мг n1 капсула для подкожного введения в шприцеАстраЗенека ЮК Лимитед/АстраЗенека Индас

показать еще

Аптека24

  • Золадекс 10.8 мг капсулы Астра Зенека ЮК Лімітед, Великобританія

  • Золадекс 3.6 мг N1 капсулы Астра Зенека ЮК Лімітед, Великобританія

ПаниАптека

  • Золадекс Золадекс 10.8мг шприц Великобритания , AstraZeneca

  • Золадекс Золадекс депо 3.6мг шприц Великобритания , AstraZeneca

показать еще

Оцените статью
Агрегатор знаний по медицине
Adblock detector